全球抗癌药物支出达1000亿美元

全球抗肿瘤药物的总消费，包括那些用在维持治疗上的开支，在2014年已达到1000亿美元。尽管抗肿瘤药物支出总额从2013年才逐渐增加，但是显著增加的阈值已经达到了。驱动消费的因素是众所周知的临床医生。“大多数癌症患病率增加、早期治疗介入、新药和改进成果，都促进了全世界肿瘤治疗的更大需求，”该组织的执行董事在一份新闻声明说。美国和欧洲五大国家占癌症药物市场66%的。抗肿瘤药物支出占全球所有药品支出的10.8%。ims预测，抗肿瘤药物支出还会不断增加，并可能在2018年上升到147亿美元。在过去的5年里，全球抗肿瘤药物支出的年增长率为6.5%。然而，高度相似的癌症免疫疗法，和其它一些免疫疗法的发展，可能会产生竞争，这种竞争将有助于缓解治疗成本。值得注意的是，在未来，更少的抗癌药物将被限制使用在一个肿瘤类型。2014年88种抗癌药物，40种为单一适应症和48种多种适应症。但在2020年，大多数抗肿瘤药物将会是多种适应症，这反映出，多个肿瘤基因靶向药物的作用机制和免疫疗法的兴起。抗癌药物获得认证因国家而异。例如， 在2014年，日本、韩国和西班牙的患者使用不到一半的在过去的5年全球推出新抗癌药物。在美国，目前癌症药物的成本已在不断增长的上限，这已经广泛被医景医学新闻报道。美国过去10年平均每月的抗癌药物的成本增加了39%。此外，美国静脉注射抗癌药物的支出大大增加，从2012到2013增加了71%。“这反映了规划设计变更及门诊费用增加”，ims表示。成本增加，患者承担，由此产生了一种新的肿瘤不良事件，称为“金融毒性。”来自杜克大学北卡罗来纳州肿瘤专家博士表示。

「饿」死癌细胞！美国科学研发新抗癌药物登《Nature Medicine》

降低家族癌症风险的保护伞台湾学者发现「恐龙胶原蛋白」登《Discover》全球百大致命药物过敏新疗方 长庚医疗登国际知名期刊哺乳妈妈 *** 肿胀误认乳腺炎　延迟就医已成晚期癌美国南部范德比大学医学中心(Vanderbilt University Medical Center)的科学家近日发现一种新型的小分子药物，能够抑制癌细胞吸收「麸酰胺酸」，使癌细包受处饥饿状态而停止生长，此研究为癌症治疗药物开启新的方向，并且已刊登在医学研究期刊《自然医学》(Nature Medicine)。

麸酰胺酸为癌细胞能量来源 若不足则无法顺利成长

麸酰胺酸(glutamine)又称左旋麸酰胺酸，是合成DNA、蛋白质所需的原料，不但能提供能量，它也与细胞内的讯息传递及清除细胞内的活性氧类（Reactive oxygen species，ROS）有关。癌细胞不断的细胞分裂是造成人类癌症恶化的主因之一，而此行为是需要大量的蛋白质及DNA，因此许多癌细胞是非常需要麸酰胺酸的能量供给，若麸酰胺酸补充不足，则癌细胞就无法顺利成长。

麸酰胺酸运输蛋白(ACST2)为癌细胞生长的关键

细胞外的麸酰胺酸需要倚靠特殊「运输蛋白」的运输才能顺利进入细胞内来运用，因此许多癌细胞都会大量表现一种名为 ACST2 的「麸酰胺酸运输蛋白」以增加利用麸酰胺酸在体内的的作用率。已有研究证实，肺癌、乳癌及大肠癌细胞表现愈高量的 ACST2，病人的病情愈严重、存活期愈短。研究也已发现，若减低 ACST2 基因的表现量，则癌细胞的生长会明显受阻，病人的存活率也就愈高。

本研究的主导教授Charles Manning指出，癌细胞的新陈代谢与正常细胞差别很大，因此科学家利用癌细胞的这个特性，运用化学方法可以准确分辨何为健康细胞，何为癌细胞，而得以研发抗癌新药物与新的癌症诊断技术。

范德比大学研究团队本次的突破在于，他们开发出一款能极有效抑制 ACST2 活性的药物（V-9302），在细胞培养实验及动物实验，该药物都能显著地抑制癌细胞及肿瘤生长，并增加癌细胞内 ROS 造成的伤害，导致癌细胞走向死亡。实验结果让研究团队深信，锁定「麸酰胺酸运输蛋白」攻击将是发展新一代癌症标靶药物非常有潜力的方向。

