专利药降价：,医保不“接驾”，红利难落地(医改对医药板块的影响)

专利药降价：,医保不“接驾”，红利难落地

专利药价格很贵、用不起，一直是许多患者心中的痛。药品降价两个多月，全国的落实情况如何？患者是否享受到降价后的红利？为此，近日记者走访了几家医院。

今年5月20日，国家卫计委发布《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》，公布国家药价谈判结果——用于治疗慢性乙型肝炎的替诺福韦酯和用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物埃克替尼、吉非替尼三种药品，降价幅度分别达到67%、54%、55%。为了更好将政策落地，卫计委同时要求各地做好与医保支付政策的衔接工作。

乙肝患者药费一年可省1.2万

根据去年国家卫计委通报的数据显示，我国乙肝病毒携带者约9000万人，其中约2800万人为慢性乙肝患者。而慢性乙肝则是导致肝硬化、肝癌的主要原因，因此，国家首批药品价格谈判试点中选择病毒性肝炎是符合中国医学临床实践的。

作为世界卫生组织和我国最新《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年更新版）推荐的一线治疗慢性乙肝的口服药物——替诺福韦酯属于专利药，谈判之前的月均药品费用约1500元，谈判后的月均药品费用降至490元。这就意味着一个乙肝患者一个月可省下1010元，一年将省下1.2万左右。

另外，指南推荐的另一个乙肝一线用药恩替卡韦（已过专利期的原研药）月均药品费用约820元。Insight数据库显示，目前，有10家仿制药企业在上市销售恩替卡韦。

对乙肝患者而言，替诺福韦酯其实并非患者的唯一可选用药，但此次降价相当于多了一个物美价廉的选择，一定程度上减少了患者的用药支出。同时也会推动我国慢性乙肝抗病毒治疗的进程，也会显著降低肝硬化和肝癌的发生。

靶向药物效果优于化疗

此次纳入国家药价谈判的三种药物，有两种都是治疗非小细胞肺癌的靶向药物。一直以来，这类药物都具有较高身价，许多肺癌患者无力负担。

世界卫生组织预测，到2025年，我国每年新增肺癌病例将超过100万，成为世界第一肺癌大国。

“临床中，肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。其中，非小细胞肺癌最常见，约占肺癌总数的80%至85%，多数患者确诊时已步入晚期。对于这部分患者，过去在只有化疗的年代，平均存活只有8—10个月。”北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内二科主任方健教授在接受科技日报记者采访时称：近年来，随着精准医学和规范化诊疗模式的到来，靶向药物治疗已经成为非小细胞肺癌临床治疗的重要手段。

方健教授进一步解释说，此次纳入新农合的进口原研靶向药易瑞沙（吉非替尼），作为EGFR基因突变的晚期肺癌治疗一线用药，目前已成为国内外各类临床指南推荐的一线标准治疗。“临床研究证实，服用靶向药物的患者平均生存期延长至2.5—3年，有的患者还可以获得更长的生存时间。”

之前由于价格高昂，部分患者只能选择化疗维持。在衔接国家药价谈判成果之前，以易瑞沙（吉非替尼）为例，肺癌患者每日须自行承担500元的药费，而落实国家药品价格谈判结果后，每日支出只要200多元。北京市参合的肺癌患者在国家药价谈判降价的基础上，通过新农合至少还可以再报销平均50%的药费。也就是说，每日最高只需自费100多元，就可以使用靶向药物进行治疗。另外，通过基因检测确认EGFR阳性的参合肺癌患者，即可通过新农合进行报销。

由此可见，国家药品价格谈判制度，以及新农合及大病保险等医保政策的衔接，不仅合理地降低了药品价格，还大大减轻了大病患者的经济负担，解决了“因癌致贫返贫”的现实问题。

北京患者已可享受降价红利

北京市卫计委此前正式发文称，在2016—2017年的采购周期内，所有公立医疗机构，对三种国家谈判药品按照谈判价格结果在北京市药品集中采购平台上直接采购。

记者了解到，北京各涉农区将谈判药品纳入各区新农合补偿范围。在报销管理方面，在有条件的区级二级及以上新农合定点医疗机构均可使用。其中，埃克替尼、吉非替尼在北京肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院使用，替诺福韦酯在首都医科大学附属北京佑安医院、首都医科大学附属北京地坛医院使用，各医疗机构应由副主任以上医师开具处方或医嘱。由此，北京市成为全国范围内首批落实药品价格谈判成果的直辖市。

