法国研究机构开始艾滋病疫苗人体研究试验

法国国家艾滋病研究机构今天宣布，该机构已经开始进行一项名为VAC16的艾滋病疫苗人体研究试验，以检验接种疫苗方式对发挥疫苗功效的影响。

研究人员按接种疫苗方式不同，将70名未感染艾滋病病毒的志愿者分为两组，分别通过肌肉注射和皮下注射两种方式，为他们接种同一种艾滋病病毒VIH－1的特殊脂酞LPVIH1制剂。该项试验的目的是观察研究哪一种接种疫苗的方式能更好地发挥疫苗提高人体免疫系统、对抗艾滋病病毒的功效。

研究人员称，一直以来，各研发预防艾滋病疫苗的研究机构都是通过肌肉注射的方式为志愿者接种各种实验疫苗的。科研人员认为，通过皮下注射的方式植入疫苗可以更好地激发和提高人体免疫系统制造T细胞毒性淋巴细胞的能力，从而更好地消灭被艾滋病病毒感染的细胞。同时，与肌肉注射方式相比，采用皮下注射的方式所需要的疫苗制剂量可以相对减少。

由于相关研究试验在猕猴身上已经取得成功，并在瑞士洛桑举行的2004年艾滋病疫苗研究大会上得到认可，故研究人员开始就皮下注射艾滋病疫苗的方式进行人体试验。（毛文波）

40年了，HIV疫苗有哪些突破，成功上市的概率有多大？

自HIV发现至今的30多年里，全球科学家和产业界从未停止过对HIV疫苗的研发。

HIV疫苗按时间研发，分成了三代疫苗的研究阶段：第一阶段的第一代gp120蛋白或多肽疫苗的研究，以激发体液免疫的抗体产生为主要目标，类似于A类疫苗研发，几十次I、II期临床试验和一次III期临床试验均以失败告终。这说明这些只能诱导结合抗体的疫苗，是不能对HIV感染提供足够的免疫保护的；

第二阶段的第二代疫苗，主要使用DNA和病毒载体疫苗，以激发T细胞免疫反应为主要目标，几十次I、II期临床试验未能进一步发展，两次以腺病毒5型为载体的IIb期临床试验则显示，该疫苗不仅不能对HIV感染产生有效的免疫保护，还增加了HIV感染的风险。这说明只有T细胞免疫也不能提供有效的免疫保护；

第三阶段的第三代疫苗，则使用不同疫苗的联合免疫策略，以同时激发体液免疫和细胞免疫为目标。首个在泰国完成III期临床试验的该类疫苗（RV144疫苗）是以痘病毒载体为初始免疫，gp120疫苗作为加强免疫，试验结果显示出31.2%的保护率。尽管保护效果还不尽如人意，但该类疫苗却是目前开发的HIV疫苗中唯一在人群中证明可产生一定免疫保护效果的疫苗。这为研究人员认识HIV疫苗保护性免疫和疫苗的进一步研发提供了宝贵的经验，但仍然不足以产生有效的人群保护。

30多年的HIV疫苗研究，研究人员虽屡战屡败，但仍然屡败屡战。

日前，一条?强生宣布HIV疫苗临床试验结果：志愿者100%产生抗体?的微博在网络引发热议，半天内，就转发超过2万。不少人评论说，?HIV灭绝了?、?艾滋病疫苗来了果真如此吗？专家表示，事情没那么简单！

艾滋病疫苗研究据称取得重要进展事情源于强生公司宣布的一项临床试验结果，该公司进行了全球首次HIV疫苗人体临床试验，试验招募了393位健康志愿者，志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国，结果显示，志愿者对HIV疫苗耐受性良好，并且100%产生了对抗HIV的抗体。

对此，很多人觉得这就是艾滋病疫苗研究取得重要进展的证据。实际上疫苗的工作原理本身就是注射之后在人体内产生抗体，从而对相关病毒产生免疫功能。

还有媒体报道称，报告中说：?让受试者单次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染风险减少了94%，并且有66%的受试者在6次暴露于HIV下仍然受到保护，没被HIV感染。?这更被认为是疫苗具有效力的证据。