新型「正电子放射断层摄影」能筛检出适合新药物治疗之癌症病患

但如同一般抗癌药物，抑制ACST2的药物并非对每一种癌症皆有效，而是只对 ACST2 运送能力较强的癌细胞有效，因此专家们仍需要筛选出适合此药物的病患，才能真正发挥此药物的功效及经济效益。幸运的是，新型「正电子放射断层摄影」（简称正子造影，Positron Emission Tomography）技术具筛检出高度仰赖麸酰胺酸之肿瘤的潜力，有机会帮助挑选出适合以 V-9302 治疗的癌症病患。

参考文献:

1.Targeting Cancer by Glutamine Transporter Blockade

2.Targeting Cancer Metaboli *** : Dietary and Pharmacologic Interventions

话题：抗癌, 生医新知, 癌症, 癌症治疗, 精准医疗

资本青睐推高行业估值，德琪医药产品商业化之路待破局

德琪医药近三年累计亏损超10亿元，但市场分析预期，公司一上市估值便有望超过百亿。投资者不禁会问：在各路资本争相竞逐的生物医药赛道上，它究竟会走向何方?

《投资者网》刘昊华

11月9日，已通过港交所聆讯的德琪医药有限公司（以下简称“德琪医药”）启动公开招股，拟全球发行1.542亿股H股，发行价区间为15.8至18.08港元，股票代码为06996.HK，预期将于11月20日上市。

据介绍，德琪医药是一家临床阶段专注于创新抗肿瘤药物的生物制药公司，公司的独特性来源于其在行业领先的研发能力，以及开发新抗肿瘤疗法的差异化战略方法。

尽管德琪医药已经开始招股，但是公司目前尚处于持续研发投入状态，尚未推出可销售产品，商业化成为公司最迫切需要解决的问题。

针对德琪医药上市进展、资金使用以及后续发展等问题，《投资者网》致函公司董秘，但一直未获对方回复。

生物医药成资本热抢“香饽饽”

就商业属性而言，德琪医药所属的生物创新药研发行业属于“高收益、高风险”。因此，大部分生物创新药研发公司未上市前都处于亏损状态。

与这两年申请赴港交所、到内地科创板上市的生物医药公司一样，德琪医药也未产生任何盈利，近三年更是亏损累计超10亿元。

据招股书显示，2018年、2019年及2020年上半年，德琪医药的收入分别为946.4万、5294.6万和1936.6万元人民币；相应的净亏损分别为 1.46亿、3.24亿和5.38亿元人民币。其中，研发开支分别为 1.16亿、1.16亿和1.70亿元人民币。

国信证券投行业务部执行总经理黄龄仪告诉《投资者网》，“在资本市场，大家更看重的是生物医药公司选择的赛道、研发技术能力和未来的成长空间，而不是现在是否盈利。”

据悉，自2018年港交所推出第18A章，允许未有收入的生物 科技 公司上市后。截至今年9月底，香港交易所已迎来21家符合18A章规定的医疗 健康 公司来港上市，集资额达536亿港元。

而内地A股的科创板也不遑多让，自2019年科创板开板以来，截至2020年10月30日，共有185家科创板企业上市，其中，医药生物企业一共有38家，募集资金484.4亿元，行业总市值为8070.2亿元，医药生物板块在科创板中占据23%的市值。

“从资本的角度来看，医药生物具有很高的投资属性。医药行业年初估值约为35倍PE,截至10月底提升至47倍。”西南证券医药生物组首席分析师杜向阳告诉《投资者网》，从供需的角度来看，人口老龄化带来的慢病患病率增长以及医疗支出的持续增长，也为医药生物行业带来更大的市场空间。

据西南证券撰写的《医药行业2021年投资策略：“双循环”背景下，“创新升级+进口替代”引领医药大时代》分析报告显示，从2003-2013年，慢病患病率提升了1倍。

这份报告称，“在供给端，我们可以看到医药地位在不断提升，医疗卫生支出也在不断增长，从我国医疗支出在GDP的比值来看，已经从2003年的4.9%增长至2019年的6.6%。而从全世界来看，发达国家目前的比重在13%左右。”

黄龄仪补充称：“以前我接触的申请上市企业更多是传统类型的，而在这两、三年内申请上市的大多数都是生物医药公司。”

