你知道吗？默沙东三联疗法

美国制药巨头默沙东（merck & co）近日在 2017 年国际肝病会议（ilc）上公布了丙肝三联疗法 mk-3682b 一项 ii 期临床研究 c -surge 的积极数据。该研究在 94 例既往接受已上市直接作用抗病毒（daa）疗法治疗失败的基因型 1（gt1）丙型肝炎病毒（hcv）感染者中开展。研究中，患者随机分配至接受每日一次 mk-3682b 联合利巴韦林（rbv）治疗 16 周（n=45）或每日一次 mk-3682b（无 rbv，n=49）治疗 24 周。这 94 例患者，mk-3682b 联合 rbv 治疗组中有 1 例患者在启动治疗前退出研究；其余接受治疗的 93 例患者，57 例之前已接受吉利德丙肝鸡尾酒 harvoni（ledipasvir/sofosbuvir，ldv/sof）治疗 12 周至 24 周，14 例之前已接受 harvoni（ldv/sof）治疗 8 周，22 例已接受默沙东丙肝鸡尾酒 zepatier（elbasvir/grazoprevir）治疗 12 周。78 例患者在位点 28、30、31、99 存在至少一个基线 ns5a 耐药相关替代突变（ras）。80 例患者为基因型 1a（gt1a）感染，40 例存在代偿性肝硬化。全分析集数据显示，接受 mk-3682b 联合 rbv 治疗 16 周的患者组，临床治愈率（svr12，即治疗结束后 12 周的持续病毒学应答）达到了 98%（43/44）；接受 mk-3682b（无 rbv）治疗 24 周的患者组，临床治愈率（svr12）达到了 100%（49/49）。修正后的全分析集，将 16 周治疗组中 1 例接受治疗仅 3 剂的患者排除了数据分析，结果显示，接受 mk-3682b 联合 rbv 治疗 16 周的患者组临床治愈率（svr12）达到了 100%（43/43）；接受 mk-3682b（无 rbv）治疗 24 周的患者组临床治愈率（svr12）也达到了 100%（49/49）。在全分析集中，横跨各个治疗组，报道的最常见的不良事件包括疲劳（35%）、头痛（13%）、腹泻（9%）、皮疹（9%）、瘙痒（5%）。未发生药品相关严重不良事件，无患者因药物相关不良事件停止治疗。mk-3682b 是默沙东在研的一种三联疗法，目前正处于 ii 期临床开发，用于难治性慢性丙型肝炎病毒（hcv）感染者的治疗。mk-3682b 由 hcv 核苷酸类似物 ns5b 聚合酶抑制剂 mk-3682、hcv ns3/4a 蛋白酶抑制剂 mk-5172（grazoprevir）、hcv ns5a 抑制剂 mk-8408（ruzavir）组成。该项研究的首席研究员、德国汉诺威医学院胃肠病学，肝脏学和内分泌学组组长 heiner wedemeyer 医师表示，近年来，随着多个丙肝鸡尾酒疗法的相继上市，丙肝临床治疗方面已取得了重大进展，但难治性患者群体仍然需要额外的治疗方案，例如直接作用抗病毒（daa）疗法治疗失败的基因型 1 丙肝群体，而来自 c -surge 研究的数据显示，默沙东的三联疗法 mk-3682b 在这一难治性丙肝群体中表现出了高达 100% 的临床治愈率，这一数据非常激动人心，我们期待着在 iii 期临床研究中对三联疗法 mk-3682b 进行进一步的评估。

默沙东宣布九价HPV疫苗获批扩展至9-45岁女性接种，对健康有何帮助？

接种9价HPV疫苗可以预防多种型号的HPV病毒，研究发现女性长期感染，高危型HPV疫苗很可能诱发宫颈癌，为了降低宫颈癌发生，尽快普及九价HPV疫苗，接种工作尤为重要。据悉现在已经有多个省份，开始免费为适龄女性接种HPV疫苗，由此可见，该疫苗有多么重要。

8月30日，默沙东有新公司正式宣布，将九价HPV疫苗的接种年龄从16~26岁改为9~45岁。意味着以后大家不用再焦虑，过完26岁就不能够接种该疫苗了，该政策虽然短期内会使得疫苗陷入更加紧张的局面，不过等大家适应过来，就不会那么着急去预约打疫苗了，同时也为二价与四价疫苗开阔了接种空间。

九价HPV疫苗扩零后，市场潜在需求情况如何？

调查发现，16岁以下待接种人群态度：57.8%的人群会优先考虑接种九价疫苗，26.4%的人群觉得无论哪款疫苗。能约上就先打，15.8%的人群认为继续选择二价或者4价疫苗。

16~26岁待接种人群态度：86%的人群继续选择等待9价HPV疫苗，9.5%的人群认为先接种其他两个疫苗，早预约早保护，3.1%的人群选择哪个先预约就先打哪个疫苗。

27~45岁待接种人群态度：84%点后的人群优先考虑九价，22.9%的人群选择无论哪款疫苗，能约上的就先打，12.3%的人群，选择继续等待二价或者4价疫苗。

从这份调查可以发现，无论是哪个年龄阶段，想要打9价疫苗的人群都比较多，主要原因是该疫苗预防率比较高，能够给人比较充分的安全感。

默沙东九价HPV疫苗大幅扩龄9-45岁女性都能打，九价疫苗是指什么？

现在宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，仅次于乳腺癌在我国发病率在恶性肿瘤的第二位，为此国家推出了HPV疫苗可以预防宫颈癌。打HPV疫苗主要是为了预防人乳头瘤病毒感染，从而可以达到预防宫颈癌以及尖锐湿疣等疾病的发生。

?HPV疫苗一般用于预防人乳头瘤病毒感染，一旦感染人乳头瘤病毒，尤其是高危分型类型的人乳头瘤病毒很容易诱发宫颈癌的发生，而通过打HPV疫苗可以有效的降低感染HPV病毒的可能性，从而可以降低宫颈癌的发病几率，起到较好的预防作用。

一直以来，我们都知道国内很多地区九价疫苗的预约都非常困难，很多人等待半年，甚至一年以上也没有等到九价疫苗。默沙东该款疫苗在2018年国内获批上市的时候，当时针对的适用年龄是16岁至26岁，超龄的无法接种，一直以来这个是不少女性的痛点。

8月30日国家药监局，默沙东九价疫苗人乳头瘤病毒疫苗，简称九价HPV疫苗适应症得以扩展适用人群将扩展至9~45岁的适龄女性接种。此次经过疫苗条件范围扩宽，我想对于女性朋友来说是一大福音。

九价疫苗是指什么？

九价疫苗是指宫颈癌的疫苗，也就是HPV疫苗，这个疫苗，是预防宫颈癌发病的一种疫苗，因为宫颈癌主要是由于人类感染了人乳头状病毒而引起的，如果注射九价疫苗之后就可以预防HPV病毒的高危感染，进而预防宫颈癌。?HP?V病毒也有可能引发其他的疾病，比如阴茎癌，喉癌，肺癌等，如果是年轻的未婚女性都是强烈建议注射这个疫苗的，9价疫苗一般可以预防HPV6、11、16?、18?、31、?33?、45、?52和58型等病毒。

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