这意味着患者可以以低于以前一半的价格购买这三种药品，同时，受益于北京新农合政策的跟进衔接，患者的治疗药费负担将更低，惠及北京13个涉农区的223.8万新农合参保人。政策的实施和进一步推进，能让这些已经降价的药品覆盖更广的医保人群，让更多的患者享受到国家药品价格谈判及医保政策衔接的“红利”，用上这种先进的治疗手段。

医保落地才是真正福利

尽管通知要求，各地6月底前挂网采购，并和医保相衔接，尽快让患者受益。但截至目前，全国仍有近三分之一省份未将降价药品与医保对接。

参差不齐的全国“对接”状况下，出现了同一种疾病用药，悬殊的价格对比。某省卫计委药政处的一名工作人员也曾透露，湖北有一位患者甚至坐飞机去最早开始降价的云南买药，因为“即便算上飞机票还是便宜”。不愿透露姓名的专家认为，这项政策对患者来说是一个福音，但从实际情况看，好多省份的药品价格谈判结果落实遭遇了阻碍。

专利药大幅降价，如何落实才是关键。专家认为，政策执行的关键在于和医保的衔接，对老百姓而言，政策落到实处、拿到医保范围内能够报销的便宜药品才是真实惠。医保没有落地，与新政相关的许多工作都面临瓶颈。

国家谈判结果公布后，医保方面要快速跟进，将降价药品纳入医院的采购目录，同时，要加强对医院、医生用医保报销药的宣传和监管。企业药品降价，降价药品也顺利纳入医保，但关键还得医生根据病人情况开医保报销药品。加强对医院的监管，防止医生乱开药，这样才能让患者看得起病、用得起药。

医改对医药板块的影响

医改的具体内容已经有人作了详细的阐述，介绍一点对医药板块的影响：
医药行业的发展趋势随着国内医疗体制改革的不断深入和明朗化，政府已经提出建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务，“要着眼于实现人人享有基本卫生保健服务的目标”。在医疗卫生服务和医疗卫生保障方面，着力建设四项基本制度--基本卫生保健制度、医疗保障体系、国家基本药物制度和公立医院管理制度。
医疗体制的改革是最直接影响整个医药行业发展和结构改变的催化剂。医改的核心“全民医保”，覆盖面及方式分：城镇职工-城镇职工基本医疗保险，城镇非从业居民（中小学生、儿童及其他）-城镇居民基本医疗保险，农村人口-新型农村合作医疗。总体趋势是政府将加大对社区医疗和农村医疗市场的投入，全民医保将带来未来约1000亿元以上的药品市场扩容。2008年国内医药市场将面临重大变革。医疗体制的改革已箭在弦上，医疗机构的运行模式将发生深刻改变，制药企业必须适时调整策略，以适应这种改变。覆盖城乡居民的医疗服务体制将日趋成熟，为制药企业的发展提供了新的机遇和市场空间。价格调整、流通体制改革等立体化的行政组合将取代单纯的反商业贿赂行动。新的药品注册管理办法也将逐步改变企业研发的模式。近年来，国内主要制药企业纷纷改变发展模式，试图跟上或者创造性地适应医药市场的变革。市场营销的竞争、产品研发的竞争以及成本和人才的竞争将在2008年形成新的格局，外部环境正在广泛而深刻的变化。机遇前所未有，挑战也前所未有，机遇大于挑战。
中意的股票有一只，沃华医药（002107）。
沃华医药的发展战略是长期专注于心脑血管中成药领域，持续开发预防、治疗、康复相关产品，搭建一流服务平台，以产品经营为主，资本运营为辅，坚持做实、做专、做强、做大，提升核心竞争力，满足心脑血管医生和患者多样化需求，建立起可盈利可持续发展的营运模式，打造成为中国心脑血管中成药领域最受专家、医生和患者尊重的企业。为有效实施公司的发展战略，沃华医药先后设立山东沃华创业投资有限公司、山东沃华中药研究院有限公司和山东沃华医药经营有限公司，正在筹建山东沃华心脑血管健康网有限公司。上述四家公司将成为实施战略的主要载体和支撑点。
短期来看，沃华医药除了股本小、收益高、土地出让金丰厚、定向增发价格高、产品市场空间大等因素外。最主要的是产品属于传统的中医中药，具有成本低、疗效好、有专利的优势。
长期来看，政府建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务。以我国发展中国家的经济实力还得依靠百姓信赖的传统中医中药，而不能只依靠专利费用高、毒副作用大的西药，这也是在《中国基本药典》里中药占有半壁江山的原因。
个人甚至认为医药的回归，绿色用药可能会走上大量使用草药的路，能与化学西药并驾齐驱。当然这是中国足够强大、影响足够深远的情况下，可能发生的事情。