多路资本加持促公司估值跻身百亿行列

资本到底有多青睐生物医药类企业？从德琪医药的身上可见一斑。

据德琪医药招股书及公开信息显示，2017年4月，全球上市公司500强美国新基(Celgene)入股德琪医药；

2017年8月，德琪医药完成2100万美元A轮融资，由华晨资本、启明创投、泰富资本、泰格投资共同参与投资；

2019年1月，德琪医药获得由博裕资本、方源资本领投，新基、药明康德、启明创投、泰康资本、泰福资本参与投资的1.2亿美元B轮融资；

今年7月完成由富达投资领投的9700万美元C轮融资，此轮同时引入高瓴创投、GIC公司两家机构背书，老股东启明创投、博裕资本继续投资；

也就是说，还未上市德琪医药便融资将近2.6亿美元，用于研发和日常运作。

据悉，德琪医药本次发行又引入了包括富达投资、GIC新加坡政府投资公司、贝莱德、博裕资本、高瓴资本、红杉资本等10名基石投资者，合共认购约1.79亿美元等值股份，以发行中间价计占发售股份53.25%，并设有6个月禁售期。

在资本的加持下，德琪医药上市后估值有望跻身百亿行列。

据安信证券最新发布的报告称，从估值来看，德琪医药可对标港股同样深度布局血液瘤和实体瘤的生物医药公司诺诚健华（09969.HK，市值152亿）。在自主研发能力和产品进度上，诺诚健华要略优于德琪医药，但考虑到德琪医药引进的核心产品是同类唯一的药物，目前竞争格局良好，并且在大适应症非小细胞肺癌上有布局，因此认为公司的合理市值与诺诚健华接近，在150亿港币左右，短期存在约20%的上涨空间。

杜向阳说，由于疫情和流动性两大核心因素，年初至今申万医药指数上涨48.2%，跑赢沪深300指数约32.5个百分点行业涨幅排行第四。

产品商业化前路崎岖

在资本加持下，德琪医药能否实现商业化显得尤为重要。

招股书显示，德琪医药已建立起一条由12款资产组成的高选择性管线，包括2种后期临床资产、4种早期临床资产和6种临床前资产。同时，还有9项正在进行的临床试验及5项计划启动的临床试验。

其核心产品为ATG-010和ATG-008，分别从Karyopharm及Celgene公司授权引进。其中，ATG-010(selinexor)是全球首款用于治疗难治复发多发性骨髓瘤的选择性核输出抑制剂(selective inhibitor of nuclear export，SINE)，是全球首创的SINE口服抗癌药物。ATG-008是潜在同类首款产品，用于治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌等。

中国科学院上海生命科学研究院教授胡兰靛告诉《投资者网》，“肿瘤治疗由于缺乏有效治疗的药物，批准的门槛比较低。新药具体要看看有效人群的比例或者是针对某一类人群有特效。”

根据弗若斯特沙利文的资料，2019年，中国多发性骨髓瘤患者已有101900名，估计将按年复合增长率10.4%增至2024年的167200名，同年估计市场规模将达到人民币147亿元。中国DLBCL市场预计亦会快速增长。2019年，中国DLBCL患者已有199100名，估计将按年复合增长率4.7%增至2024年的25050名，2024年估计市场规模将达到人民币186亿元。

胡兰靛还表示，新药进入临床试验阶段也仅仅是完成了第一步而已，后续还要不断进行研发投入。

在招股书中，德琪医药表示，“所募集的10亿元人民币资金中将有5.5亿元用于生产基地二期建设，为扩大MCV2疫苗和MCV4疫苗的产能。”

“从政策层面看，国家是大力支持创新药的推出以及其商业化。”杜向阳对《投资者网》表示，在今年出台的《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》中进一步明确了“腾笼换鸟”策略中做减法的方向。通过调出品种来减少医保支出，为临床必需药品、创新药等腾出进入空间。同时，规定一年一次的动态调整，以及创新药的医保准入谈判，可加速创新药进入医保的速度，促进新年放量。

据悉，德琪医药的ATG-010产品最快预期于今年底或明年第一季度在国内提交多发性骨髓瘤三线治疗的上市申请。基于研新药行业的特殊性，资本市场对于生物医药是非常追逐。过去2年在资本的加持下，上市生物医药公司在股价上也得到了很好的市场反馈。但是对于一个企业，资本运作往往只能带来短期的收益，产品的商业化才能让企业持久发展。而从德琪医药已经披露出来的数据来看，真正实现商业化仍有一段距离。（思维 财经 出品）

花费近千万，李宗伟癌细胞清零！先进的抗癌疗法，哪些患者能做？

20年时间，7次确诊癌症，3次肺癌复发

晚期的肺癌患者，最终战胜了死神，延续了生命，这是怎样的一则励志故事。

这位患者名叫斯蒂芬·波内斯特， 他在20年间，确诊了7次癌症，其中3次都在他的右肺！

去年年底，癌症又回到了斯蒂芬的肺右上部，最近一次治疗在2020年的2月份完成。这次，主治医师建议他采用质子疗法，正式治疗一个月，总共30轮。治疗过程中，斯蒂芬没有感到严重的不适，且不影响日常工作。

