2016年11月2日,辉瑞公司今天宣布,中国国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13价疫苗的进口药品注册证。
沛儿13价疫苗在中国被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型(1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f和23f)导致的相关侵袭性疾病,如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。
在可通过疫苗预防的疾病中,肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的主要原因。据估计,在中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。
“我们感谢国家食药监总局和其他相关部门对将创新药物和疫苗引入中国所作出的努力。”辉瑞中国区总裁吴晓滨博士表示。“辉瑞将继续致力于与国家食药监总局和其他相关部门密切配合,帮助中国的患者和公众改善他们的一生的健康。”
在中国,推荐的沛儿13价疫苗接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫,在大约第12-15月龄进行一次加强免疫。
-----肺炎球菌是全球5岁以下儿童死亡主因----
肺炎球菌(又称肺炎链球菌)广泛定植于人类鼻咽部,携带率为27%-85%。婴幼儿是其主要携带和传播人群。肺炎球菌可以通过飞沫传播。预防接种对婴幼儿十分重要,因为在出生后他们的免疫系统尚未发育完善,这使得他们更易感染各种侵袭性疾病。侵袭性肺炎球菌疾病可导致耳聋、发育迟缓甚至死亡等严重后果。随着肺炎球菌多重耐药问题的日益严重,肺炎球菌性疾病的临床治疗也愈发困难。
在可以通过疫苗预防的疾病中,肺炎球菌性疾病是导致包括中国在内的全球5岁以下儿童死亡的主要原因。鉴于其所导致的严重公共健康问题,世界卫生组织(who)已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。
-----沛儿13价可预防13种血清型肺炎----
沛儿13价疫苗是全球使用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗,目前已被全球和亚太许多国家和地区纳入免疫接种规划中,其中包括澳大利亚、香港、日本和台湾地区等。沛儿13价 疫苗能有效预防其涵盖的13种血清型所导致的肺炎球菌性疾病。对于沛儿13价疫苗未涵盖的其他血清型所导致的,或因微生物感染所导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎则没有预防效果。
-----沛儿13价疫苗价格将高于沛儿7价-----
目前,沛儿7价肺炎疫苗不属于政府免费向公民提供的国家免疫规划疫苗,是需要家长自费并且自愿受种的二类疫苗,且售价较高,每针价格在800到880元不等,4次注射下来需要3400多元,业内人士预计,升级后的沛儿13价疫苗价格将高于沛儿7价。
13价比23价贵的原因是13价的效果好。
23价肺炎球菌是一种多糖结合的疫苗,对于婴幼儿来说,疫苗接种效果比较差。13价肺炎球菌疫苗能够更好地防止肺部感染细菌诱发不良病变。13价肺炎疫苗能预防13种病菌,23价能预防23种病菌。
肺炎疫苗主要是针对一些常见的肺炎杆菌,肺炎球菌等开发出来的疫苗,疫苗在进入人体之后能激活人体的免疫系统,并产生一定的抗体,当机体再次接触到这些病菌的时候,就不会被这些病菌感染。国内上市的肺炎疫苗一共有三种:7价肺炎结合疫苗(已停用)、13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗。
13价和23价的区别:
1、接种的范围不同
13价肺炎疫苗能预防其中13种,而23价肺炎疫苗能预防23种,所以相较之下,23价肺炎疫苗所针对的范围更广。
2、使用的技术不同
13价肺炎疫苗采用的是结合疫苗技术,能有效刺激婴幼儿产生抗体,给接种者以长效的保护,而且满6周龄就可使用。但23价肺炎疫苗用的是多糖疫苗技术,无法给接种者提供长效保护,而且在刺激2岁以下婴幼儿产生抗体上的能力比较差。
3、接种人群不同
13价疫苗可以诱导产生免疫,能够让2岁以下宝宝有效产生抗体。而23价疫苗属于多糖疫苗,少了结合两字,它对于成年人尤其是老年人的效果更好,但是2岁以内的宝宝施打效果较差,因此选择在2岁以后才接种。
每个宝宝只要一出生,两个小胳膊就分别打上卡介苗和乙肝疫苗,就目前的医学来看,预防接种是预防和控制传染病最经济、有效的方法之一,也是守护宝贝健康的重要措施。随着防疫知识的普及,父母对预防接种越来越重视,那么我们该如何正确、安全地给宝宝接种疫苗?接种疫苗后有哪些地方是需要注意的呢?
