舒尼替尼可降低肾细胞癌患者术后复发可能性

10月10日，欧洲肿瘤内科学会——ESMO 2016主席研讨会上在丹麦哥本哈根举行，会上公布了最新的研究成果显示，舒尼替尼可延长肾细胞癌患者术后无病生存期，该项研究也将在《新英格兰医学杂志》网站在线发表。

辉瑞公司生产的索坦(舒尼替尼)在辅助治疗S-TRAC Ⅲ期临床试验(舒尼替尼辅助治疗肾癌的试验)结果显示，其在肾细胞癌(RCC)根治性手术后处于高复发风险的患者中，相较于安慰剂可使患者的无病生存期(DFS)延长一年(HR 0.761; P=0.030 [95% CI:0.594-0.975])。这说明用舒尼替尼辅助治疗，可降低手术等初始治疗后癌症复发的可能性。

肾细胞癌是最常见的肾癌类型，约占全部肾癌的90%。全世界每年新确诊的肾癌病例约为33.8万例，约占全部癌症的2-3%。

经独立中心审查评估的S-TRAC试验结果显示，经过一年治疗后，经舒尼替尼治疗的受试者至术后复发的中位时间为6.8年，而安慰剂组为5.6年，总体风险减低了24%。在进行分析时，总生存期(OS)数据尚未成熟。

试验中观察到的不良事件与舒尼替尼的已知安全性一致。最常见的不良反应(>20%)为疲乏、衰弱和发热。舒尼替尼3级及以上不良事件的发生率(62.1%)高于安慰剂(21.1%)。未发生因治疗毒性而死亡的病例。

根据S-TRAC的结果，辉瑞正在同全球监管机构磋商，以确定下一步行动。

“S-TRAC的结果让我们深受鼓舞，这是首次在临床试验中显示出辅助治疗可延长肾细胞癌患者的无病生存期，”CHU de Bordeaux H?pital Saint André首席研究员Alain Ravaud博士表示，“由于目前情况下尚无有效的疗法可用，因此，这些数据无疑给肾细胞癌患者带来新希望。”

辉瑞全球产品开发肿瘤事业部首席开发官Mace Rothenberg博士表示，“过去10年，辉瑞一直引领着肾癌新疗法的研发，而舒尼替尼是全球成千上万晚期肾细胞癌患者最广泛使用的一线疗法，S-TRAC的结果表明，舒尼替尼可降低肾癌完全手术切除术后复发高风险患者的复发风险，进一步扩大患者获益。”

舒尼替尼是一种口服抗癌药物，于2006年在美国首次获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前，已在119个国家获批。但至今舒尼替尼尚未获批用于辅助治疗。

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