药界突破,安进新一代降脂药临床成效显著(新型降脂药ETC)

美国生物技术巨头安进（amgen）近日公布了新一代降脂药repatha（evolocumab）一项iii期临床研究的积极顶线数据，该研究入组了39例接受机采分离治疗（apheresis）控制低密度脂蛋白胆固醇（ldl-c）水平的成人患者，这些患者尽管接受每周一次或每2周一次机采治疗同时配合他汀类药物治疗（如果耐受的话），但血浆ldl-c水平仍然非常高（100mg/dl≤ldl-c≤190mg/dl）。在研究的前6周，患者随机分配至接受每2周一次皮下注射repatha或继续接受ldl-c机采治疗（每周一次或每周2次，与进入研究前的机采时间表一致），从第6周开始，所有患者均给予repatha治疗。主要终点是在随机期结束时评估皮下注射repatha相对于定期ldl-c机采在减少继续机采治疗需求方面的疗效。次要终点评估从基线至治疗第4周repatha与机采对ldl-c水平、非高密度脂蛋白胆固醇（non-hdl-c）水平、总胆固醇：hdl-c比值的影响。

数据显示，在随机期结束时，repatha显著降低了ldl-c机采治疗的需求，达到了研究的主要终点。此外，该研究也达到了全部次要终点。安全性方面，2个治疗组治疗相关不良事件的总发生率相当，未观察到新的安全问题。该研究的详细数据将在未来召开的医学会议公布。

机采分离（apheresis）是一种类似于透析的侵入性过程，采用一种特殊的机器从患者的血浆中去除ldl-c。该治疗过程非常耗时且会对患者带来沉重的负担，因为机采治疗需要每周或每2周进行一次，每次耗时1到3个小时。此外，由于全美只有大约60个机采治疗中心，许多患者为了治疗往往需要长途跋涉。据估计，在美国大约有1100万罹患动脉粥样硬化性心血管疾病（ascvd）和/或家族性高胆固醇血症（fh）的患者，这些患者尽管接受他汀类或其他药物治疗，其ldl-c仍然超过了70mg/dl不受控水平。

安进研发执行副总裁sean e harper表示，采用机采控制ldl-c水平的患者，临床治疗选择十分有限，这些患者需要面对频繁的、侵入性的、昂贵的治疗挑战。此次公布的iii期临床研究数据显示，repatha将为患者提供另一种选择，帮助其管理胆固醇。

repatha是一种单克隆抗体药物，靶向抑制一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（pcsk9）的蛋白，该蛋白可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇（ldl-c）的能力，而ldl-c被公认为心血管疾病（cvd）的主要风险因子。抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗ldl-c，被视为他汀类（如lipitor和zocor）之后降脂领域取得的最大进步。目前，该领域除了repatha之外，赛诺菲与合作伙伴再生元也推出了同类产品praluent。

扩展阅读:一、胆固醇肺炎的饮食【多吃鱼】

一项关于Ω-3脂肪酸(存在于金枪鱼、鲭鱼、鲑鱼和沙丁鱼等鱼类中)对hdl-c的影响的研究表明，当吃鱼的次数达到每周1次甚至天天1次时，能有效减少饱和脂肪的摄入量。

【多吃富含纤维的食品】

整粒谷物和等纤维含量格外高的食品，能有效降低人体内ldl-c的含量。营养专家指出，为了达到影响胆固醇含量的效果，膳食中的纤维必需达到15~30克。

可以在早餐中加上一盘黑莓，在午餐中加入半碗扁豆，在晚饭中加入一盘全麦面食，再加上5个对半剖开的桃干作为零食。

【多吃大豆制品】

豆腐和膨化植物蛋白等大豆制品中，含有一种自然的植物化学物质，叫作异黄酮。研究表示，这种化学物质有助于把危害动脉的ldl-c从人体中根除出去。

【摄入足量的维生素C】

在马萨诸塞州塔夫茨大学进行的一项研究表示，血液中维生素C含量应与人体内hdl-c含量成正比。专家由此建议，天天吃3~4份维生素C含量丰富的食品，如柑橘类水果、马铃薯、椰菜、花椰菜、草莓、番木瓜和深绿色多叶蔬菜等，能进步人体血液中维生素C的含量