治疗结束的几个月后，斯蒂芬的病灶消失了，医生表示效果格外显著，目前癌症没有再往恶性方向发展。

33次电疗，花费千万才抗癌成功

2018年，马来西亚羽毛球名将李宗伟被诊出鼻癌，所幸的是，癌症发现比较早，在经历了两年的抗癌期，医生宣布他已经奇迹般地治愈。

李宗伟接受采访，回忆自己抗癌的过程表示， 他共做了33次电疗，后来喉咙里面全破掉了，吃东西需要喷麻药 ，在洗澡的时候自己会偷偷哭。在医生的建议下，他采取了最先进的质子诊疗技术进行抗癌治疗，虽身体得到治愈康复，但也付出了昂贵的代价—— 将近1000万的治疗费用 。

或许很多人只听说过普通放疗、化疗、靶向治疗，对于质子治疗则知之甚少。实际上，在业内，质子治疗已经炙手可热。上海市质子重离子医院的地下一层，有一位患者正躺在治疗床上接受20多分钟的高能粒子照射。

患者只需躺在为他量身定制的体位固定模具里保持不动， 整个过程就像是在床上休息，没有任何痛感和异样感受。

经过半个世纪的临床应用和研究，质子治疗技术已越来越成熟，从全球范围来看，美国、日本的质子治疗技术和设备更是领先水准。

这种被誉为放疗界“顶配”的先端技术建设资金巨大，由于其显著的治疗优势，质子治疗中心依然在全球迎来建设潮，中国也不例外。 近年来，中国越来越多的科研机构和医院投入到质子治疗研发、建设和运营之中，在建或拟建项目超过70个。

质子治疗无疑是目前行内最TOP的治疗手段。我们都知道放疗是通过α、β、γ射线对肿瘤进行切割， 而质子治疗则是放疗的2.0版本。

所谓质子，是氢原子剥去电子后带有正电荷的粒子，重离子，是碳、氖、硅等原子量较大的带有正电荷的粒子。质子粒子极其微小，一万亿个质子排成直线也就约等于一毫米的长度。通过设备， 质子以亚毫米的精度瞄准患者的肿瘤，同时保护附近的 健康 组织，最大限度地减少副作用 ，这就是质子治疗。

上海市质子重离子医院技术委员会 蒋国梁主任 介绍，这项技术相较于常规放疗，拥有显著的放射物理学和生物学的优势。

北京大学第一医院放射治疗科高献书教授表示， 只要照射剂量足够大，没有照不死的肿瘤细胞 。质子重离子的优势就在于，它在计算机的控制下速度极快，射程前段释放较少能量，医生“瞄准”肿瘤位置，高能粒子在特定深度瞬间释放大部分能量，随后能量迅速衰减。

总之， 质子可以快、狠、准地杀死肿瘤，而对周围 健康 细胞影响较小 。

质子治疗优势明显，是否所有肿瘤都可以使用这种疗法呢？

首先我们要明白，质子治疗也是放疗的一种，而并不是所有患者的情况都适合放疗，例如 胃及肠道肿瘤 ，肠胃是不规则蠕动，质子也无法精准定位，所以无法使用这种治疗方式。此外， 血液系统肿瘤、病灶较多的患者、已经接受过多次放疗的患者 ，也不适合采用质子治疗。

那么，哪些肿瘤搭配质子治疗效果最好呢？

一是儿童肿瘤，多数儿童肿瘤适合质子治疗；二是发生在敏感器官上的成人肿瘤，比如颅内瘤、脊髓肿瘤、食道癌、头颈癌、肺癌等。

质子治疗安全性高、副作用小、疗效好，最主要是治疗过程无痛苦，对于患者来说无疑是最好的选择。

但要说它的缺点，那就是价格昂贵 。

目前质子治疗技术以美、德、日三国比较发达，国内许多患者也是选择在这三个国家进行。

美国是最早将质子治疗用于临床的国家，在美国，质子治疗的费用一般在3万~12万美元，约合人民币21~84万；

日本的治疗费用相对较低，在300万日元上下，相当于18万人民币左右；德国需要5-6万欧元，约人民币40万左右。

目前，中国质子治疗正在起步引进， 治疗费约为每个疗程27.8万人民币 ，患者只需要做1个疗程即可（一般是4-6周以内）。对比下来，虽然没有日本便宜，但价位还算适中。不过对于普通家庭来说，仍是一笔不小的费用。

质子治疗虽好，但并不是人人都用得起，也不是人人都用得上。小九还是那句话：昂贵不一定是好的，便宜不一定是坏的，适合自己才是最好的。

#清风计划##39 健康 超能团#

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