百健Remicade仿制药英国上市

百健Remicade仿制药英国上市

2016年09月14日讯 近日，百健仿制药业务在英国收获喜讯，其强生重磅抗炎药Remicade（类克，通用名：英夫利昔单抗）生物仿制药在英国上市，同时，百健版的Remicade也是第三个针对Remicade的生物仿制药，给原研药造成了极大的压力。

此前已经获批的Remicade生物仿制药均来自于全球第二大、亚洲第一大单抗制造商Celltrion，分别是Inflectra和Remsima，前者于2013年在欧洲获批，而后者于去年2月份在欧洲12个国家推出。

Flixabi是由三星旗下的仿制药单元Samsung Bioepis研发的，该公司也是百健和三星生物制剂的合资企业，Flixabi在今年五月份获得了欧洲市场的上市权利，由百健负责在欧洲区域销售。Flixabi在欧洲的适应症为克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和银屑病。此外，Flixabi还适用于6至17岁儿童的严重克罗恩病以及溃疡性结肠炎。

Flixabi是第二个在英国上市的肿瘤坏死因子（TNF）单抗，Benepali是欧盟今年一月份批准的首个依那西普（Enbrel，etanercept）生物仿制药，同时也是欧洲市场首个皮下注射剂型抗肿瘤坏死因子（anit-TNF）生物仿制药，目前可以再丹麦、德国、挪威、瑞典、荷兰和英国销售。在欧洲生物制剂市场中，抗肿瘤坏死因子产品是最大的组成部分，年销售额高达100亿美元。

Benepali由Samsung Bioepis研发，百健负责欧洲地区的销售。百健英国地区生物仿制药业务负责人Darren Clarkson表示，百健同时拥有两个TNF单抗的生物仿制药销售权，能够为患者提供高质且廉价的用药选择。百健估计，英国约60万人受到慢性炎症疾病的困扰，而这两个仿制药可以为NHS每年节约4.7亿英镑。

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