不含胆固醇和胆固醇含量少的食品有：所有植物性食品、禽蛋的蛋清、禽肉、乳品、鱼等;

胆固醇含量多的食品有：蛋黄、动物脑、动物肝肾、墨斗鱼(乌贼)、蟹黄、蟹膏等。

新型降脂药ETC

Crestor（rosuvastatin calcium tablets ，瑞舒伐他汀钙片。在我国注册名：可定 ）在降低低密度脂蛋白胆固醇能力方面比其它药物更像Lipior（atorvastatin calcium tablets ，阿托伐他汀钙片。俗称立普妥）。 以前发现的具有新颖作用机制、重要生物活性的所有药物并非都会被誉为重大的医学突破。此外，只要是安全的，其商业成功基本上胜券在握。高血压治疗领域就是一个实例。在上世纪八十年代和九十年代，世界各地实验室新开发出了如α受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素2抑制剂等各类药物，都很容易被患者和医师所接受。控制血压，预防中风和心脏病发作毕竟是重要的。另外，这些药物 ?? 可单独或组合使用。 但是，世界在过去十年中已经发生了巨大的变化，这已被降低低密度脂蛋白胆固醇药物的情况证明。虽然有几类不同的化合物可用于降低低密度脂蛋白，他汀类药物显然是这一领域的主导。自上世纪八十年代后期以来就被采用，对它们作了许多长期的临床研究，不只是证明它们安全，还证明它们能减少心脏病发作和中风。现在，几乎所有的他汀类药物都有仿制产品，从而使它们价格低廉，这是如今人们得以减少医疗支出的一个重要因素。因此，任何公司试图推出一种降低低密度脂蛋白胆固醇新药必须证明它优于他汀类药物或与他汀类药物有不同之处。然而现在， Esperion这家小型公司正准备进入这个充满挑战的领域。 Esperion公司由降脂领域的顶级科学家博士领导。他曾经在发现创造销售额之最Lipitor的Warner-Lambert 公司供职。就像传说中描绘的那样，当年 Warner-Lambert 公司曾经打算停止阿托伐他汀的开发，因为管理层认为他汀类药物领域已经太过拥挤，这个化合物未必能够与诸如默克公司的Zocor（simvastatintablets ，辛伐他汀片。国内注册名：舒降之）、BMY的Pravacol（pravastatin sodium tablets ，普伐他汀钠片）竞争。 Roger向管理层请命，启动I期临床研究，药物他认为阿托伐他汀会优于其它他汀类药物。事实证明Roger是正确的，他谱写了医药界的一段历史。

血脂高吃什么药降血脂

目前比较常用的降脂药物有：1.胆酸整合剂：考来烯胺又名消胆胺；考来替泊又名降胆宁；地维烯胺，都是树脂类。

2.HMG—CoA（羟甲基戊二酰辅酶）还原酶抑制剂：现有制剂有洛伐他汀、普伐他汀、执伐他汀、阿伐他汀、辛伐他丁等。
3.烟酸及其衍生物：烟酸属B族维生素。当用量超过作为维生素作用的剂量时，可有明显的调节血脂的作用。阿西莫司又名氧甲吡请嗪、乐脂平(Olbetam）。是一种新的人工合成的烟酸衍生物，它的适用范围与烟酸相似，但与烟酸相比具有抗脂肪分解作用的持续时间较长，效能较强等优点。
4.贝特类：氯贝特、苯扎贝特、非诺贝特
5.匈牙利霍尔瓦特伊斯特万教授发明的胆固醇免疫治疗效果也非常显著，并且对高血脂向冠心病发展的阻断效果得到了世界医学界的关注。

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/jiankang/130684.html.

声明： 我们致力于保护作者版权，注重分享，被刊用文章因无法核实真实出处，未能及时与作者取得联系，或有版权异议的，请联系管理员，我们会立即处理，本站部分文字与图片资源来自于网络，转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即通知我们(管理员邮箱：douchuanxin@foxmail.com)，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意,谢谢!

上一篇: 曹洪欣委员提交议案,事关中成药命名规···

下一篇: 阿司匹林片常吃好不,曝光阿司匹林片副···