2008-7-12 11：47：14 来源：新华网
新华网上海7月12日专电（记者季明）瑞银证券日前发表分析报告称，对国内中成药行业发展前景持谨慎乐观态度，预计今后中国中成药行业将加速向药用消费品领域延伸，向现代化中药方向发展。
数字显示，去年国内中成药行业销售收入达1300亿元，2003年至2007年销售收入复合增长率达22．5％，高于整体医药产业和化学成药行业。瑞银证券中国股票研究部分析师邹敏分析，产生上述现象的原因，一是因为中成药的销售渠道以药店为主，受到医院系统波动的影响较小；二是在过去24次药品降价中仅涉及5次。
瑞银证券分析，由于国家继续对重要行业采取扶持的政策导向，而随着正在酝酿中的新医改方案对基层医疗卫生体系的强调，中成药行业的发展空间存在扩大的可能。同时，中成药行业仍将面临在医院销售比例偏低、原材料中药材价格上升、发展前景不明等现实问题。
邹敏预测，未来国内中成药行业将进一步向药用消费品领域延伸，例如云南白药开始生产白药牙膏，广东凉茶也做成了功能性饮料。“向消费品领域延伸，既可以抵御原材料涨价压力，同时可以提升药企的品牌运作能力和营销水平。”
另一方面，中成药行业也将加速向现代化中药方向的发展。邹敏说，现代化中药具有化学药的特点，在医院具备一定的认可度，只有做大现代化中药产业，才能增加中成药在医院销售中的比例。而研发水平和医院销售队伍，将是现代化中药领域竞争的关键。

医药行业4+7时代,怎么理解?这个政策意味着什么?

4+7就是4个直辖市加7个中心城市，共11个城市。解决两个问题：1国家医保亏空2老百姓觉得药价太贵。意味着外企医药代表的黄金时代已经结束了，大量的普药类产品被带量采购，随之而来的产品组相关销售会被撤销，大批的裁员潮将到来。

4+7只是一个代名词，从这11个城市开始，医药行业开启了一个新的时代。简单来说就是通过国家集中采购谈判的方式来进行带量采购，主要目的就是降药价。

这个政策落地和执行，为医药行业带来了前所未有的改变。显得前面某些省份或者城市搞的所谓“带量采购”简直就是过家家。从执行层面上看，基本超出各个参与者的心理预期。

他带来的变革有哪些呢？首先，标志着一致性评价的工作进入常态，过评不一定中标，而不过评就一定没有市场；其次，原研药高毛利的时代慢慢会过去，简单来讲，按照逻辑，过了一致性评价就意味着跟原研药各方面来讲有相同的疗效，那过期专利药就应该跟仿制药在一起比价。

还有更重要的，前面提到药企的品种必需要过评才有前景，而过一致性评价的投入也是非常高的，一个品种大概最少要500-600W以上，过评之后如果不中标意味着没有市场，而以低价中标又考验成本控制。

仿制药的利润空间越来越来少，所以倒逼企业去做创新药，只有创新能力强的大型药企才能在未来的竞争中脱颖而出。

至于对患者当然是好事，药价降低了。比如天晴的恩替卡韦，4+7降价90%多，目前在4+7城市才17块多。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。

其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。

医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

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