抗痛风药市场高歌研发停滞(痛风吃什么药治疗最有效)

痛风是一个可逆性的尿酸盐晶体异常沉积性疾病。嘌呤代谢紊乱可导致高尿酸血症，并由此引起反复发作性痛风性急性关节炎、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形，常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石形成。高尿酸血症及痛风还是导致冠心病和脑血栓的独立危险因素。

世界各地痛风发病率差异较大，有欧美的0.13%～0.37%，也有新西兰毛利成年男性的10%。上世纪80年代后，随着生活水平的改善，中国的痛风发病率也呈现急速上升态势。由于痛风无根治药物，目前临床抗痛风药以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、促进尿酸排泄药和抑制尿酸合成药为主。急性发作以秋水仙碱、非甾体类抗炎药为主；缓解期主要用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药。米内网抗痛风制剂市场格局显示，近五年来抗痛风药物快速增长，2015年更是增长了42%。

中国市场老药当道

相对于发病率的快速上升，治疗药物的更新换代则相对滞后，市场还是以秋水仙碱及苯溴马隆等老药为主。

苯溴马隆最早由法国企业于上世纪60年代开发成功，70年代后陆续在德国及法国等获批上市，其机制是阻断肾小管对尿酸的重吸收、促进尿酸排泄。由于其肝肾等方面的副作用，在欧美市场已非主流，市场主要以德国、日本及新加坡等一些亚洲国家为主。苯溴马隆2000年进入中国，目前仅有1家进口企业和成都华神等4家国内企业生产相关制剂。在研方面信息较少。

别嘌醇和秋水仙碱也均为老药。别嘌醇是1966年获得FDA优先审评批准的新分子实体；秋水仙碱最早于1961年出现在FDA批准信息，是与丙磺舒组成的复方。在我国，秋水仙碱片有台湾景德制药和国内云南植物药业等十几家企业拥有批文；别嘌醇有片剂、胶囊剂缓释制剂等多种剂型，生产企业有重庆青阳等十几家企业但无进口。在制剂创新方面，别嘌醇有缓释制剂以及与苯溴马隆组合形成的复方制剂，使老药有了新的生命。

近十年全球上市新药

虽然这些药物为市场主力，但疗效不甚理想及副作用较大等问题始终难以回避。

2009年，FDA批准了武田用于治疗高尿酸痛风症的药物非布司他ULORIC，其机理是通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。它是近40年来美国获批的首个此类药物，2012年被《美国高尿酸血症痛风诊疗指南》推荐为一线用药。非布司他是新型黄嘌呤氧化酶抑制剂，其降尿酸作用与别嘌醇相当或略优，研究表明该药物导致的药疹明显低于别嘌醇。作为近四十年才获批的此类一线用药，市场给予的反馈是积极的，2015年非布司他全球销售332亿日元，同比增长23.4%。

2016年5月及7月，FDA给予迈兰和ALEMBIC制药非布司他产品临时性批准，以满足市场的需求。2013年CFDA批准杭州养心、江苏万邦生物及江苏恒瑞生产非布司他片剂，开始了该药物在国内市场的耕耘。短短两年非布司他市场就获得跨越式增长，在该品未进入医保的情况下，样本医院销量从2013年的20多万元直接上升至2015年的2000多万元；而其市场份额的快速提升，也提示了市场对新型抗痛风类药物的旺盛需求。

2015年12月，FDA批准阿斯利康Zurampic（lesinurad）用于成年痛风患者的治疗。lesinurad是一种尿酸选择性再吸收抑制剂，可降低尿酸的产生，同时增加尿酸的排泄。作为美国第一个选择性尿酸重吸收抑制剂，可以与黄嘌呤氧化酶抑制剂——例如泛型别嘌呤醇或非布司他联用，为患者提供了一种新的治疗选择。今年2月，Zurampic也获得了欧盟的批准。

相对于黄嘌呤氧化酶抑制剂别嘌醇和Uloric均通过减少血液中的尿酸含量而起作用，2010年上市的Krystexxa则是一种酶，可将尿酸转化成无害的化学物质，并随尿液排出体外，从而降低尿酸含量。Krystexxa上市后由于销售额一直徘徊在较低水平，该所属公司不得不申请破产保护，从而导致在欧盟市场的撤回。

结语:

有机构预计，随着新抗痛风药的上市，全球抗痛风药市场将迎来快速发展。然而，目前在我国除秋水仙碱及非布司他外，其他三种近几年欧美批准的抗痛风新药并未在我国上市也无企业申报。如何跟上此轮快速发展的脚步成为研究人员思考的重点。

痛风吃什么药治疗最有效

1、降酸药物，痛风发作主要是由于体内尿酸升高造成的，所以应该积极采用服用降酸药物来防止疾病反复急性发作。常用于降酸的药物有两种，一种是可以抑制尿酸生成的药物，比如：非布司他、别嘌醇。另一种是能够促进尿酸排泄的药物，比如：苯溴马隆、丙磺舒。
2、非甾体抗炎药，痛风发作时会出现关节肿痛症状，可以服用这类药物缓解症状，比如：消炎痛、布洛芬、萘普生、双氯芬酸钠等。这类药物能起到解热、镇痛以及抗炎的作用，对治疗痛风性关节炎、风湿性关节炎等疾病有不错效果。
3、中药方剂，首先可以采用一些具有消肿止痛、活血通络作用的中草药治疗疾病，比如：细辛、炙甘草、防风、肉桂以及羌活等。其次可以服用具有预防痛风石形成的中草药汤剂，比如：金钱草、五加皮、陈皮、青皮、牛膝以及柳枝等。
采用上述药物疗法治疗疾病期间，可以配合理疗方案一起治疗，比如：针灸、按摩、推拿、冷敷等。这些理疗方案具有促进血液循环、缓解疼痛症状的作用。此外，在身体允许的情况下可以做一些体育运动，不仅可以增强体质，还可以保持关节活动性。比较适合患者做的体育运动包括：打羽毛球、乒乓球、骑车、瑜伽、游泳、打太极拳等，只要避免剧烈运动即可。

急性痛风病因，如何治疗？

在经历了漫长的无症状高尿酸血症期后，急性痛风性关节炎可以突然发作。这时，迅速而适当的处理，常能获得终止发作的显著效果。
本期治疗，许多作者反复强调下述特点：①务求早期给药，在急性发作征兆刚出现时即予痛风炎症干扰药，小剂量常可控制急性发作，门诊病人常予布洛芬、奈普酮等，住院病人则首选秋水仙碱作正规治疗；②控制急性发作的治疗应至炎症完全消退，过早停药或恢复体力活动常导致复发；③尿酸排泄药和生成抑制药均会延长急性发作过程。本期不宜单独应用降低尿酸药；④禁用影响血清尿酸排泄的药物，如青霉素、噻嗪类及呋喃苯氨酸等利尿剂、维生素B1、B2、胰岛素、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、左旋多巴等；⑤妥善处理激发因素发急性感染、外科手术、急性失血以及精神紧张等；⑥不应忽视休息、饮食原则，以及在干扰炎症过程药疗效出现前给予镇痛药等。
关于急性发作时抗痛风药的选择问题，在抗前风临床药理学部分已有介绍。值得重视的是，联合应用抗痛风药可以减少药物用量，减轻副作用；避免单独应用尿酸促排药或生成抑制药，重新引起急性发作。具体方法有下述几种。
(一)四联疗法
口服秋水仙碱1mg，每小时1次，连用4～5次，第2、3日每日1mg，第4日停服；泼尼松5mg，每日3次，第4次停服；别嘌醇200mg，每日3次；丙磺舒500mg，每日2次。
(二)三联疗法
秋水仙碱0.5mg，每小时1次，连用5次，经2、3日每日0.5mg，第4日停服；ACTH25～50U溶于5%葡萄糖液500ml缓慢静滴，维持8h，连续2～3日停用；萘普酮0.5，每日2次或布洛芬0.2每日3次。
(三)数药连续变换疗法
秋水仙碱0.5mg，每小时1次，2～3次后服布洛芬0.4g，其后4h改服消炎痛50mg；第2日起服萘普生0.2～0.25g，每日3次，直到症状完全消退。
(四)小复方疗法
秋水仙碱0.5mg，消炎痛12.5mg或布洛芬0.2g，别嘌醇0.1g，泼尼松2.5mg，胃舒平2片，维生素B610mg一起研末装胶囊中，以1/3～2/3量，每日3次。适用于轻、中度急性痛风关节炎，发热及重症不宜。

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