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9价宫颈癌疫苗获批——癌症治疗的新起点!

夕阳红 2023-08-10 00:09:34

我们知道疫苗效价越高,免疫效果就越好。目前国际上现有的hpv(人乳头状瘤病毒)疫苗佳达修、卉妍康依次是4价疫苗和2价疫苗。上个月,fda(美国食品药品监督管理局)官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的gardasil9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批,可预防约90%宫颈癌及相关癌症。

默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒(hpv)疫苗“佳达修”(gardasil)是一种4价疫苗,针对hpv-6、hpv-11、hpv-16和hpv-18这4型病毒,其中hpv-16和hpv-18是会引起宫颈癌的高危型hpv;并在2006年通过美国食品及药品管理局(fda)优先审批在美国上市。这种疫苗可预防70%的宫颈癌。

中山大学孙逸仙纪念医院妇产科陈志辽副教授介绍,hpv疫苗可防止人体内人乳头状瘤病毒(hpv)变异。变异的hpv不仅会导致女性患宫颈癌,也可造成其它的生殖系统疾病,对象包括男性,譬如尖锐湿疣是人乳头瘤病毒的感染,而与男性相关的癌症有肛门癌、阴茎癌、前列腺癌等。

不过目前,对hpv疫苗的宣传以预防宫颈癌为主,所以hpv疫苗也被百姓称为“宫颈癌疫苗”。该疫苗上市已有多年,但中国内地尚未批准上市,不少消费者选择到香港注射预防。

gardasil9批准适用于9至26岁的女性和9至15岁的男性,以预防hpv病毒(人乳头状瘤病毒)16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,以及人乳头状瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。新疫苗有潜力预防约90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。

相较于第一代gardasil疫苗,gardasil9增加了31、33、45、52 和58五种病毒亚型,这些病毒引起了约20%的宫颈癌,是此前fda获批的hpv病毒疫苗所不能预防的。

fda生物制品评估和研究中心主任karen midthun博士表示:“疫苗可以降低绝大多数由人乳头状瘤病毒引起的宫颈癌、生殖器癌和肛门癌的患癌风险,是一个至关重要的公共卫生防控手段,gardasil9为大众提供了更好的保护。”

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