科伦药业抗癌新药获批临床(生物制药行业排行榜是怎么样的？)

科伦药业今日公告报喜，公司全资子公司四川科伦药物研究院有限公司开发的重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液（受理号：CXSL1500052、 CXSL1500053)已于近日获得国家食品药品监管总局临床批件，标志着公司首个生物技术药物进入临床研究。

据了解，该产品属靶向重组蛋白类单克隆抗体药物，适应症为国内高发性肿瘤——转 移性结直肠癌，是默克公司重磅炸弹级产品西妥昔单抗(Cetuximab，商品名: 爱必妥)的生物类似物。爱必妥是全球第一个获准上市的特异性针对表皮生长因 子受体(EGFR)的 IgG1 单克隆抗体药物，Thomson Reuters 数据库显示爱必妥 2014 年全球销量超过 22.9 亿美元。

2015年7月，科伦药业上述产品获国家食品药品监管总局注册受理。公司表示，公司在国内首家成功申报该产品的输液剂型，产品规格与西妥昔单抗在 北美地区上市产品规格相同，临床使用时无须稀释配制，可直接静脉滴注，既能 有效避免临床配液过程中的二次污染风险，提高患者用药安全性，又可以显著降 低医护人员的工作负担并防止错配。该产品将为国内转移性结直肠癌患者的临床 治疗带来新的选择。

值得一提的是，生物技术药物是全球药品研发的热点和重点领域，科伦药业于2013 年正式启动生物技术药物的研发，充分利用行业后发优势，仿制创新相结合，相继立项研发 生物技术药物20 余项，其中生物创新药14 项，涵盖抗肿瘤、肿瘤辅助治疗、自身免疫性疾病、心血管疾病等多个疾病领域。据公告显示，预计 2016 年公司将有 2 项生物大 分子药物申报临床，2017 年将有3项申报临床。科伦药业表示，今后，公司将持续加强包括生 物技术药物在内的高技术内涵药物的开发，致力于成为国内一流的研发创新导向 型大型医药企业。

生物制药行业排行榜是怎么样的？

生物制药行业排行榜：百时美施贵宝、基因泰克、阿斯利康、默克、默沙东、强生、礼来。

1、百时美施贵宝

百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业，其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械，百时美施贵宝公司在美国已有100多年历史的百时美施贵宝，今天已发展成为一家年销售额为200多亿美元。

2、基因泰克

美国基因工程技术公司，简称基因泰克，是由风险投资家Robert A. Swanson和生物化学家Herbert Boyer博士于1976创立的生物技术公司，被认为是生物技术行业的创始者。创始人Boyer博士，是DNA重组技术先驱者。1973年，Boyer和同事Stanley Cohen用限制酶从DNA分子剪下需要的片段连接到质粒上。

3、默克

默克集团创建于1668年，拥有约350年历史，总部位于德国达姆施塔特市，该集团主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术， 并以技术为驱动力，为患者和客户创造价值，在中国，默克主要从事制药、生命科学和化工业务，并为客户提供从创新型的处方类药品、非处方类药品到生命科学领域的解决方案，工业用途的效果颜料和化学品。

4、默沙东

默沙东是位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家公司，全球共有员工约70,000人，2014年，默沙东全球销售总额达422亿美元，研发投入达65亿美元，除处方药业务，默沙东在中国还包括动物保健业务，近50种兽医产品涉及家畜、家禽和宠物的疾病预防、治疗及控制等多个领域，致力于保护和关怀动物健康以及与其休戚与共的人类健康。

康缘药业这个品牌怎么样？

江苏康缘药业股份有限公司是集中药研发、生产、销售为一体的大型中药企业，国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业，中国制药工业百强企业（第29位），全国中药企业十强第五位，中国医药企业创新力二十强，现有员工5000余人。建有“中药制药过程新技术国家重点实验室”等多个国家级科研平台，2018年，实验室获评“优秀类企业国家重点实验室”（医药领域第一）。先后获得国家级中药新药47个，发明专利授权331件；承担科技项目50余项；获国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖2项、省部级科技进步一等奖8项（其中江苏省科技进步一等奖2项）；研发实力连续三年位列“中药研发实力排行榜”首位。桂枝茯苓胶囊已完成美国Ⅱ期临床试验，是我国中药国际化示范品种。

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