罗氏alecensa治疗非小细胞肺癌无进展生存期击败辉瑞xalkori

2017年4月19日讯/生物谷bioon/--近日，罗氏公布了抗癌药alecensa (alectinib)最新iii期临床试验数据，表明在晚期间变性淋巴瘤激酶（alk）阳性非小细胞肺癌（nsclc）治疗中，显著优于辉瑞的xalkori (克唑替尼，crizotinib)。

罗氏在alex、j-alex这两个关键的iii期头对头临床研究中调查alecensa作为一线疗法治疗alk阳性非小细胞肺癌的安全性和有效性，对照组为alk阳性nsclc的标准一线疗法——辉瑞的克唑替尼。alex 为一项随机、多中心、开放标签的iii期临床试验，纳入患者为既往未接受过治疗的alk阳性nsclc患者。而来自j-alex研究的数据显示，与xalkori治疗组相比，alecensa治疗组疾病恶化或死亡风险显著降低66%，无进展生存期方面实现统计学意义的显著延长（中位pfs：20.3个月 vs 10.2个月，p＜0.0001），达到了临床试验的主要终点。

alecensa由罗氏旗下中外制药（chugai）研发，目前正被开发用于alk阳性非小细胞肺癌（nsclc）的治疗，该类型肺癌常见于较年轻且无吸烟史的肺癌群体中，尤其是名为腺癌的特定类型nsclc群体中。间变性淋巴瘤激酶（alk）基因突变可发生于肺癌在内的多种恶性肿瘤中。据估计，alk阳性nsclc约占所有nsclc病例的5%。在转移性肿瘤中，肿瘤可扩散至身体的其他部位。而在alk阳性nsclc患者中，脑转移是常发的转移模式。

目前，alecensa已经在美国、欧洲、加拿大、韩国、印度、澳大利亚等十个国家和地区获得批准，用于治疗转移性alk阳性的非小细胞肺癌。xalkoi是由辉瑞（pfizer）开发的一种alk-tki，于2011年获fda批准用于alk阳性转移性nsclc的治疗，该药极大地改变了alk阳性晚期nsclc的临床治疗。然而，一旦患者对xalkori不再响应，则无药可医。alecensa将为这类患者提供一种全新的治疗选择。

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