帕金森药物进展！新药Xadago有望2017年上市美国

帕金森药物进展！新药Xadago有望2017年上市美国

2016年09月14日讯 意大利赞邦集团（Zambon）及合作伙伴Newron制药公司合作开发的帕金森药物Xadago（safinamide）于2015年获欧盟批准上市。但该药在美国监管方面却并非一帆风顺，双方在去年3月向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Xadago的上市申请，但遭到拒绝，FDA要求其提供有关Xadago潜在滥用的更多信息。不过现在，双方已不再被要求开展额外的临床试验。

双方表示，计划于今年11月再次向FDA提交Xadago的上市申请，并预期会在2017年年中获得批准。美国是全球最大的医药市场，如果Xadago成功获批，市场潜力将十分可观。有分析师预测，Xadago上市6年后，大约有10%的帕金森患者会使用该药治疗，其年销售额预计将达到4.5亿欧元。

Xadago是一种新型单胺氧化酶B（MAO-B）选择性抑制剂，通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道，进而调控谷氨酸释放。该药推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用，用于特发性帕金森病中晚期治疗。

Xadago上市后，将与灵北（Lundbeck）和梯瓦（Teva）的帕金森药物Azilect（rasagiline，雷沙吉兰）展开竞争，后者在2014年的销售额为6.5亿美元，但将于2017年失去专利保护。

不过，有分析师表示，Xadago可能不会受到来自仿制药的竞争，这是由于Xadago不存在酪胺相互作用，这也意味着使用者不必采取相关防范措施，例如避免奶酪和红酒的饮食限制。

此外，在临床试验中，Xadago针对运动障碍（如抽搐）也表现出积极的疗效，而这是帕金森患者在长期使用左旋多巴治疗时常会出现的副作用。分析师预计，如果Xadago药品标签可以扩大到纳入运动障碍，这一优势将为Xadago提供额外3.5亿美元的市场机会。

xadago在中国能买到吗

xadago在中国是买不到的。Xadagosafinamide近期不会在中国大陆上市,中国患者要想获得此药,只能在美国购买。

致力开发中枢神经系统疾病药物的制药公司Newron及其市场合作伙伴赞邦Zambon公布了其治疗帕金森病PD的先导候选药品沙芬酰胺safinamide的研发进展。2015年3月美国FDA接受帕金森病运动症状药物Xadago申请。

临床试验

沙芬酰胺在2014年和2015年之间在美国和欧洲被批准上市似乎已经是板上钉钉的事情。作为一个me-too的药物，它和Teva公司的Azilect雷沙吉兰和司来吉兰selegiline一样是单胺氧化酶BMAO-B抑制剂。

MAO-B抑制剂通常作为单药治疗早期PD患者，或者被添加到晚期PD患者的治疗方案中以能更好地控制症状并减少所需的其他帕金森病药物的剂量。2012年5月完成了针对早期和晚期病人的四个关键性III期临床试验，从超过2000位PD患者中得到长期和短期数据，证明沙芬酰胺具有很好的安全谱以及类似于同类其他药物的疗效。

帕金森症是不治之症吗？目前有哪些治疗手段？

事实上，帕金森的发病机制到目前都未明确，连病因都没完全找到，谈何治疗。而找到了病因的部分，不论是遗传方面还是脑损伤方面，都是目前的医学水平暂时没有能力进行治疗的。来谈，帕金森是整个世界上的一大疑难杂症，所有国家都无法治疗的一种疑难怪病，一旦得了帕金森病，对人的本身身体是一种严重的摧残。任何家庭成员得了这种病，都会家庭经济困难，病人的身体越来越会向不好的方向发展。再加上治疗帕金森病的药品价格都很高，为了控制病情的发展，你不吃药还不行哪些病在医学上医治不好呢？癌症、艾滋病、糖尿病、高血压等好多都治不好，癌症即使正规用药治疗，能生存5年以上的也很少，称为“不治之症”“绝症”我能理解。

综合治疗：药物治疗是帕金森病最主要的治疗手段。左旋多巴制剂仍是最有效的药物。手术治疗是药物治疗的一种有效补充。康复治疗、心理治疗及良好的护理也能在一定程度上改善症状。目前应用的治疗手段主要是改善症状，但尚不能阻止病情的进展。近年来，帕金森病药物市场治疗药物品种更新较少，今年3月22日，由意大利赞邦集团及Newron制药公司合作研发的帕金森药物Xadago（safinamide）获美国FDA批准上市，这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体。例，仅有不到10%的患者有家族史。帕金森病最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺能神经元的变性死亡，由此而引起纹状体DA含量显著性减少而致病。，比如药物治疗、运动治疗、康复治疗等。

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/jiankang/221358.html.

声明： 我们致力于保护作者版权，注重分享，被刊用文章因无法核实真实出处，未能及时与作者取得联系，或有版权异议的，请联系管理员，我们会立即处理，本站部分文字与图片资源来自于网络，转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即通知我们(管理员邮箱：douchuanxin@foxmail.com)，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意,谢谢!

上一篇: 夏季要防中暑-也要防阴暑

下一篇: 不吃晚饭当减肥？健康晚餐的四讲究