全资子公司,近日收到美国食品药品监督管理局关于加巴喷丁胶囊的批准文号,意味着可以生产并在美国市场销售该产品。
加巴喷丁胶囊用于治疗带状疱疹后遗神经痛和辅助治疗局部发作性癫痫。于2014年提交加巴喷丁胶囊的申请,累计研发投入约为120万美元。根据数据显示,2016年度加巴喷丁胶囊在美国市场的总销售额约为2亿美元,主要生产厂商。根据米内网资料显示,2015年度加巴喷丁胶囊剂的国内样本医院用药金额约为1.5亿元人民币,主要生产厂商包括江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏恩华药业股份有限公司、海南赛立克药业有限公司等。
本次加巴喷丁胶囊获得美国fda批准文号标志着具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。
可见,加巴喷丁胶囊可抗惊厥,抑制癫痫发作,可以通过血液透析从血浆中清除,副作用少,疗效好。
加巴喷丁的消除速率常数、血浆清除和肾清除与肌酐清除率直接成正比。在老年患者和肾脏功能损伤的患者,加巴喷丁的血浆清除率下降。加巴喷丁可以通过血液透析从血浆中清除。
两次服药之间的间隔时间最长不能超过12小时。为减少头晕、嗜睡等不良反应的发生,第一天用药可在睡前服用。在加巴喷丁用药过程中无需监测加巴喷丁的血药浓度。
而且,由于加巴喷丁在药代动力学方面与其它常规抗癫痫药物之间无明显的相互作用,所以与此药联合治疗不会改变这些常规抗癫痫药物的血浆浓度。
你好,根据您的描述,我分析,应该是中耳炎,及时就医可以痊愈。指导意见建议需要先用双氧水把耳朵清洗干净然后再点滴耳液,一天清洗两次。希望我的回答对您有所帮助,有什么问题可继续提问,祝早日健康。
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