2016年9月28日,安进和诺华同步公布了临床III期Erenumab(AMG-334)的预防治疗偏头痛的首要数据。两家早在2015年8月战略合作开发偏头痛和阿尔兹海默疾病。
其实,早在今年6月初,诺华和安进宣布了临床II期试验实验结果,就开始吸引着大众的眼球,此试验达到主要终点。和安慰组比,这两种剂量均显著减少了患者每月偏头痛发作的次数。每月偏头痛天数有显著统计学意义降低。同时安全性和耐受性也良好。
Erenumab是一种靶向于降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体,被认为是调节偏头痛的重要的角色。
此次试验共有577例患者参与,采用随机、双盲和安慰剂控制组研究,虽然只是低剂量组,但是显示非常好的疗效。接受erenumab的患者每月偏头痛天数统计学意义减少2.9天,安慰剂组每月偏头痛天数减少1.8 天。高剂量组预计年底完成。安全性数据和以前报道相似。
全球10%以上的人口受到偏头痛的影响,患有慢性偏头痛的患者,其日常工作和生活质量受到了极大的影响。偏头痛的人面临着难以忍受的痛苦和身体损害,而且经常伴有恶心、呕吐和日常活动被中断。世界卫生组织(WHO)将偏头痛列为最容易使人衰弱的疾病之一。而且目前仍有40%的偏头痛的人未被诊断出。全球范围的治疗,大约 90%的患偏头痛患者一个月会发作14天。剩余的 10%有慢性偏头痛,是每个月至少 15 天,或是更多天。
所以,这种折磨人的疾病,治疗效果再好也不为过!
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