艾滋病疫苗真的来了吗？仅仅是从上面的报道来看，艾滋病疫苗研发可能取得了巨大进展。但这意味着艾滋病疫苗真的来了吗？

疑问1：?100%产生抗体?是什么意思？

真相：有抗体不等于能预防

?100%产生抗体?易被解读为该疫苗对艾滋病毒100%有效。但事实上，清华大学艾滋病综合研究中心教授张林琦解释：?所有疫苗注入人体后，都会产生抗体反应。?换而言之，?100%产生抗体?并不能直接证明这是一款能预防艾滋病的疫苗。意思是说，产生抗体和产生能100%免疫的抗体还不能直接划等号。

王宇歌目前是美国哈佛大学医学院的博士后，研究领域是艾滋病。他也持一样的观点：?尚不能证明疫苗有效，这个疫苗产生抗体是正常反应，但不能说明产生的是有保护作用的抗体。?

形象点说，抗体相当于身体内的警察，抗原则是进入体内的坏蛋。免疫反应就是警察动身去抓坏蛋的过程，可警察抓坏蛋并不一定每一次都能抓到。同理，强生方面提供的报告中提到的只是试验疫苗可以刺激受试者体内产生抗体（警察）并发生免疫反应（抓坏蛋），尚未证实该抗体能够成功中和HIV抗原（抓到坏蛋）。

专家表示，该临床试验仍处于早期阶段，在公开数据有限的情况下，将疫苗?100%产生抗体?解读为能?有效预防?是不够严谨的。对这款疫苗有效性的最终评价，需要至少5-10年的时间，才能见分晓。

疑问2：?单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%?？

专家：这是动物实验结果

至于有媒体报道称报告中说：?让受试者单次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染风险减少了94%，并且有66%的受试者在6次暴露于HIV下仍然受到保护，没被HIV感染。?对此专家认为，首先这不是临床试验结果（这一试验不同于产生抗体的临床试验），王宇歌称目前相关研究的临床终点数据还没有被披露。

其次，所谓该疫苗?能预防性降低HIV暴露后感染率94%；在6次病毒暴露后，能够实现66%的彻底保护?，这一结果并不是在人身上试验的结果，而是之前在恒河猴上进行的?临床前?的研究结果。而HIV疫苗人体临床试验的保护力则需要在疫苗临床试验全部完成，甚至完成数年后才能获悉。

实际上，直接用健康人进行相关的试验存在巨大的伦理风险。注入疫苗之后，将健康人直接曝露在艾滋病病毒的威胁之下，在没有有效药物治疗的情况下，没有人可以承担一旦受实验者被感染艾滋病所带来的严重后果。

疑问3：HIV疫苗，离我们还有多远？

真相：预计5年内不会出现

HIV疫苗，离我们还有多远？吴尊友表示，这不好预测，但从目前全球研究来看，他预计5年内不会出现。

简单的一个3期临床试验都要5年的时间。就是疫苗已经行了，理论已经可以了，要看看实际有没有效果，这样一个临床试验没有5年做不下来，何况现在还没有疫苗呢。所以，应该说是不可预测。如果非要说，5年以内不可能有疫苗。在艾滋病研究方面，更多的研究进展一种是新药的问世。就2017年的话，全球范围内，已经有7个新药注册了。还有一个是药品的创新应用。

疫苗属于药物范畴，研发和上市受到严格的监管和约束，在各国都是如此。不管是药物还是疫苗，从基础研发到最后与消费者见面，需要完成临床前的动物试验，以及从1期、2a期的早期人体临床试验一直到2b期、3a期、3b期的临床验证。目前，强生方面完成的尚是早期的试验（在报告中称能产生抗体的试验是1/2a期临床试验），其有效性、安全性等还有待之后几期临床试验的考验。

目前世界上大约有3400万人感染了艾滋病病毒，而自从人类在30年前发现艾滋病病毒以来，已经有2500万人因感染该病毒而丧生。至今为止仍没有疫苗可以有效防止新的感染。

