美国fda对丙肝药物发出了警告

美国食品药品监督管理局发出警告称，一些乙肝患者在服用突出的价格昂贵的丙肝药物之后出现了乙肝复发的风险。

该机构要求至少九款直接抗病毒原研药在说明书中给出警告程度最严重的黑箱警告。这九种药物包括吉利德科学公司的sovaldi和harvoni、艾伯维的viekira pak以及默克公司的zepatier。

这些较新的丙肝药物能够实现90%或以上的治愈率，而旧药物的治愈率为65%。两类药物都必须服用长达一年。

美国fda表示，2013年11月22日至2016年7月18日期间发现了24例乙肝复发的案例。这些案例要么是患者向该机构报告的，要么是在医学文件中发现的。其中一个案例中，两名患者死亡，一名患者需要进行肝移植手术。乙肝复发未列在这些药物向美国fda申请上市时递交的临床试验副作用中。

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