新一代肺癌靶向药物上市，“不可逆”作用机制为患者赢得生机

在日前召开的第一届勃林格殷格翰中国肺癌论坛上，勃林格殷格翰公司宣布全球首个及目前唯一上市的第二代、不可逆tki类（酪氨酸激酶抑制剂）靶向药物阿法替尼将正式登陆中国市场。今年2月，阿法替尼在国内同时获批两个适应症：用于表皮生长因子受体（egfr）突变阳性肺癌患者的一线治疗，以及肺鳞癌患者的二线治疗。中国临床肿瘤学会理事长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授表示，目前肺癌治疗已经进入了精准化时代，根据患者基因突变类型选择靶向治疗药物，将大大提高治疗的有效性。阿法替尼拥有全新的作用机制，临床证据显示阿法替尼的疗效和安全性不仅显着优于化疗，而且是唯一一个一线使用能给患者带来总生存获益的精准药物。该药物的上市为中国广大肺癌患者带来了更多生命的希望，也给医生们带来更精准有效的治疗选择。

肺癌癌情凶猛，新一代靶向药物应运而生

众所周知，肺癌是中国乃至世界的头号癌症杀手，且发病率持续增加。我国每年新发肺癌病例73.3万，其中非小细胞肺癌占80%～85%1。绝大多数患者发现时已处于中晚期，平均生存期为12.9个月，患者3年及5年生存率分别仅为19%和11%。目前对于晚期非小细胞肺癌，以铂类药物为基础的化疗是常规治疗方案，但各方案的有效率仅在20%～30%不等。

随着对肺癌基因学方面的认识与日俱增，已发现来自erbb家族（酪氨酸激酶受体家族）的信号失控与多种肿瘤类型相关，也与预后较差和晚期癌症相关。erbb家族包括egfr（her-1），her-2，her-3和her-4。近年来，egfr-tkis是晚期非小细胞肺癌治疗的热点，首先被批准上市的是以吉非替尼、厄洛替尼为代表的一代tki。这些药物只抑制egfr的作用，且与egfr的结合是可逆的，因此在用药10个月左右后会出现病情恶化。一代tki尚不能完全满足医生和患者的期望，研发人员将重心转向能与激酶发生共价结合的不可逆性tki，于是二代tki药物阿法替尼应运而生。它对所有erbb受体家族进行不可逆地抑制，因此与一代tki相比，阿法替尼对癌细胞生长的阻断更全面、更持久。

阿法替尼与一代tki药物的比较

据上海交通大学附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授介绍，阿法替尼在进入中国之前，就已经有充分的数据显示其相较于传统化疗药物治疗晚期非小细胞肺癌的优越性。较一代i和化疗相比，在del19上显示总生存差异。且在egfr突变患者中与一代tki药物相比中显示一定的pfs和ttf的获益。在鳞癌二线患者中显示总生存获益。

lux-lung3研究（对照组为培美曲塞／顺铂）和lux-lung6研究（对照组为吉西他滨／顺铂）表明，在伴有del19突变、即最常见egfr类型的患者中，阿法替尼一线治疗相比化疗可显着提高生存获益和降低患者的死亡风险。lux-lung3研究的中位os分别为33.3个月和21.1个月；lux-lung6研究的中位os分别为31.4个月和18.4个月）。

后来进行的与一代tki药物的头对头研究，阿法替尼再次胜出。lux-lung7研究表明，相较于吉非替尼，一线使用阿法替尼治疗可以将肺癌进展的风险显着降低26%，而且随着时间推移，阿法替尼组无进展生存期的改善较吉非替尼组更加明显（hr=0.73，p=0.0165；18个月时，26%比15%，。在晚期肺鳞癌患者进行的lux-lung8研究表明，与厄洛替尼相比，阿法替尼治疗组肿瘤进展风险降低19%，无进展生存期对比；患者死亡风险也降低了19%，总生存期对比。同时，阿法替尼治疗组有更多患者的整体健康相关的生存质量得到改善。

同时，由于阿法替尼在中国大陆外已上市多年，积累了丰富的临床经验和真实世界数据。在一项中国台湾进行的晚期肺癌患者中比较阿法替尼（n=81）、吉非替尼（n=304）或厄洛替尼（n=63）作为一线治疗的研究中，在egfrdel19患者中，阿法替尼疾病无进展生存（pfs）显着优于吉非替尼。另一项日本回顾性分析显示，阿法替尼（n=28）较吉非替尼（n=83）有延长至治疗失败时间（ttf）和总生存（os）的倾向。“来自随机对照研究和真实世界研究数据一致证明了阿法替尼的疗效和安全性，以及与一代tki相比较的优势，这对于临床肿瘤医生和晚期非小细胞肺癌患者而言是一个鼓舞人心的医疗进步，为中国阿法替尼的开展应用提供了极具价值的参考。”吉林省肿瘤医院院长程颖教授评论道。

