引起外周性水肿的病因有很多种,主要引起人体体液失衡的原因有血浆胶体渗透压降低,毛细血管内流体静力压升高,毛细血管壁通透性增高和淋巴回流受阻等。这些因素的作用会引起各种人体部位的水肿。下面为大家介绍外周性水肿的特点。
第一,外周性水肿患者大多数都是从组织比较疏松的部位开始发病,例如眼睑和脚踝等部位,这种情况主要是在早上刚起床的时候最为明显,经过适量的活动之后,水肿的症状会逐渐减轻。如果用手指轻轻地按压患者皮肤的话会出现凹陷的情况。
第二,外周性水肿患者的症状比较严重的时候,甚至会出现十分明显的臃肿现象,并且尤其是在下午的时候情况最严重和明显,但是通过一晚上的睡眠休息之后,患者的症状就会开始减轻或者消失,但是情况最为严重的时候,甚至会出现腹水或者是胸水。这个时候就需要及时的去医院进行检查和治疗。
第三,如果患者的水肿是由于营养不良所导致的,那么,患者的症状一般都是从脚部开始蔓延,从下而上慢慢的蔓延到全身,并且在患者出现水肿之前还常常会伴有肌肉松弛、贫血或者是四肢无力、惧怕寒冷等一系列的表现。除此之外,患者还会偶尔出现精神萎靡,食欲不振的情况,身体会十分的虚弱。
外周性水肿在临床上是比较常见的,应该及早的医治。发生水肿也不必太过着急,如果是简单的普通水肿,可以给自己选一双大一点的鞋,这样可以减少脚的疲劳,因为水肿是脚会比原来的胖很多,最好选择透气的鞋子,减轻浮肿。多吃些消肿的蔬菜水果,都能有助于缓解水肿。
在本品国外临床研究中,对大约12,000名使用VYTORIN(或与VYTORIN等效的依折麦布与辛伐他汀联合使用)的患者进行了安全性评价。患者普遍对本品耐受性良好。
以下是服用本品患者(n=2404)报告的常见的(发生率?1/100, <1/10)或不常见的(发生率?1/1000,<1/100)以及发生率高于安慰剂组(N=1340)与药物相关的不良事件:
各类检查
常见的:ALT和/或AST升高;血液CK升高。
不常见的:血液胆红素升高;血液尿酸升高;γ- 谷氨酰转肽酶升高;国际标准化比值升高;出现蛋白尿;体重下降。
神经系统异常
不常见的:头晕;头痛。
消化系统异常
不常见的:腹痛;腹部不适;上腹部疼痛;消化不良;肠胃气胀;恶心;呕吐。
皮肤和皮下组织异常
不常见的:瘙痒;皮疹。
肌肉骨骼和结缔组织方面的异常
不常见的:关节疼痛;肌肉痉挛;肌肉无力;肌肉与骨骼不适;颈部疼痛;肢体疼痛。
全身性障碍和用药部位异常
不常见的:虚弱;疲劳;全身不适;外周性水肿。
精神异常
不常见的:睡眠异常。
据报告下述常见(发生率?1/100, <1/10)或不常见(发生率?1/1000, <1/100)的药物相关不良事件发生于服用本品的患者(n=9595)中且发生率大于单独服用他汀的患者(n=8883):
各类检查
常见的:ALT和/或AST升高。
不常见的:血液胆红素升高;血液CK升高;γ- 谷氨酰转肽酶升高。
神经系统异常
不常见的:头痛,感觉异常。
消化系统异常
不常见的:腹胀;腹泻;口干;消化不良;肠胃气胀;胃食道反流;呕吐。
皮肤和皮下组织异常
不常见的:瘙痒;皮疹;风疹。
肌肉骨骼和结缔组织方面的异常
常见的:肌痛
不常见的:关节疼痛;背痛;肌肉痉挛;肌肉无力;肌肉与骨骼疼痛;肢体疼痛。
全身性障碍和用药部位异常
不常见的:虚弱;胸部疼痛;疲劳;外周性水肿。
精神异常
不常见的:失眠。
青少年患者( 10-17岁)
在对10-17岁杂合子家族性高胆固醇血症(n=248)的青少年患者研究中,使用本品治疗组的安全性和耐受性与成人大致相似 (见【药代动力学】特殊人群和【儿童用药】)。
慢性肾病患者
在心脏和肾脏保护研究(SHARP)(参见【临床试验】,预防慢性肾病(CKD)患者中的主要血管事件)中,共有9270例患者纳入该研究,随机接受本品每日10/20 mg(n = 4650)或安慰剂(n = 4620)治疗,中位随访期为4.9年。在本品和安慰剂治疗组中,因不良事件或血液检查结果异常导致的永久性停止研究用药的比例分别为10.4%与9.8%。肌病(定义为不明原因的肌无力或疼痛伴随血清肌酸激酶水平大于10倍正常上限)在本品和安慰剂组中的发生率分别为0.2%与0.1%,横纹肌溶解症(定义为肌病伴随肌酸激酶水平大于40倍正常上限)的发生率分别为0.09%与0.02%。出现连续转氨酶水平升高(大于3倍正常上限)的比例分别为0.7%与0.6%。在每次研究访视中,询问患者是否出现不明原因的肌肉疼痛或无力:在本品和安慰剂治疗组中,分别有21.5%与20.9% 的患者曾报告肌肉症状。在这项临床试验期间,本品和安慰剂治疗组中诊断为癌症的比例分别为9.4%和9.5%。
