中药注射剂是我国的特有品种,它是传统医药理论与现代生产工艺相结合衍生而成,突破了中药传统的给药方式,成为中药现代化的重要产物。
然而随着医疗改革的推进,输液病种名单受限,药占比、医疗保险费用也受到了控制,这些都对中药注射液的使用带来了影响。例如在2015年的半年报中,益盛药业中药注射剂注射液销量就因“药占比”政策的执行而有所下滑。中恒集团的血栓通系列产品也受到极大的影响。再加上国家药监局对于药品的标准日益严格,中药注射剂也因此受到冲击。
但是中药注射剂作为中药现代化的产物之一,仍具有一定的市场地位。中药注射剂较口服药物起效快、疗效确切,尤其是在重症的治疗方面发挥着重要作用。在2003年抗击sars时,生脉注射液起到重要作用;临床上遇到休克、心衰的病人,用参附注射液效果也很好等。
针对中药注射剂的种种问题,北京中医药大学杜守颖教授在接受采访时表示,注射剂给药方式是直接进入人体血液,较口服药物相比存在更多的不良反应,但是,这并不是中药注射剂的特例,是所有注射剂都存在的风险。
而部分公众担心的中药注射剂成分不明的情况,其实在某些生物制剂中也存在,虽然成分不明确,但都做了安全性实验,并且随着中药注射剂不断深入研究,有效成分也基本清楚,经过近年来中药注射剂不良反应研究,不良反应发生的表现也基本清楚。
另外国家对于中药注射剂的成分也做出了要求。《中药、天然药物注射剂基本技术》中要求规定了多成份制成的注射剂,总固体中结构明确成份的含量应不少于60%、所测成份应大于总固体量的80%,经质量研究明确结构的成份,应当在指纹图谱中得到体现,一般不低于已明确成份的90%。这都在一定程度上保证了注射剂的安全性。
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