听朋友说最近巴西发明了治愈肺癌的新药，是什么呢，请告诉我。

近期不可能有那么牛的神药，治愈癌症现在还是不可能的。
肺癌最近几年的靶向药物进展比较大，抗EGFR突变类型，的厄洛替尼和吉非替尼，是这几年上市的。EGFR突变的人群用这两个药才有用，中国人群的突变率在40%-50%

去年美国FDA批准了个克里唑替尼针对ALK融合基因突变的类型 ALK融合基因突变率为3%-5%中国目前还没有上市。

如果不适合用靶向药物 就只能用化疗了 健择 力比泰泰素泰索帝 诺维本这几个是最好的

巴西不是以药物合成为优势，说治愈肺癌 那是骗人的

肺腑之言，专家详解肺癌靶向治疗

作者：中山大学肿瘤防治中心 蒋莉医生

肺癌是严重威胁着人类 健康 的一大杀手，肺癌的发病率和死亡率是所有癌症中最高的。据美国癌症学会《2018年全球癌症统计数据》报告显示，全球每年肺癌新发病例中有35.8%在中国，高达65.3万例。且每年大约有140万人死于肺癌，其中中国死于肺癌的每年约有60万人。

按组织病理学分型，肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌占绝大比例（80%~85%）。大部分肺癌患者确诊时已处于中晚期，手术切除和放化疗等传统治疗的效果都不尽如人意。靶向治疗打破了这一僵局，在过去十余年间不断取得突破性进展，使得晚期肺癌患者生存期不断延长。

什么是靶向治疗？

靶向治疗类似我们的射击运动，就像子弹瞄准靶点一样，药物瞄准癌细胞，精准结合癌细胞特定的变异基因，从而发挥其药效，实时实施“爆破”，精准杀灭肿瘤细胞，避免损伤机体正常细胞。2019年，NCCN（美国国立综合癌症网络）指南建议非小细胞肺癌患者应进EGFR，ALK，ROS1，c-MET，BRAF，和NTRK等靶向治疗相关基因的检测。针对这些特定突变位点的靶向药物及个体化治疗，也逐渐进入临床，改变了晚期非小细胞肺癌的治疗策略。

靶向治疗的优缺点有哪些？

靶向治疗的优点：①精准治疗，疗效显著；②降低对正常细胞的杀伤作用；③毒性明显小于化疗；④大部分靶向药物口服给药，使用方便；⑤可应用于不愿化疗或不适合化疗的患者。

靶向治疗的缺点：①价格较贵，目前大部分靶向药物进入医保，也有慈善援助项目，价格问题已大大改善；②有一定副作用，最常见的不良反应为皮疹、腹泻、口腔溃疡等，少数有严重不良反应如间质性肺炎，但相对于放化疗，大部分靶向药物的副作用依然相对较小；③不是每个人的适用靶向治疗，使用前需进行基因检测，医生指导下使用相应的靶向药，不能盲目试药；④有耐药性，靶向药物使用一定时间会产生耐药，肿瘤出现进展，这时需在医生指导下升级靶向药物或者更换治疗方案。

适合使用靶向治疗的人群有多少？

大多数驱动基因阳性的患者为肺腺癌，肺腺癌发生率占所有肺癌的40%左右。而这部分患者中EGFR基因阳性率为10-50%，ALK基因阳性率为5%，ROS1基因阳性率为1-2%，BRAF基因阳性率为1-2%，MET基因阳性率为3%。也就是说，我们最经典的EGFR基因突变在全部肺癌人群最多只占25%左右。ALK基因阳性的人群更是少之又少。

靶向治疗给我们带来怎样的奇迹？

ALK基因阳性的患者更可称为“幸运儿”。第二代ALK抑制剂在临床试验中显示出了对比第一代ALK抑制剂显著的疗效优势。更超乎想象的是，第二代ALK抑制剂可以为晚期ALK阳性的患者带来超过3年的中位无进展生存期，总生存甚至可达到4-5年，这是其他类型晚期肺癌患者不可想象的。

