葛兰素史克向FDA提交带状疱疹疫苗Shingrix生物制品上市许可申请

2016年10月20日讯 近日，制药巨头葛兰素史克向FDA提交了带状疱疹疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请，用于预防50岁以上成人发生带状疱疹，并且GSK会在年底之前向欧洲和加拿大提交同样的上市申请。

这一疫苗被认为是GSK近期产业管线中一个重磅产品，目前的临床数据表明，在预防老年人带状疱疹发生方面，Shingrix优于默沙东的疫苗Zostavax。

带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒（varicella zoster virus ，VZV）引发的疼痛性感染，主要症状为腰背部或身体其它部位发生瘙痒和疼痛。尽管人体的免疫系统通常情况下都能抗击VZV的感染而不出现症状，然而在身体免疫力低下的时候，就会发生疼痛的皮肤损伤。带状疱疹病毒感染通常发生于老年人群。

去年默沙东的带状疱疹疫苗Zostavax创造了7.5亿美元的年销售额，而GSK的Shingrix在临床试验方面优于前者，据估计销售额将会赶超Zostavax。上个月，GSK发表的临床数据表明，Shingrix在老年人群中预防带状疱疹感染的有效性达到了90%，并且在接种四年后仍然具有预防的功能。相反，Zostavax的有效性只有18%到70%，并且随着接种患者年龄的上涨而呈现下降趋势。GSK希望Shingrix的高有效率能够战胜Zostavax，拿下更多的市场份额，同时提高带状疱疹病毒疫苗的接种率，毕竟目前带状疱疹疫苗的接种率还相对较低。GSK疫苗研发部门负责人Emmanuel Hanon表示，带状疱疹是老年人的多发病，有可能造成持续的疼痛或是更加严重的症状，如疤痕或者视觉障碍。带状疱疹感染的风险会随着年龄的增长而上升，据估计三分之一的老年人都有感染带状疱疹的风险。

GSK这些新产品的发展将会有效缓解Seretide/Advair等专利过期带来的销售压力，希望这一疫苗能够尽快通过审批上市，提升老年人群的健康水平。

带状疱疹疫苗去哪里打

摘要：得过带状疱疹的人永远也忘不了那种剧烈的疼痛，为了不受这种痛苦，大家可以去接种疫苗，接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段和方式。如今带状疱疹已经在国内上市，有需要的人群可以去了解一下情况，此类疫苗一般是去社区医院打，同时也可以选择去私立医院打。那么带状疱疹疫苗多少钱一针？哪些人可以打带状疱疹疫苗？我们一起来看看。带状疱疹疫苗的作用
我国上市的重组带状疱疹疫苗是一种重组、非活性疫苗。通过2剂肌注进行免疫接种，能够有效预防带状疱疹。带状疱疹疫苗属于二类疫苗，自愿自费接种。
带状疱疹疫苗多少钱一针
带状疱疹疫苗免疫程序为肌肉注射两剂，每剂0.5ml第2剂与第1剂间隔2个月接种，目前每剂价格为1623元。
哪些人可以打带状疱疹疫苗
50岁及以上人群。中国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万。其中，女性的发病风险高于男性。
由于带状疱疹有复发的可能性，所以有带状疱疹病史的相关人员也可以接种该疫苗，但其应该在病情急性期结束或者症状全部消失以后再进行接种。
带状疱疹疫苗去哪里打
带状疱疹疫苗一般是去社区医院打，同时也可以选择去私立医院打。
1、在京东APP、淘宝APP、支付宝APP上进行线上预约（私立医院）。
2、在各社区医院预约（可电话咨询各社区医院）。
带状疱疹疫苗可以管几年
Shingrix的活性成分是重组糖蛋白E，是一种新型重组亚单位疫苗，由葛兰素史克公司研发，佐剂为AS01B佐剂系统，预防效果接近97%，接种后四年保护率可达到85%以上。
接种带状疱疹疫苗安全吗
根据疫苗说明书、临床试验和带状疱疹疫苗在国外上市后的数据显示，带状疱疹疫苗安全性好。
个别人接种后可能出现注射局部发红、肿胀、疼痛等情况，或者肌痛、疲乏、头痛、寒颤、发热、胃肠道症状（如恶心、呕吐、腹泻和腹痛）等全身反应，一般不需特殊处理，可自行缓解。如症状恶化，请及时与接种单位联系。
得过带状疱疹还需要再接种吗
曾经患过带状疱疹的人治愈后并非终生免疫，仍有可能复发。而且，根据美国免疫实施咨询委员会（ACIP）的建议，带状疱疹疫苗的适种对象是50岁及以上人群，无论以前是否患带状疱疹，均建议接种带状疱疹疫苗，接种带状疱疹疫苗可以预防疾病再次发生。
带状疱疹疫苗禁忌人群
1、对药品任何成分过敏或注射后产生严重过敏反应者。
2、水痘-带状疱疹病毒免疫测试阴性者、也就是从没有得过水痘，对水痘没有免疫力的人群。
3、带状疱疹发病期患者。
4、哺乳期或孕期女性。
5、接种前24小时使用了特定抗病毒药物的患者。
带状疱疹疫苗接种注意
1、在受种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种；若仅为感冒等轻微感染，则无需推迟接种。
2、疫苗仅作预防用途，不适用于治疗已发生的临床疾病。
3、严禁静脉或皮内注射，否则可会导致一过性局部反应的发生。
4、接种疫苗后可能会发生疲乏与不适，2-3天内可能轻微影响驾驶和操作机器能力。

得了带状疱疹后饮食得注意什么多吃什么好

带状疱疹在饮食上要注意的有：
1、忌食辛辣温热食物，酒、烟、生姜、辣椒、羊肉、牛肉及煎炸食物等辛辣温热食物，食后易助火生热。故该病患者应忌食上述辛辣致热食品。
2、慎食肥、甘、油腻之品，肥肉、饴糖、牛奶及甘甜等食物，易使本病之湿热毒邪内蕴不达，病情缠绵不愈。
3、慎食酸涩收敛之品，酸涩收敛之品有豌豆、芡实、石榴、芋头、菠菜等。

重组带状疱疹疫苗广州哪些人可以接种？

近期，重组带状疱疹疫苗欣安立适Shingrix(商品名)在北京、上海等地正式上市。那么，广州哪些人可以接种该疫苗?

根据国家药监局的官方说明及Shingrix的中文说明书， 疫苗适用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。

在美国，美国预防接种咨询委员会(ACIP)建议：

所有年龄≥50岁的成人均可接种重组带状疱疹疫苗Shingrix， 无论之前是否接种水痘疫苗或其他带状疱疹疫苗，无论是否曾罹患水痘。 考虑到带状疱疹可能复发，所以 建议有带状疱疹病史的患者仍进行接种 。建议的接种程序为肌肉注射2针，间隔2-6个月。

带状疱疹跟癌症有关吗?

带状疱疹如果发生在年过50岁的患者身上，很可能是癌症的预警。

带状疱疹患者中约12.1%合并内脏癌肿，51岁以上的带状疱疹患者合并癌肿达18%，所合并的恶性肿瘤以淋巴系统恶性肿瘤为最多，其他有胃癌、肺癌、肠癌、前列腺癌、食道癌等。

特别是一些以前得过带状疱疹的人，到了中老年又第二次发作，这就更有可能提示之后癌症发生的可能。

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