上市后不良反应
下述为上市后或临床试验期间使用本品或本品所含任一种成份所报告的其他不良反应。本品报告的不良反应与之前报告的依折麦布和/或辛伐他汀不良反应一致。
各类检查:肝功能检查异常。
血液和淋巴系统异常:血小板减少;贫血。
神经系统紊乱:周围神经病变;记忆障碍。
呼吸系统、胸和纵隔异常:咳嗽;间质性肺病。
胃肠系统:便秘;胰腺炎;胃炎。
皮肤和皮下组织异常:脱发;超敏综合征,包括皮疹、风疹、过敏反应、血管性水肿;多形性红斑。
肌肉、骨骼和结缔组织异常:肌肉痉挛;肌病/横纹肌溶解。(见【注意事项】)
罕见有关于免疫介导性坏死性肌病(IMNM)的报告,这是一种与他汀联用时的自身免疫性肌病。IMNM的特征为:近端肌无力和血清肌酸激酶升高,且在停止他汀治疗后持续出现;肌肉组织切片显示坏死性肌病不伴随有意义的炎症;可通过免疫抑制剂改善(见【注意事项】 肌病/横纹肌溶解)。
代谢和营养异常:食欲下降。
血管异常:潮红;高血压。
全身性障碍和用药部位异常:疼痛。
肝胆疾病:肝炎/黄疸;肝功能衰竭;胆结石;胆囊炎。
生殖系统和乳腺疾病:勃起功能障碍。
精神异常:抑郁。
一种明显的超敏症状据报告有罕见发生,该症状包括以下特征:血管性水肿,狼疮样综合症,风湿性多肌痛,皮肌炎,脉管炎,血小板减少症,嗜酸细胞过多,血沉增加,关节炎和关节痛,风疹,光敏感,发热,潮红,呼吸困难和不适。
上市后经验:他汀类药品的国外上市后监测中有罕见的认知障碍的报道,表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等,多为非严重、可逆性反应,一般停药后即可恢复。
实验室检查
在采用合并用药的对照临床试验中,服用本品的患者发生有临床意义的血清转氨酶水平的升高(ALT和/或AST ?正常值上限的3倍)的比例为1.7%。患者一般无症状,且与胆汁淤积无关。中止治疗或继续治疗后,血清转氨酶水平可恢复到基线水平(见【注意事项】)。
服用本品患者中,出现肌酸激酶(CK)水平有临床意义增高(?正常值上限的10倍)的患者占0.2%。
他汀类药品的上市后监测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告,部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。
对于辛伐他汀,有升高糖化血红蛋白和空腹血糖的报告。
其他降脂治疗伴随使用
在辛伐他汀与消胆胺伴随使用的对照临床试验中,伴随治疗中没有特殊的不良反应被观察到。不良反应发生仅限于那些之前报道的辛伐他汀和消胆胺的不良反应。
青少年患者( 10-17岁)
在对10-17岁杂合子家族性高胆固醇血症(n=175)的青春期男孩和女孩(至少在月经初潮后1年)进行的48周对照研究中,以辛伐他汀(10-40mg/天)治疗组的安全性和耐受性与安慰剂组大致相似,在两组中最常见的不良事件是上呼吸道感染,头痛,腹痛,和恶心(见【药代动力学】特殊人群和【儿童用药】。
水肿系指血管外的组织间隙中有过多的体液积聚,为临床常见症状之一。与肥胖不同,水肿表现为手指按压皮下组织少的部位(如小腿前侧)时,有明显的凹陷。祖国医学称之为“水气”,亦称为“水肿”。
分类及常见疾病
1.全身性水肿按照其病因可分为以下类别:
(1)心源性水肿:常见于充血性心力衰竭、急或慢性心包炎等。
(2)肾源性水肿:常见于肾小球肾炎、肾盂肾炎及肾病综合征等。
(3)肝源性水肿:常见于病毒性肝炎、肝硬变等。
(4)营养不良性水肿:常见于低蛋白血症、维生素Bl缺乏症等。
(5)结缔组织病所致的水肿:常见于红斑狼疮、硬皮病及皮肌炎等。
(6)变态反应性水肿:如血清病等。
(7)内分泌性水肿:常见于席汉病、甲状腺功能减低及库欣综合征等。
(8)特发性水肿:如功能性水肿等。
(9)其它:贫血性水肿、妊娠中毒性水肿。
2.局限性水肿
(1)静脉梗阻性水肿:常见于血栓性静脉炎、下肢静脉曲张等。
(2)淋巴梗阻性水肿:常见于丝虫病的象皮腿、流行性腮腺炎所致胸前水肿等。
(3)炎症性水肿:常见于丹毒、疖肿、蜂窝组织炎等所致的局部水肿。
(4)变态反应性水肿:常见于血管神经性水肿、接触性皮炎等。
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