印度中央邦12名医生用幼儿及其他认知困难患者“私试”药物,由此招致调查。不过,监管机构仅对这些医生处以每人5000卢比(约合94美元)罚款,一时舆论哗然。
药物法规阻碍调查
阿南德?拉伊医生是试药风波的揭黑者。他向当局投诉,中央邦印多尔市一些医生在没有通知患者情况下便拿患者测试新药,而对象通常为儿童和认知障碍患者。据悉测试药品包括治疗性功能障碍药物等。
在这起事件中,12名医生受到每人5000卢比(94美元)处罚。英国媒体说,当局给出的处罚理由不是这些医生没有把测试新药一事告知患者,而是未通报监管部门。
惩罚为何如此之轻,分析师指出,一些法规有碍调查人员公开药物试验的真相。例如,中央邦虽然对医生作出处罚,但受调查医生却援引1945年版《药物和化妆品规定》中的部分条款拒绝向调查方提供药物试验的相关细节。中央邦政府解释说,药物试验项目受法律保护,调查人员调查受阻。
药企“购买”穷人试药
得知处罚结果后,拉伊向媒体表达愤怒和失望。他认为,如此处罚无助于阻止药物试验继续发生,“在没有告知患者情况下测试药物,这是一种刑事犯罪。”
中央邦议会反对党指责政府对这一“非人道重罪”处罚过轻。反对党团领导人阿贾伊?辛格说,“这些被用来试验药物的可怜受害者,难道他们的生命只值5000卢比……我们要求中央调查局介入调查。”
一匿名医生告诉媒体,印度缺少监管药物试验的有效法律,一些制药企业及医院经常在偏远和经济落后地区“收买”穷人参与药物试验。
拉伊也表示,印度每年都有相当数量的参与者因临床药物试验而患病或死亡,只不过具体人数尚无统计。他说,“现有临床研究的道德标准冷酷……我对此感到害怕。”
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