一次放置避孕5年！拜耳新型长效宫内节育器Kyleena获美欧2大市场批准

2016年10月06日讯 德国制药巨头拜耳（Bayer）研发的新型长效宫内节育器Kyleena在美国和欧盟监管方面接连传来喜讯。上月中旬，Kyleena获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市；近日，拜耳宣布成功完成该产品在欧盟上市的欧洲注册程序。预计未来几周，欧盟各成员国卫生部门将陆续授予Kyleena的国家营销授权。拜耳已计划在10月份将Kyleena投放美国市场，欧洲市场预计在2017年1月上市。

Kyleena是一款新型长效宫内节育器，这是一种新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG-IUS）。LNG-IUS是最有效的长效避孕方法之一，可随时取出，在取出后女性可快速恢复正常生育能力。

Kyleena是一个小型、柔性、塑料材质的T形设备，含有19.5mg的合成激素左炔诺孕酮。Kyleena尺寸为28毫米 x 30毫米，置管直径为3.8毫米。Kyleena一旦放置于子宫内后，能够持续释放低剂量的左炔诺孕酮，可提供长达5年的避孕效果。

Kyleena的获批，是基于一项III期临床研究的数据，该研究涉及来自北美、拉美和数个欧洲国家的574例未产妇（nulliparous）和878例经产妇（parous），主要终点为采用珀尔系数（Pearl Index，PI）评价的避孕效果。数据显示，Kyleena的5年珀尔系数为0.29，其在每一年的避孕成功率超过99%。研究中，Kyleena总体耐受性良好，未发生意外的不良事件报告。

Kyleena也是拜耳推出的第三款宫内节育器（IUS）。另外2个已上市的左炔诺孕酮宫内缓释产品分别为Mirena（曼月乐）和Skyla，前者获批的使用年限为5年，后者为3年。

珀尔系数（Pearl Index）：是国际上通用的用来衡量某种避孕方法可靠性的指标，显示的是某种避孕方法的年失败率。如果100位成年妇女采用某方法避孕，1年时间内，有1名妇女怀孕，该方法的珀尔系数即为1。珀尔系数越高，表示避孕的失败率就越高。反之，珀尔系数越低，所采用的避孕方法就更可靠。

新型避孕工具面世，自取自用+零存在感，为何不伤身还能预防妇科疾病？

虽然如今二胎开放，但是很多夫妻综合各方面条件考虑，最终还是会选择只生一个孩子。而这些不打算要孩子的夫妻，在平时的生活当中就要非常注意“避孕”。有一些夫妻避孕意识低下，导致意外怀孕，这会给他们的生活带了一些不必要的麻烦。

对于未婚人士来说，他们通常会选择安全套来避孕。而对于已婚人士来说，他们大多会选择上环或者结扎，这种长效的避孕方式。但是，这两种避孕方式对女性来说是一种折磨，无论是结扎还是上环，步骤繁琐，并且会对女性身体造成一定的伤害。因此，现在很多女性非常排斥这两种避孕方式。不过现如今，随着科技的不断进步，避孕的方式也变得多样化。

国外研发了一种新型避孕工具，对女性来说简直就是福音，因为它操作起来方便，还不伤身，最重要的是，这种避孕工具还能预防妇科疾病。

这种新型“避孕环”，“存在感”相当于零，不伤身还能自取自用

这种新型避孕工具叫做Kyleena，是一种环状产品，因此称它为新型“避孕环”。而这种避孕工具非常小巧，具有柔韧性，避孕效果长达5年。最重要的是，这种避孕工具可以由女性自取自用，根本不需要去医院。女性在佩戴这种“避孕环”时，如果遇到经期，可以自行取出，清洗干净之后可以接着使用，完全做到了自取自用。

而且这种避孕工具的“存在感”相当于零。像我们常见的结扎和上环，会给女性身体带来很多不适感，但是这种避孕工具不会让女性感觉到异物的存在。而且，女性佩戴它的时候，男女双方几乎都不会感受它的存在，所以说，这种避孕环的存在感相当于零，无论是对男性还是女性，都是一种福音。

最重要的是，这种新型避孕环不仅不伤身，还能够预防妇科疾病。现在很多女性都被妇科疾病困扰，特别是那些上环或者上环的女性，患上妇科疾病的概率会更高。而根据试验表明，使用这款避孕环的人，患上妇科疾病的概率更低，感染概率降低了54%。

这种新型的避孕方式好处多多，零存在感+自取自用+不伤身+预防妇科疾病，具备这么多优势，为何使用人群却不多呢？其实主要一个原因是，这款避孕工具的避孕原理是激素避孕，当激素在女性体内释放时，会使得宫颈黏液变得黏稠，从而来阻止精子和卵子结合，避免受精卵着床。而这种激素的成分和避孕药的成分相似，相信很多人对于“激素”二字非常排斥，所以，很多女性表示接受不了。

其实，这种新型的避孕工具比那些传统的避孕工具要安全、方便许多。不过，除了这种新型“避孕环”之外，还有一些新型的避孕方式，供大家选择。

比如说避孕针。避孕针主要是针对男性研发的，其成分主要是“十一酸睾酮”，男性注射后，避孕成功率高达98%，主要原理就是抑制精子产生。当然，在停药之后，男性的生精能力就可以恢复，不会存在副作用。

还有男性避孕凝胶。这种避孕方式也非常简单便捷，主要操作就是将这种凝胶涂抹在男性的上臂或者肩膀上，连续使用8-16周，就能降低精子质量，从而降低受孕的概率。

其实现在很多避孕方式既安全又不伤身，大家可以根据需要选择，像上环和结扎，对女性身体存在一定伤害，各位还是要三思而后行。

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