靶向治疗服药期间有哪些需要注意的事项？

① 单纯靶向治疗还是联合化疗？

服药靶向治疗前需进行基因检测，在专业医生指导下规范服药，并根据病情判断是否需联合化疗，切勿盲目试药。

② 如何服药？

用法用量需严格遵照医嘱，每天固定时间服药，建议空腹或餐后两小时服用。若有一次漏服，如果距离下一次服药时间还有12小时甚至更长间隔，就尽快补服一次。如果少于12小时就直接跳过，等到下次服药时间，继续服用下一剂量。

③ 服药期间出现副作用如何处理？

部分人服药期间会出现腹泻、皮疹、恶心、食欲下降等副作用，一般可以仍受，或对症处理后可缓解。少数可能会出现间质性肺炎或心肌病变等严重不良反应。服药期间若出现难以忍受的不适，应尽快就医。

④ 服药多久需要复查？

一般服药第一个月后就需要复查一次影像学检查，后期肿瘤稳定后可以1~3个月复查一次，复查后须要主治医师评估疗效，避免在疗效不佳的情况下擅自决定继续服药，耽误最佳治疗时机。

⑤ 服药一段时间后出现耐药怎么办？

患者进行影像学评估后，需找主治医师评估疗效，根据肿瘤进展情况，判断是继续服药还是升级靶向药物，或者更换治疗方案。

⑥ 购买靶向药物切不可随意相信小广告

尽量在医院或正规药房购买，因为药物剂量和药品成分的不同会在一定程度上影响治疗效果。

总之，晚期肺癌的治疗已由传统化疗向个体化精准治疗迈进，目前仍有许多驱动基因的靶向药物在开发阶段，部分临床试验也有取得很好的结果。相信在不久的将来，靶向治疗会帮助更多的肺癌患者提高生活质量、延长生存时间。只要有驱动基因，神药终会出现。

不再无药可医　PD1免疫疗法重燃治癌新希望

「医师说针对我的癌症，现在没有药物可用，免疫疗法是不是有救？」近年来免疫疗法在晚期癌症的治疗表现，让很多苦无药物治疗的晚期癌症患者都想求助免疫疗法挽救生命，免疫疗法真的是救命万灵丹吗？双和医院胸腔内科主任李冈远表示，免疫疗法虽然并非万灵丹，但却可能救许多过去无药可用的晚期癌症患者的生命。 PD1免疫疗法带来新的生机 70多岁的王先生是菸龄超过40年的老菸枪，因为有肺结核病史，发现肺癌时已经是第四期，由于检查并无适用标靶药物的基因突变，标准疗法就是采用传统化疗，但第四期肺癌的传统化疗有效反应率不到三分之一，平均只能存活一到两年。所幸他的癌细胞生物标记PD-L1的表现高，适用PD1免疫疗法，李冈远主任说，王先生才打一个疗程，本来6、7公分大的肿瘤消了50％以上，电脑断层扫瞄追踪时，肺肿瘤几乎完全消失，而且疗程中无副作用，PD1疗法给了他新的生机。 强化患者免疫功能　唤醒T细胞防御机制 李冈远主任说，过去的免疫疗法指的是用患者自己的免疫细胞进行活化后，再打回体内帮助免疫系统自己去对抗癌细胞，过程繁琐、成功率低，使免疫治疗陷入瓶颈，而现在的免疫疗法则是针对所谓的「免疫检查点」对某些癌症进行治疗。原本癌细胞会分泌PD-L1骗过免疫系统的T细胞，让它以为癌细胞是「自己人」，而PD-1免疫疗法可以封锁癌细胞的PD-L1，再度强化患者本身的免疫功能，控制肿瘤。 对吸菸的晚期肺癌疗效达五成以上　其他癌也有疗效 李冈远主任表示，目前肺癌晚期的标靶药物多半是对非吸菸者；而对于吸菸的晚期肺癌仍无药可用，研究发现，吸菸会诱导PD-L1，抽菸越多，PD-L1表现越显著。临床试验结果发现PD-L1表现弱者的治疗率则只有10％，而PD-L1表现高者，PD1治疗效果可达五成以上。除了肺癌，李冈远主任说，PD1免疫治疗最著名的就是让美国前总统卡特的黑色素皮肤癌改善，现在头颈癌的治疗效果也不错，在美国也陆续将这类免疫治疗药物用于胃癌、膀胱癌，甚至对目前无药可有效治疗的三阴性乳癌也有相当疗效。 免疫疗法：未来治癌新趋势 李冈远主任认为，免疫疗法可能会改变未来癌症治疗的观念，过去认为肿瘤要缩小或消失才代表癌症治疗成功，但是PD1免疫治疗临床发现，有些患者虽然因为肿瘤没有缩小而停止治疗，但在更换其他药物后，却发现经过免疫疗程，患者自身的免疫系统活化，使更换药物后有效率增加，所以其实并不表示免疫治疗后肿瘤没缩小就没效。因此使用免疫疗法的患者都需要有完善的治疗团队，随时照顾患者及给予最适合患者的治疗方式。订阅【健康爱乐活】影音频道，阅读健康知识更轻松 加入【】，天天关注您健康！LINE＠ ID：@ ： /cancer/article/29012/不再无药可医　PD1免疫疗法重燃治癌新希望 关键字：癌症, PD1免疫疗法, 免疫治疗, 肺癌, 李冈远, 免疫检查点

