药监局规定1岁以下婴儿禁用感冒药氨酚烷胺颗粒

记者16日从国家食品药品监督管理局获悉，为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定，国家食品药品监督管理局日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药（otc）的说明书进行修订。

据介绍，盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。此次对含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修订内容包括：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

此外，对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”；对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。

小儿氨酚烷胺颗粒的副作用

副作用有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。

用药作用1、适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状；

2、也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。

药理毒理作用本品为复方解热镇痛药。其中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用，盐酸金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用，其余成份有解热、镇痛、抗炎、抗过敏等作用。

药物相互作用1、与其他解热药镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。

2、本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）等并用。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

用药禁忌

1、请将本品放在儿童不能接触的地方。

2、因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。

3、严重肝肾功能不全者禁用。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

6、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

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