日本Oncolys,BioPharma,将在美国开展黑色素瘤溶瘤疗法OBP-301临床试验

2016年09月14日讯 近日，日本制药公司Oncolys BioPharma宣布将开展溶瘤疗法Telomelysin （OBP-301）的临床试验，针对的适应症为黑色素瘤。这对于制药巨头安进是一个有力的挑战，就在去年10月份，安进的溶瘤疗法Imlygic获得FDA批准，用于治疗黑色素瘤。安进的Imlygic是世界上首个被批准的溶瘤疗法。

Oncolys BioPharma是一家位于日本东京的生物技术公司，即将在晚期的、不可切除性的黑色素瘤患者中展开Telomelysin （OBP-301）的II期临床试验。

该溶瘤疗法是一种病毒疗法，将经过基因工程改造的病毒直接注射到肿瘤部位，病毒就可以感染肿瘤细胞并将其杀灭，与此同时，这一过程还会释放抗原，引起肿瘤相关的免疫应答。这种经过基因工程改造的病毒只会在肿瘤细胞中复制，而正常的细胞不会受到影响。

Telomelysin是基因工程改造后的腺病毒，目前已经在16个患有不同实体瘤的患者中进行I期安全性试验，相关试验数据发表在顶级期刊Nature上。临床试验发现，注射完一次的患者出现肿瘤体积的缩小，并且产生了针对肿瘤细胞的免疫应答。

安进的溶瘤疗法Imlygic（又名T-Vec）已经在美国和欧洲获批，但是在市场上反响却有些不温不火。安进没有单独公布Imlygic的销售额，和其它药物的总销售额共计在第二季度只有1700万美元。安进的商业部门主管Anthony Hooper近日表示，相信溶瘤疗法和免疫检查点抑制剂等肿瘤疗法联合使用，才会大放异彩。默沙东的Keytruda和百时美的Opdivo都已经在黑色素瘤中获批，然而患者的响应率并不高，Oncolys也希望能够将溶瘤疗法Telomelysin （OBP-301）和免疫检查点抑制剂联用，在II期临床试验中验证这一联合用药的效果。Oncolys BioPharma已经在美国成立了子公司，计划在美国开展这项临床试验。

尽管Imlygic在安进这一制药巨头的年销售额占比极少，但安进对这一革命性的新疗法仍然具有浓厚的兴趣。除了安进之外。Oncolytics Biotech、Transgene、Profectus/Vyriad和澳大利亚生物技术公司Viralytics也在开展溶瘤疗法的相关研发工作。

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