强生宣布HIV疫苗志愿者100%产生抗体：日常生活中如何预防艾滋病？

截止前几天止，强生公司宣布了他们公司近年来耗资巨大的一个研究项目——HIV抗病毒疫苗，而且目前在志愿者身上的实验结果表明，这个疫苗可以有效对抗病毒，这就意味着艾滋病可能将不再是一种不可治愈的疾病了，强生宣布HIV疫苗志愿者100%产生抗体：日常生活中如何预防艾滋病？
1、艾滋病疫苗新发现
全球攻克艾滋病有了新进展!日前，强生公司对外宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果。据悉，这一多中心、随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验招募了393位健康志愿者，志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国，结果显示，志愿者对HIV疫苗耐受性良好，并且100%产生了对抗HIV的抗体。
据悉，正在进行临床实验的HIV疫苗是马赛克疫苗，即利用HIV的多种抗原(基因片段)组合在一起，形成具有对机体免疫系统有较强刺激作用并能生产有效抗体的疫苗。除了在受试者身上100%产生抗御HIV病毒的抗体外，还让受试者单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%。该疫苗于2013年研发，此前已经在恒猴身上进行过接种试验，此次在人体临床实验上获得可喜成绩，有望加快上市。
联合国艾滋病规划署数据显示，到2015年底，全球约有7800万人感染艾滋病病毒，其中累计约3500万人因此死亡，艾滋病病毒已成为对人类健康最致命的威胁之一。科学家一直在努力寻找艾滋病病毒的命门，研制安全有效的艾滋病疫苗正是众多科学家不懈努力的主要目标之一。因为疫苗能激活机体免疫系统，产生中和艾滋病病毒的抗体，最终将病毒清除出体内。
2、如何预防艾滋病
1、传染源的管理：高危人群应定期检测HIV抗体，医疗卫生部门发现感染者应及时上报，并应对感染者进行HIV相关知识的普及，以避免传染给其他人。感染者的血液、体液及分泌物应进行消毒。
2、切断传播途径：避免不安全的性行为，禁止性乱交，取缔娼妓。严格筛选供血人员，严格检查血液制品，推广一次性注射器的使用。严禁注射毒品，尤其是共用针具注射毒品。不共用牙具或剃须刀。不到非正规医院进行检查及治疗。
3、保护易感人群：提倡婚前、孕前体检。对HIV阳性的孕妇应进行母婴阻断。包括产科干预（终止妊娠，剖宫产）+抗病毒药物+人工喂养。医务人员严格遵守医疗操作程序，避免职业暴露。出现职业暴露后，应立即向远心端挤压伤口，尽可能挤出损伤处的血液，再用肥皂液和流动的清水冲洗伤口；污染眼部等粘膜时，应用大量生理盐水反复对粘膜进行冲洗；用75%的酒精或0.5%碘伏对伤口局部进行消毒，尽量不要包扎。然后立即请感染科专业医生进行危险度评估，决定是否进行预防性治疗。如需用药，应尽可能在发生职业暴露后最短的时间内（尽可能在2小时内）进行预防性用药，最好不超过24小时，但即使超过24小时，也建议实施预防性用药。还需进行职业暴露后的咨询与监测。