首先我们要知道什么是“死疫苗”和“活疫苗”。死疫苗学名为灭活疫苗,没有活性,只是病原体、病毒、细菌的一个片段或者提纯物;活疫苗学名为减毒活疫苗,当接种到人体后,可以在受种者体内生长繁殖,产生足够的抗原量刺激机体的免疫反应,对于免疫力正常的个体,不会引发疾病,从而产生免疫力,若宝贝存在免疫力缺陷,用免疫抑制剂(包括激素)期间,有特殊疾病或免疫功能低下时期,可能会导致相应疾病的发生,应尽量避免接种。通常减毒活疫苗产生的副作用要比灭活疫苗大一些。父母要注意,注射减毒活疫苗之间的间隔时间应超过4周,比如宝贝打了麻疹疫苗,4周之后才可以打水痘疫苗,避免两种疫苗的互相影响。
其次接种前,父母一定要好好看一看疫苗说明书,不同疫苗出现的不良反应不完全一样,需根据说明书观察宝贝接种疫苗后的反应。另外,父母应注意了解一下疫苗的成分,有的疫苗通过鸡胚培养,有的疫苗用酵母培养,如果宝贝有对这些成分过敏的情况,应及时告诉医生。
最后我们来了解一些需要自费的疫苗。
1.B型流感嗜血杆菌疫苗
这是一种多糖-蛋白偶联疫苗,主要预防流感嗜血杆菌感染所导致的多种侵袭性疾病,如脑膜炎、肺炎、会厌炎、败血症、心包炎等,是一种灭活疫苗。基础免疫是3针,也就是2个月、3个月、4个月;18个月加强,不良反应会有一些,但是一般比较轻微,可有发热和局部反应。
2.水痘疫苗
这种疫苗是减毒水痘病毒冻干制品,是一种活疫苗,用于预防水痘/带状疱疹。一般来说,1~12岁接种2剂,13岁以上接种2剂,间隔6~10周。这种疫苗会不会有不良反应呢?当然是有一些的,比如会偶有轻微局部反应、罕见发热和皮疹。
3.流感亚单位疫苗
这种疫苗为根据WHO预测的当年流感季节疫苗株制备的灭活疫苗,用于6个月以上的儿童及成人预防流感。首次注射2针,间隔1个月。建议原发性或获得性免疫缺陷者每年都要注射,免疫力低下的宝贝的照顾者每年也应该接种。另外,流感疫苗和黄热病疫苗含有微克级的鸡蛋蛋白,有可能会导致对鸡蛋过敏的儿童过敏。如对鸡蛋过敏应与免疫科医生对其发生过敏的可能性进行评估;特别是那些对生鸡蛋过敏的儿童,疫苗中的鸡蛋成分为未经过加热的生鸡蛋,有可能导致过敏发生。
4.肺炎球菌疫苗
肺炎有很多种,肺炎球菌是肺炎的主要致病菌。目前国内应用的有7价肺炎结合疫苗(PCV7)和23价肺炎多糖疫苗(PPSV23),13价肺炎结合疫苗(PCV13)也即将上市。PCV7包含7种血清型、PPSV23覆盖了23种经常引起肺炎球菌感染的血清型。PCV7用于3个月月龄~5岁婴幼儿,PPSV23用于2岁及以上儿童。PCV7适宜3~6个月月龄婴儿接种3剂,间隔≥1个月,12~15个月月龄时加强1剂;7~11个月月龄婴儿接种2剂,间隔≥1个月,1岁后加强1剂;12~23月龄儿童接种2剂,间隔≥2个月;2~5岁儿童接种1剂。PPSV23:接种1剂。
宝宝接种疫苗后可不能以为就万事大吉了,有几个方面需要家长们注意一下。首先接种后,宝贝一定要在接种现场观察30分钟,以便宝贝出现异常反应时能得到及时处理。其次接种后尽量让宝贝多休息。剧烈活动会使宝贝疲劳和大汗,容易感冒。其次接种疫苗后的当天不要给宝贝洗澡,疫苗接种会造成机体一过性抵抗力下降,洗澡过程中容易受凉而生病。最后给宝贝添加新的食物,应该在接种1~2天后没有接种反应再进行。接种后1~2天内要给宝贝吃易消化食物,不吃酸辣等刺激食物,以减少机体负担。
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