2016年10月18日讯 肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）临床研究CheckMate-205的新数据。该研究是一个多队列、单臂II期研究，在经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者中开展。此次公布的数据来自队列C（n=100），该队列的患者为接受自体造血干细胞移植（auto-HSCT）之前或之后接受过武田的靶向抗癌药Adcetris（brentuximab vedotin）治疗的cHL患者。中位随访8.8个月，由独立数据监测委员会评估的主要终点-客观缓解率（ORR）为73%（n=73,95%CI:63.2-81.4），该数据在横跨各亚组均保持一致，并且独立于Adcetris的给药时间。
具体为：只在自体造血干细胞移植（auto-HSCT）之前给予Adcetris治疗的亚组中，ORR为70%（n=23; 95% CI: 51.3-84.4）；只在自体造血干细胞移植（auto-HSCT）之后给予Adcetris治疗的亚组中，ORR为72%（n=41; 95% CI: 58.5-83.0）；而在自体造血干细胞移植（auto-HSCT）之前和之后均给予Adcetris治疗的亚组中，ORR为88%（n=7; 95% CI: 47.3-99.7）。该研究中，Opdivo的安全性与之前报道的治疗cHL的安全性保持一致，未观察到新的临床意义的安全信号。
这些数据已于2016年10月25日在德国科隆举行的第10届霍奇金淋巴瘤国际研讨会（ISHL）上公布。
之前公布的临床数据，支持Opdivo用于既往接受自体造血干细胞移植（auto-HSCT）且移植后进行Adcetris治疗后病情复发或进展的cHL患者群体中的临床益处。而来自队列C的这些数据，证实Opdivo的临床益处与患者之前接受的自体造血干细胞移植（auto-HSCT）和Adcetris的顺序无关，为该药在既往过度治疗的cHL群体中的应用提供了新的见解。
Opdivo于2016年5月获美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于既往接受自体造血干细胞移植（auto-HSCT）和Adcetris治疗后病情复发或进展的cHL患者，该批准是基于II期研究CheckMate-205的队列B数据和I期研究CheckMate-039的数据。此次批准是基于客观缓解率（ORR）数据加速批准。
在欧盟，Opdivo于2016年10月获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准，用于既往接受auto-HSCT及移植后brentuximab vedotin治疗后病情复发或进展的cHL患者。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见，这也意味着Opdivo极有可能在年底或明年年初获批。另外，Opdivo治疗cHL的监管申请也正在接受日本监管机构的审查。
抗癌最好的生物毒素,1.Revlimid（Lenalidomide）
公司：新基
2020年预计销售额：101.10亿美元
Revlimid被批准用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤，也用于治疗骨髓增生异常综合征患者。
2. Imbruvica（Ibrutinib）
公司：艾伯维&强生
2020年预计销售额：82.13亿美元
Imbruvica最初由强生与Pharmacyclics公司共同开发，之后，强生在去年3月计划以超过170亿美元收购Pharmacyclics，但却被艾伯维以210亿美元成功“抢婚”。
自2013年11月获FDA批准上市后，它的适应症就在不断地被扩大。2014年2月，它被批准用于治疗曾接受过其它疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，同年7月被批准治疗del 17p突变类型的CLL患者。今年3月，Imbruvica被FDA批准用于CLL患者的一线治疗。此外，Imbruvica的适应症还包括Waldenstrom巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤。
3. Avastin（Bevacizumab）
公司：罗氏
2020年预计销售额：67.33亿美元
Avastin是一种血管生成抑制剂，通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断肿瘤，抑制肿瘤在体内扩散；被用于治疗转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、宫颈癌、铂耐药复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。Avastin去年销售额为66亿法郎。
4. Opdivo（Nivolumab）
公司：BMS
2020年预计销售额：62.01亿美元
Opdivo是一种PD-1抑制剂，2015年为BMS带来了9.42亿美元的收入，除了此前拿下的黑色素瘤和肺癌适应症，近日又有好消息传来。
Opdivo已成为第一个在欧洲被批准为治疗肾细胞癌的PD-1抗体，同时欧盟正式受理Opdivo治疗经典霍奇金淋巴瘤申请，标志着PD-1/PD-L1免疫疗法监管方面首次进入血液肿瘤领域。
5. Xtandi（Enzalutamide）
公司：Medivation & Astellas
2020年预计销售额：57.00亿美元
Xtandi是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（castration-resistant prostate cancer）。
6. Rituxan（Rituximab）
公司：罗氏
2020年预计销售额：54.07亿美元
Rituxan被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、肉芽肿性血管炎（Granulomatosis with Polyangiitis，GPA）、显微镜下多血管炎（Microscopic Polyangiitis，MPA）。Rituxan是2015年全球销售最好的十大药物之一，销售额达75亿美元，专利将于2018年到期。
7. Ibrance（Palbociclib）
公司：辉瑞
2020年预计销售额：47.22亿美元
Ibrance 是一种口服细胞周期素依赖性激酶（CDKs）4和6抑制剂。CDKs 4和6是细胞周期的关键调节因素，其能够触发细胞周期进展。
去年2月，辉瑞公司宣布美国食品与药品管理局 （FDA）已经加速批准了 IBRANCE? （palbociclib）联合Femara（诺华的肿瘤学药物）作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。
今年FDA扩大了Ibrance的适应症，批准联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex，用于接受内分泌治疗后病情进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。
8. Perjeta（Pertuzumab）
公司：罗氏
2020年预计销售额：46.69亿美元
这款HER2阳性乳腺癌药物去年销售增长了61%，为罗氏带来了14亿法郎的收入。通过联合用药，Perjeta还对Herceptin的销售起到了帮助；去年Herceptin销售额上升了10%。
9. Herceptin（Trastuzumab）
公司：罗氏
2020年预计销售额：45.73亿美元
Herceptin被用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌和胃癌，美国专利将在2019年到期；2015年的销售额为65亿法郎。
10. Keytruda（Pembrolizumab）
公司：默沙东
2020年预计销售额：35.6亿美元
Keytruda是另一款PD-1抗体，目前的适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤和转移性非小细胞肺癌。2015年全年销售达5.66亿美元。4月13日，默沙东宣布，FDA已经接受Keytruda治疗铂类药物化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的补充生物制品许可申请，并同时授予优先审评资格，预定审批期限为2016年8月9日。
2019年11月，达伯舒（信迪利单抗）被纳入医保目录，是目前唯一成功列入国家医保目录的PD1单抗药物。纳入医保后，达伯舒达伯舒价格降至2843元一瓶。一般来说，21天为一个疗程，每个疗程用药两瓶，即5686元每疗程。参保患者根据各地区医保政策享受相应报销待遇，一般来说个人负担30%左右，每个疗程费用为1700元。要知道达伯舒进入医保前，每年使用该药要花费26.9万元，这个价格在以前想都不敢想。
关于治疗疗程，每个患者的情况都不一样。以我个人为例，我是经多次治疗后复发的霍奇金淋巴瘤，第二次复发后，肿瘤耐药了，治疗效果不是很好，医生建议我用PD1免疫治疗，并且给我介绍了好几种PD1，让我根据情况选择。了解了一圈，最后选了可以报销的信迪利单抗。我们这里的报销幅度是70%，费用算下来是我可以承受的。我正在使用达伯舒加化疗，目前病情稳定，基本可以正常生活，到现在一共打了6次。上周刚做完增强CT，CT显示纵隔内多发淋巴结较前数目减少，体积缩小，肿瘤活性降低。医生建议还要接受一段时间的巩固治疗巩固效果，具体还是要看治疗进展。
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