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科伦药业的新探索新发现迈上新篇章(不受疫情影响的上市公司)

妙手生春 2023-08-01 16:55:52

近日,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗pd-l1人源化单克隆抗体kl-a167注射液”获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:cxsl1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗体药物成功申报临床。

肿瘤免疫疗法是继化疗、靶向治疗后的突破性进展,是当前肿瘤药物研发的热点。免疫检查点pd-1/pd-l1单克隆抗体药物是肿瘤免疫治疗的里程碑,已上市药物oppo (pd-1)、keytruda (pd-1)、tecentriq (pd-l1)、bavencio (pd-l1)的临床研究数据证实抗pd-1/pd-l1单抗能显着延长非小细胞肺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肾癌、头颈癌等多种肿瘤患者的总生存期,且安全性优于传统化疗药物或靶向药物。《美国nccn指南2017版》已推荐以上药物广泛用于非小细胞肺癌、头颈癌、黑色素瘤、膀胱癌等恶性肿瘤的一线或二线治疗。这些药物目前尚未在国内上市销售,且国外价格高昂。

kl-a167作用于肿瘤免疫靶点pd-l1,是科伦药业申报的首个具有自主知识产权的创新人源化单克隆抗体药物;具有全新序列,主要通过与肿瘤细胞表面的pd-l1结合,解除肿瘤细胞对机体免疫功能的抑制,激活自身免疫功能杀伤肿瘤细胞;非临床研究数据表明kl-a167能有效的与pd-l1结合,对结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤药效明确,较传统化疗具有的更好耐受性和安全性。

探索免疫疗法(如pd-1/pd-l1单抗)与不同作用机制药物的组合,寻找适合特定肿瘤的更有效安全的治疗方法,是当前全球抗肿瘤药物研究的创新点和突破点。公司正同步研发一系列能与kl-167联用的创新小分子和生物技术药物,未来可开展与kl-a167的联合用药研究,成功上市后将为非小细胞肺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌等国内高发恶性肿瘤的治疗提供更优的用药选择,解决肿瘤治疗未满足的临床需求,具有重大的临床价值。

科伦药业于2013年正式启动生物技术药物的研发,目前已在美国新泽西和中国成都组建了中美联动的创新研发与生产体系,覆盖大分子新药发现、工艺开发与中试、gmp生产等全产业链。在研生物技术药物24项,涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心脑血管疾病、眼科疾病等重大领域,预计2017年公司还将申报临床1-2项,国际申报1-2项,2项开展临床研究。

2017年3月,科伦药业“丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液”已获得国家食品药品监管总局核准签发的《药品注册批件》。该品种为首个批准上市的谷胺酰胺双室袋产品,适用于处于分解代谢和高代谢状况的疾病人群,比如术后的癌症患者、重度胰腺炎、严重烧伤、创伤、复杂手术和icu患者等,具有使用便捷、安全性更高的特点,提供了更具临床优势的治疗选择。

不受疫情影响的上市公司

目前成都的上市公司咋样了?中新经纬了解到,有公司基本处于停工状态,连厂区工人都休假了。
Wind数据显示,截至今日(2日)收盘,成都当地的上市公司达上百家,总市值约1.33万亿元。按照沪深两大交易所总市值最新报80.68万亿计算,成都上市公司市值约占沪深两市总市值1.65%,占比相对较低。
主营饲料和光伏的通威股份董秘办对中新经纬独家回应,公司经营以政府相关通知为准,办公楼目前处于封闭状态,仅留有安保和环卫一些工作人员。生产基地没有太大影响,公司生产经营也没有太大影响。
从事医药制造的科伦药业董秘办则对中新经纬表示,作为一个全国布局的企业,总体上影响还是比较有限的。公司在成都有两个工厂,目前相当于封闭式管理,市场供应不会受到影响。
在商品及原材料运输方面,通威股份回应称,暂无影响。科伦药业表示,医药产品重要程度较高,会有相应的运输通行证。
另据通威股份2022年半年报显示,公司旗下有近百家子公司,其中主要经营地位于成都市的有通威新能源有限公司、通威农业发展有限公司、成都通威水产科技有限公司等十余家公司。
科伦药业方面,该公司2022年半年报显示,该公司有超过60家子公司,主要经营地位于成都市的有青山利康、博泰生物、科纳斯制药、科伦药物研究院、科伦晶川逾20家公司。
值得注意的是,通威股份、科伦药业作为全国布局的企业,成都疫情对其影响相对有限。但对于扎根于成都的企业来说,影响相对明显。
中新经纬通过成都大宏立机器股份有限公司(股票简称“大宏立”)董秘办得知,该公司根据政府相关规定来运行,现在基本上处于停产状况。另外,因为厂区不能进入,工人也都休假了。
大宏立表示,公司是成都本土企业,厂区离成都市很近,受疫情影响比较大。
据大宏立2022年半年报,该公司是砂石矿山破碎筛分成套设备供应商,主要业务为客户提供破碎、筛分、输送等成套或单机设备等。大宏立旗下共有八家子公司,除去1家主要经营地在印度的子公司,其余7家子公司注册地都在成都市。
深交所互动易平台显示,面对成都疫情的影响,从事有机硅密封胶等新材料的硅宝科技回应称,公司生产已按政府要求进行闭环管理,目前生产和发货均不受影响;从事装饰建材、运营家居卖场的富森美表示,公司位于成都地区业态于2022年9月1日18:00时起居家办公。上述两家公司注册地均在四川成都。
另外,主营女装业务的朗姿股份也表示,近期受成都地区疫情反复的影响,公司旗下成都地区的医疗美容机构暂停营业3日。
谈及公司应对措施时,通威股份表示,未来会积极配合政府做好疫情相关的防护工作,后续会根据疫情发展情况来关注影响情况。目前看对公司经营没有太大影响。
科伦药业也表示,对于疫情,公司已经经历过很多次,相当于是常态,不是三年前(疫情刚发生)的情况,例如公司的安全岛建设、线上办公等都是完备的。
科伦药业强调,作为全国性企业,成都只是公司的组成部分,即便是遇到部分地区的疫情,公司也有相应的预案,而且执行过很多轮。
大宏立则表示,公司将会与政府方面进行沟通,未来如果能达到闭环生产的条件,应该会考虑采取闭环生产的方式。
值得一提的是,或受居家办公影响,中新经纬致电水井坊、昊华科技、天味食品、极米科技、新乳业、盟升电子、红旗连锁、利君股份、旭光电子、西菱动力、趣睡科技、迅游科技、彩虹集团等成都上市公司时均未获接通。
据“健康四川官微”2日通报,9月1日0—24时,四川省新增本土确诊病例128例,其中成都103例;新增本土无症状感染者77例,其中成都47例。此前,成都市新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部于1日发布通告要求,自9月1日18时起,全体居民原则居家。市民非必要不离蓉,确有特殊需要,凭24小时内核酸阴性证明离蓉。(中新经纬APP)

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