辉瑞儿童肺炎球菌疫苗在中国获批(辉瑞五联是预防什么的)

辉瑞公司昨日宣布，中国国家食品药品监督管理总局已正式批准将它生产的沛儿13 疫苗（prevenar 13）用于帮助6周龄至15月龄的婴幼儿预防由肺炎球菌感染引起的疾病。

▲沛儿13 疫苗（prevenar 13）在美国市场的商品名为prevnar 13

肺炎球菌（又称肺炎链球菌，streptococcus pneumoniae）一般存在于人的鼻咽部，会引起肺炎、上呼吸道感染、脑膜炎等疾病，主要通过飞沫和密切接触传播。婴幼儿出生后因为免疫系统尚未发育完善，成为肺炎球菌携带和传播的主要人群。如果婴幼儿不幸感染了肺炎球菌，很容易引起各种侵袭性疾病，可能导致耳聋、发育迟缓甚至死亡等严重后果。根据世界卫生组织的统计，肺炎球菌感染引起的疾病每年会导致约100万儿童死亡，它已经成为全球范围内5岁以下儿童死亡的主要原因。所以，在婴幼儿中普及肺炎球菌疫苗意义重大。

▲肺炎球菌是引起肺炎、上呼吸道感染、脑膜炎的主要病原体之一

沛儿13疫苗能有效预防其涵盖的13种血清型（1， 3， 4， 5， 6a， 6b， 7f， 9v， 14， 18c， 19a， 23f）所导致的肺炎球菌感染引起的侵袭性疾病，比如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。美国疾控中心建议所有婴幼儿在2、4、6、12至15个月龄的时候进行四次沛儿13疫苗接种。在中国，推荐的沛儿13疫苗接种为2、4、6月龄进行三次基础免疫，在12-15月龄进行一次加强免疫。

“我们感谢国家食药监总局和其它相关部门对将创新药物和疫苗引入中国所做出的努力，”辉瑞中国区总裁吴晓滨博士表示，“辉瑞将继续致力于与国家食药监总局和其它相关部门密切配合，帮助中国的患者和公众改善他们的一生的健康。

辉瑞五联是预防什么的

1、什么是辉瑞五联
辉瑞五联（Prevenar13）是由辉瑞公司生产的一种儿童肺炎球菌疫苗。它是通过注射疫苗来预防儿童肺炎球菌感染的一种疫苗。
肺炎球菌是一种谷氨酰胺阴性菌，可以引起多种疾病如肺炎、_血症等。其中,肺炎是非典型肺炎的主要病原体。
2、预防儿童肺炎球菌感染的重要性
肺炎球菌感染是目前全球范围内儿童死亡的主要原因。根据世卫组织的数据，全世界每年有超过1,000万名儿童因肺炎球菌感染而住院治疗，其中约20%的孩子最终无法幸存。
在我国，每年有数百万儿童因流行性肺炎而感染肺炎球菌。肺炎球菌感染不仅会危及儿童的生命，还会导致各种长期健康问题，如听力受损、学习障碍等。
3、辉瑞五联的作用
辉瑞五联疫苗可以预防13种肺炎球菌感染。针对这些病原体的抗原，疫苗中含有13种不同类型的多糖结构。一旦接种辉瑞五联，儿童就会产生免疫力，能在未来的感染中保护自己免受感染。
4、辉瑞五联的接种方法和注意事项
辉瑞五联需要进行3剂次的接种，第一剂接种可以在婴儿2个月时进行，第二剂和第三剂需要隔6-12周进行。如果孩子年龄在14周之前接种第一剂，当年龄达到12个月时需要接种一剂强化剂来保持免疫力。
但是，辉瑞五联并不能预防所有的肺炎球菌感染，并不能取代其他疫苗，同时也需要注意接种后可能出现的反应，如疼痛、肿胀、发热等症状。若遇到过度反应或不适症状需及时就医。

4款新冠疫苗已获批附条件上市，我国的疫苗安全性能如何？

世卫组织认证的首个新冠肺炎灭活疫苗

根据世卫组织评估结果，在参与试验的所有年龄组中，国药集团新冠疫苗对有症状患者和住院患者的有效率为79%。世卫组织免疫战略咨询专家组建议18岁以上的成年人接种国药新冠疫苗组疫苗两次，间隔3至4周。

世卫组织紧急使用清单旨在紧急公共卫生背景下，在确保安全性和有效性、高质量的前提下，尽快提供应对危机的药物、疫苗和诊断工具。有效率50%以上，最好接近或高于70%，安全性好新冠疫苗可列入应急使用名单。相关疫苗制造商应继续向世卫组织提交后续数据，以获得世卫组织对疫苗的全面批准。

此前，世卫组织已对辉瑞制药有限公司和德国生物技术公司联合开发的新冠疫苗，阿斯利康制药有限公司和牛津大学联合开发的两个版本疫苗(分别由韩国和印度制药公司生产)，美国强生公司让桑制药公司开发的新冠疫苗，美国莫德纳开发的新冠疫苗五种新冠疫苗颁发了紧急使用认证。国药集团的新冠疫苗是世界卫生组织紧急使用名单中第一个灭活疫苗。

国药疫苗有很多优点

五种疫苗已被批准在中国有条件上市或紧急使用。包括国药疫苗在内的许多疫苗已在全球数十个国家获准上市或紧急使用，疫苗安全性的有效性已得到广泛认可。

世卫组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus在新闻发布会上表示，中国国药集团的疫苗在新冠疫苗安全性，有效性和质量方面符合世卫组织标准。

据报道，世卫组织还评估了疫苗风险管理计划和程序的适用性，如冷链要求。还有一个专门的技术咨询小组负责风险效益评估，对疫苗是否可以列入名单和疫苗的适用范围进行独立评估。世卫组织专家还实地考察了国药集团的生产设施。

WHO特别指出，中药新冠疫苗容易储存，非常适合资源稀缺的环境。国药疫苗也是首个携带疫苗瓶监控器的疫苗，疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而变色，卫生工作者可以据此判断疫苗是否安全可用。

国药疫苗储存条件为2-8摄氏度，现有疫苗冷链系统甚至家用冰箱都可以满足要求。相比之下，Moderna的疫苗储存温度为-20摄氏度，辉瑞的疫苗需要储存在-70摄氏度。国药疫苗更容易分发，成本更低，这对发展中国家尤其重要。

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