肺癌的靶向药物有哪些

分子靶向药物虽然只有数十年的历史，然而由于疗效明确，不良反应轻的特点，迅速在临床得以应用，称为治疗肺癌的四大疗法之一，那么肺癌的靶向药物有哪些呢?下面是我为你整理的肺癌的靶向药物有哪些的相关内容，希望对你有用!

肺癌的靶向药物
益肺清化颗粒：益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚，阴虚内热型中、晚期肺癌。特别适合手心发热，舌苔赤红，口渴心烦的患者。

鸦胆子软胶囊：是高效广谱抗癌药物，国家医保用药!由鸦胆子油为主要原料经过科学工艺加工而成。主要适用于肺癌，肺癌脑转移，肝癌及消化道肿瘤的辅助治疗，对维持人体正常代谢功能的骨髓亦有保护作用，对于肝癌细胞、艾氏腹水癌具极强的抑制作用。

鸦胆子油口服乳 ：近年来用鸦胆子油乳制剂，口服或局部注射，可广泛用于治疗肺癌、食管癌、胃癌、脑瘤、肝癌、宫颈癌、前列腺癌、大肠癌以及五官科肿瘤等多种癌症。根据患者情况选择给药途径，对中晚期癌可明显改善症状，延长生存期，且未见明显毒副作用。如鸦胆子油乳联合抗癌药顺铂胸腔内注射治疗癌性腹水30例，较单纯用顺铂治疗者，疗效明显提高，且不良反应发生率降低。取得良好的治疗效果。此外，尚有用鸦胆子油口服乳液治疗银屑病，亦收到良好效果。

特罗凯 (盐酸厄洛替尼) ：盐酸厄洛替尼(Erlotinib，特罗凯)经临床研究证实为能够显著延长肺癌患者生存期的靶向治疗药物。厄洛替尼通过抑制肿瘤细胞生长或促进肿瘤细胞凋亡达到抗肿瘤作用。

特罗凯是目前唯一被证实的对晚期非小细胞肺癌具有生存优势的 GER1/EGFR 酪氨酸激酶抑制剂，对各类别非小细胞肺癌患者均有效，且耐受性好，无骨髓抑制和神经毒性，能显著延长生存期，改善患者生活质量。

恩度：恩度的组成成分是重组人血管内皮抑制素。血管内皮抑制素是一种血管生成抑制剂，它能有效抑制血管内皮细胞的迁移、阻断血管生长，中断肿瘤细胞营养和氧气的供应，最终使肿瘤细胞处于休眠状态，或者?quot;饿死?了肿瘤细胞。如果把治疗癌症比作攻打城堡，那么化疗药物是直接攻城，恩度是切断城堡的粮草供应，最终城堡会不攻自破。

安康欣胶囊：(原进口名：安康胶囊)是安徽高山药业有限公司新推出的高效、广谱抗癌药物。安康欣胶囊与化疗药物使用，可使化疗作用显著增效(P<0.01)，因此使用时可以相应减少化疗药的用量。本品对化疗药引起的WBC减少有一定保护作用，尤其对X线引起的WBC减少有显著的保护作用，具有一定的抗辐射作用!

华蟾素片及口服液：是采用最新科学方法提取干蟾皮中的脂溶性成份精制而成的，该胶囊所含的蟾蜍精具有超强的抗癌作用，对胃癌、食道癌、肠癌、胰腺癌、肺癌及急性白血病均有显著疗效。此外临床验证：此药在放化疗的治疗过程中，具有独特的升白细胞作用，同时还具有提高细胞免疫功能的特点，从而有效的提高的患者的生存质量!

