昨日,国家食药监总局、国家卫计委联合发布消息称,经综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况,未发现深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“康泰公司”)生产的乙肝疫苗存在质量问题,决定恢复该公司重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的使用。
去年11月、12月,广东、湖南、四川等多省出现多例疑似接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗后婴儿死亡病例。去年12月20日,食药监总局、国家卫计委要求暂停使用深圳康泰生产的全部批次的乙肝疫苗。
昨日两部委在联合通报中称,各地报告的18例深圳康泰公司乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例已全部完成调查诊断工作。除1例重症(已康复出院)不排除疫苗引起的异常反应(过敏性休克可能性大)外,其余17例婴儿死亡病例均已明确与接种疫苗无关,死亡原因包括重症肺炎、窒息、婴儿捂热综合征等。
通报认定,通过对深圳康泰公司及其生产的乙肝疫苗全面调查,综合现场检查报告、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断等情况,未发现存在质量问题。
昨日,两部委已发出通知,决定恢复深圳康泰公司重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的使用。对此,康泰公司相关负责人称,此次风波对他们是一次十足的“误伤”,虽然很无奈,但也希望能够通过此次风波给市民一次疫苗知识科普:疫苗是安全的,希望大家不要拒绝接种,不然可能引发严重后果。
既然国家食药监总局已经发出恢复使用康泰公司生产乙肝疫苗的通知,相关疫苗是不是就地解封使用?昨日,深圳市疾控中心相关部门负责人表示,他们也是刚刚从网络上获悉这个通知,但具体是否立即恢复使用还得向省疾控部门等咨询后才能做出决定。
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