礼来宣布年底将发表阿兹海默症单抗solanezumab,III期临床顶线数据

2016年10月18日讯 近日，制药巨头礼来宣布完成临床试验EXPEDITION3中最后一例患者的招募，并宣布将于12月份发表该临床试验的顶线数据。这项临床试验旨在评估β-淀粉样蛋白抗体solanezumab治疗阿兹海默症的有效性，一旦临床试验成功，这将是阿兹海默治疗领域的一大突破，也将会成为礼来CEO John Lechleiter退休前的一份大礼。

阿兹海默症是新药研发失败的重灾区，许多抗淀粉样蛋白的药物都以研发失败告终。对此礼来下一任CEO David Ricks表示对solanezumab充满信心，相信solanezumab能够在临床试验中表现出良好的疗效。Ricks表示，一旦临床试验成功，公司将会迅速向监管机构提交上市申请，据估计销售峰值将达到75亿美元。β-淀粉样蛋白一直以来被认为是阿兹海默症发病的罪魁祸首，如果solanezumab在临床试验中被证实有效，这将是首个印证这一理论的药物。

在此前的临床试验中，Solanezumab针对晚期的阿兹海默症患者并未表现出非常好的疗效，研究人员据此推测阻断淀粉样蛋白应在阿兹海默症发病的早期，那时淀粉样蛋白还未形成大量的斑块，对神经的损伤还没有那么严重，不会影响到认知以及造成记忆衰退。此外，礼来最近还开展了一项针对极早期阿兹海默症的III期临床试验，该临床试验将招募2500名受试者，预计试验结果将于2021年公布。不过Ricks表示，一旦EXPEDITION3失败，这项临床试验也会被放弃。

近日礼来第三季度财报公布，在新药的推动下，总销售额达到了52亿美元，同比上涨了5%。其中糖尿病药物Trulicity （dulaglutide）和Jardiance （empagliflozin）销量不俗，而肺癌药物Cyramza （ramucirumab）在免疫检查点单抗的竞争压力下，销售额下降了12个百分点。

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