清肺散结丸：(又名：参灵丸)是海南龙圣堂制药采用现代最新工艺精制而成的，主要适用于肺癌、重症结核、以及各种肺部慢性炎症等呼吸道肿瘤的专业抗癌药物。它选用阿胶、冬虫夏草、珍珠、灵芝等11种名贵中草药，经科学配方，按炮制规范加工而成，此药具有扶正祛邪、温阳化湿、活血化瘀、清热解毒，恢复患者细胞和体液的免疫能力，增强了主动抗病能力，从而提高了肺癌患者的生存质量。

易瑞沙Iressa??肺癌靶向治疗新药 2005年2月25日，中国北京全球领先的制药公司阿斯利康宣布，抗癌新药易瑞沙(吉非替尼)经国家食品药物监督管理局批准正式在中国上市，用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。易瑞沙是癌症治疗领域的一个新突破，它是世界上第一个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，其作用机制不同于细胞毒性药物。易瑞沙在中国的上市将改变传统的治疗手段，为中国的既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者及其家人带来新希望。
肺癌的病因
1.吸烟

目前认为吸烟是肺癌的最重要的高危因素，烟草中有超过3000种化学物质，其中多链芳香烃类化合物(如：苯并芘)和亚硝胺均有很强的致癌活性。多链芳香烃类化合物和亚硝胺可通过多种机制导致支气管上皮细胞DNA损伤，使得癌基因(如Ras基因)激活和抑癌基因(如p53，FHIT基因等)失活，进而引起细胞的转化，最终癌变。

2.职业和环境接触

肺癌是职业癌中最重要的一种。估约10%的肺癌患者有环境和职业接触史。现已证明以下9种职业环境致癌物增加肺癌的发生率：铝制品的副产品、砷、石棉、bis-chloromethylether、铬化合物、焦炭炉、芥子气、含镍的杂质、氯乙烯。长期接触铍、镉、硅、福尔马林等物质也会增加肺癌的发病率，空气污染，特别是工业废气均能引发肺癌。

3.电离辐射

肺脏是对放射线较为敏感的器官。电离辐射致肺癌的最初证据来自Schneeberg-joakimov矿山的资料，该矿内空气中氡及其子体浓度高，诱发的多是支气管的小细胞癌。美国曾有报道开采放射性矿石的矿工70%～80%死于放射引起的职业性肺癌，以鳞癌为主，从开始接触到发病时间为10～45年，平均时间为25年，平均发病年龄为38岁。氡及其子体的受量积累超过120工作水平日(WLM)时发病率开始增高，而超过1800WLM则更显著增加达20～30倍。将小鼠暴露于这些矿山的气体和粉尘中，可诱发肺肿瘤。日本原子弹爆炸幸存者中患肺癌者显著增加。Beebe在对广岛原子弹爆炸幸存者终身随访时发现，距爆心小于1400m的幸存者较距爆心1400～1900m和2000m以外的幸存者，其死于肺癌者明显增加。

4.既往肺部慢性感染

如肺结核、支气管扩张症等患者，支气管上皮在慢性感染过程中可能化生为鳞状上皮致使癌变，但较为少见。

5.遗传等因素

家族聚集、遗传易感性以及免疫功能降低，代谢、内分泌功能失调等也可能在

肺癌的发生中起重要作用。许多研究证明，遗传因素可能在对环境致癌物易感的人群和/或个体中起重要作用。

6.大气污染

发达国家肺癌的发病率高，主要原因是由于工业和交通发达地区，石油，煤和内燃机等燃烧后和沥青公路尘埃产生的含有苯并芘致癌烃等有害物质污染大气有关。大气污染与吸烟对肺癌的发病率可能互相促进，起协同作用。
肺癌的预防方法
肺癌是可以预防的,也是可以控制的。已有的研究表明：西方发到国家通过控烟和保护环境后，近年来肺癌的发病率和死亡率已明显下降。肺癌的预防可分为三级预防，一级预防是病因干预;二级预防是肺癌的筛查和早期诊断，达到肺癌的早诊早治;三级预防为康复预防。

一级预防：

1.禁止和控制吸烟

国外的研究已经证明戒烟能明显降低肺癌的发生率，且戒烟越早肺癌发病率降低越明显。因此，戒烟是预防肺癌最有效的途径。

2.保护环境

已有的研究证明:大气污染、沉降指数、烟雾指数、苯并芘等暴露剂量与肺癌的发生率成正相关关系，保护环境、减少大气污染是降低肺癌发病率的重要措施。

3.职业因素的预防

许多职业致癌物增加肺癌发病率已经得到公认，减少职业致癌物的暴露就能降低肺癌发病率。

4.科学饮食

增加饮食中蔬菜、水果等可以预防肺癌。

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