2016年10月27日讯 近日,默沙东肿瘤产业管线收获好消息,其重磅PD-1单抗Keytruda在晚期膀胱癌临床试验中达到主要终点,将向药品监管机构提供相关数据,以扩大适应症。目前PD-1/PD-L1单抗市场竞争激烈,百时美、默沙东、罗氏三家处于你追我赶的局面,这一临床试验的成功,有望给默沙东增大比分。
这一名为Keynote-045的临床试验共招募了542名既往接受过治疗的晚期膀胱癌患者,这些患者接受铂类化疗后,出现疾病复发和进展。试验组采用Keytruda治疗,对照组采用紫杉醇、多西他赛或长春氟宁治疗,试验组的总体生存期(OS)显著高于对照组,达到了临床试验的主要终点。
在膀胱癌适应症方面,默沙东当前最强大的对手就是罗氏。今年5月份,罗氏PD-L1单抗Tecentriq首次获得FDA批准,作为铂类化疗失败后的治疗方案。在今年六月份的ASCO会议上,罗氏公布了一项II期临床试验结果,表明24%顺铂化疗无响应的膀胱癌患者,在使用Tecentriq后肿瘤体积缩小。而默沙东的老对手百时美也并不示弱。Opdivo在膀胱癌适应症方面曾被FDA授予突破性药物资格,并在上周五获得了优先审评资格。在膀胱癌这一适应症上,三方又将陷入激烈的竞争。
从2014年肿瘤免疫治疗大热以外,百时美和默沙东的对抗就一刻未停。默沙东表示,Keytruda正在30多种肿瘤中开展360项临床试验,其中200多项临床试验为联合用药。Keytruda目前已经拿下NSCLC一线用药资格,而Opdivo临床试验折戟,这是近期与百时美的争夺战中,打得最漂亮的一仗。
膀胱癌简介
膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,发病率居泌尿系统恶性肿瘤的首位。其发病原因还不清楚,一般认为与经常接触致癌物如萘胺,联苯胺等有关,日常生活中常见的染料,橡胶,塑料制品,油漆、洗涤剂等也有潜在的致癌危险,吸烟不仅仅对呼吸系统有害,还是会引起膀胱癌。另外,某些疾病如膀胱白斑、腺性膀胱炎、尿道结石,尿潴留等也可能会诱发膀胱癌。
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