麻黄素萃取技术_,看看你了解多少

一、麻黄素萃取技术

麻黄碱 - 合成方法

主要来源于植物麻黄。麻黄是中国著名中药材，包括麻黄科植草麻黄（或华麻黄）、中麻黄和木贼林黄。麻黄中含生物碱1-2%，其中主要有左旋麻黄碱、右旋伪麻黄碱，尚有少量甲基麻黄碱、甲基伪麻黄碱和去甲基伪麻黄碱等。中国是生产天然麻黄碱的主要国家，采用提取法生产麻黄碱。通常采用水煎法。

麻黄碱（易制毒-1）该品根据《危险化学品安全管理条例》、《易制毒化学品管理条例》受公安部门管制。

由于麻黄碱是合成苯丙胺类毒品也就是制作冰毒最主要的原料。并且大部分感冒药中含有麻黄碱成分，有可能被不法分子大量购买用于提炼制造毒品。各药店对含麻黄碱成分的新康泰克、白加黑、日夜百服咛等数十种常用感冒、止咳平喘药限量销售，每人每次购买量不得超过5个最小零售包装。

2012年8月30日，国家食品药品监督管理局发布通知，要求原则上不再批准含麻黄碱类复方制剂仿制药注册；限制最小包装规格的麻黄碱含量。同时，销售含麻黄碱类复方制剂的药品零售企业应当查验、登记购买者身份证，每人每次购买量不得超过2个最小零售包装。

麻黄碱含芳香环侧链氨基醇，可以发生双缩脲反应。

二、麻黄素的作用是什么

①预防支气管哮喘发作和缓解轻度哮喘发作，对急性重度哮喘发作效不佳。

②用于蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血压及慢性低血压症。

③治疗各种原因引起的鼻黏膜充血、肿胀引起的鼻塞。

麻黄碱为拟肾上腺素药，能兴奋交感神经，药效较肾上腺素持久，口服有效。它能松弛支气管平滑肌、收缩血管，有显着的中枢兴奋作用。临床主要用于治疗习惯性支气管哮喘和预防哮喘发作，对严重支气管哮喘病人效果则不及肾上腺素。为增强疗效或减轻副作用，可与氨茶碱或苯海拉明、巴比妥类药物合用。用于鼻粘膜充血和鼻塞时，该品效果较肾上腺素为好，作用快而持久。

麻黄碱 - 药物相互作用

①麻黄碱与巴比妥类、苯海拉明、氨茶碱合用，通过后者的中枢抑制、抗过敏、抗胆碱、解除支气管痉挛及减少腺体分泌作用。

②忌与优降宁等单胺氧化酶抑制剂合用，以免弓I起血压过高。

三、麻黄素怎么鉴别

【鉴别】

（1）取本品约10mg，加水lml溶解后，加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠溶液lml，即显蓝紫色；加乙醚lml ，振摇后，放置，乙醚层即显紫红色，水层变成蓝色。

（2） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集387图）一致。

（3） 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】

溶液的澄清度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清。酸碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显黄色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.10ml，应变为红色；如显淡红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为黄色。硫酸盐 取本品l.Og，依法检查（附录Ⅲ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。有关物质 取本品约50mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D ）试验，用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g ， 三乙胺5ml，磷酸4ml，加水至1000ml，用稀磷酸或三乙胺调节pH值至3.0±0.1）-乙腈（90：10）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算不低于3000。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5 % ） 。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N）。重金属 取本品l.Og，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检査（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml，加热溶解后，加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴，用髙氯酸滴定液（0.lmol/L ）滴定至溶液显翠绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L） 相当于20.17mg的C19H15NO?HC1。

【类别】β2肾上腺素受体激动药。

【贮藏】密封保存。

四、麻黄素是什么

麻黄碱，又称麻黄素（Ephedrine，缩写：EPH），学名（1R,2S）-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇，存在多种立体异构体，是一种生物碱。分子式为C10H15NO。

常被用作兴奋剂，食欲抑制剂，集中精力，解除鼻塞和麻醉升压药。麻黄素与其人工合成的衍生物安非他命、甲基安非他命的结构类似。常以盐酸盐或硫酸盐的形式出售。

麻黄碱为拟肾上腺素药，能兴奋交感神经，药效较肾上腺素持久，口服有效。【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml，加热溶解后，加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴，用髙氯酸滴定液（0.lmol/L ）滴定至溶液显翠绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。麻黄碱含芳香环侧链氨基醇，可以发生双缩脲反应

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