埃博拉专家称12个月内可获得特定新冠疫苗 美学者泼冷水_科学发明

请看庄生鼓盆事，逍遥无碍是吾师。逍遥到飘起来的深空小编在天上飞着为您说新闻。小编整理了半天，给大家带来了这篇文章。不吊大家胃口了，一起来了解一下。
北京时间4月1日消息，加拿大拉瓦尔大学传染病研究中心主任加里科宾格表示，针对医护人员等特定群体的疫苗能够在比12个月更短的时间内研发出来。通过针对不同群体进行风险分析，研究机构也能研发出面向老年人等易感人群的新冠病毒疫苗。
科宾格曾参与埃博拉病毒和寨卡病毒疫苗的研发，他表示，目前的研发目标是研发针对所有人群、没有任何副作用的疫苗，所以研发工作需要更长时间。
不过，迈克尔金奇表示，人们想当然地假定新冠肺炎疫苗一定会研发出来，我们需要冷静对待这一问题。
1980年代末，迈克尔金奇还是一名年轻的科学家，一心要解决当时最大的医学难题：研发艾滋病疫苗。当时，数十家资金雄厚的实验室都在攻克这一难题，艾滋病疫苗似乎呼之欲出，金奇也参与了进来。
时间已经过去30多年，全球因艾滋病死亡的人数超过3000万，但尚没有一种艾滋病疫苗被批准上市销售。据金奇称，对于期望明年能用上新冠肺炎疫苗的人来说，艾滋病疫苗的研发过程无疑具有警世意义。
随着全球确诊病例突破85万，全球各个国家和地区的政府、投资者和公众都在密切关注新冠肺炎疫苗开发的进度，希望疫苗能阻止疫情的进一步传播。研究人员被看作救星，美国总统特朗普甚至呼吁各大医药公司搞定它。
在绝大多数公众看来，疫苗很简单：让免疫系统看到病毒或病毒的关键部分，并记住它们，当真正被感染时可以轻松对付它们。与药物相比，疫苗的价格要低得多，能提供数十年或终生免疫力。
但是，研制疫苗却绝非易事。在真正上市销售前，大多数疫苗通常需要数年时间试验，12至18个月开发出一款疫苗这样的速度太快了。开发速度最快的新冠肺炎疫苗使用了全新技术，然而这些技术尚未被证明对人体疫苗的有效性。
即使利用成熟技术开发的疫苗也会存在副作用，使用范围可能会因此受限，甚至完全无法投入使用。例如，由SmithKline Beecham开发的莱姆病疫苗，就因可能诱发关节炎于2002年被下架。
即使是最有名望的专家，在预测疫苗问世时间方面也会翻车。1984年，美国卫生与公共服务部长玛格丽特赫克勒说，2年内将有一款艾滋病疫苗进入试验阶段。但令人遗憾的是，研究人员从未实现这一目标。
通常情况下，疫苗研发时间长达10年，甚至更长时间，这次疫苗专家采用了能加快研发进程的新技术。美国国立传染病研究所所长安东尼福奇和其他专家预测，新冠肺炎疫苗可能在未来12-18个月上市销售。全球范围内有数十家公司和大学加入了疫苗开发大赛，其中包括赛诺菲、强生和Moderna。
Moderna采用了一种比较领先的技术，将病毒遗传物质添加到人体细胞，诱导细胞生成能产生免疫反应的蛋白质。Moderna 3月16日表示，它在早期研究中治疗了首例新冠肺炎患者。
《科学》系列期刊主编霍尔登索普指出，这一新技术尚未经过验证，没有人能保证信使RNA疫苗或类似疫苗能成功。不能取得预期成功，不但会给社会带来危害，也会削弱公众对科学的信任。
需要2倍的时间
索普表示，令人担忧的是，人们充满了期望，认为能提前实现某个目标，一旦不能如愿，他们会垂头丧气。从长期来看，我担心公众会认为科学不能解决面临的难题，这会对科学造成长期伤害。
治疗新冠肺炎的药物也存在类似问题，吉利德最初为治疗埃博拉开发的瑞德西韦的临床试验结果将在4月份公布。Regeneron Pharmaceuticals 3月份早些时候表示，开发新冠肺炎药物的进程快于预期，今年夏季将进入人体试验阶段。
美国志愿者接受新冠疫苗注射
要实现目标，疫苗公司需要双倍的时间。流行病防范创新联盟为至少8款疫苗提供了资金。疫苗研究主管梅勒妮萨维尔说，他们已经建立起多个生产平台，一旦某种疫苗获得成功，可以立即投产。她表示，即使有一款疫苗能在期望的时间内完成开发，大概率也无法及时通过审批，只能在紧急情况下使用。
金奇表示，在安全性方面，疫苗的标准必须高于药品，因为注射疫苗的是健康人群，他们的目标是阻止自己感染某种疾病。企业可能会要求豁免由新冠肺炎疫苗引发的安全问题的责任，面临强大压力的政府部门可能会妥协。
开发新冠肺炎疫苗的公司引起了投资者兴趣，今年以来Moderna股价上涨约50%，利用基于DNA的技术开发疫苗的Inovio Pharmaceuticals，股价更是上涨逾1倍。Inovio Pharmaceuticals计划4月在美国启动人体试验。中国康希诺生物公司3月份表示，已经获得监管机构批准，将开展类似试验。
奋起直追
风险投资公司4BIO Capital执行合伙人德米特里库兹明表示，人们对疫苗过于乐观了。
不过库兹明指出，疫苗开发也出现一些积极的迹象。制药公司在推进包括传统方法在内的不同技术，增加了疫苗研发成功的概率。
金奇称，不同于艾滋病病毒的是，新冠病毒的变异速度似乎相对较低，这意味着疫苗可以使用一段时间。他说，目前的一大问题是，一旦在疫苗上市前大多数人就已受到感染，疫苗基本上就没什么用了，我百分之百地相信疫苗，但现实是，我们在与病毒赛跑，我们落后4-5圈，必须奋起直追。
斯克里普研究院教授、病毒专家安德鲁沃德说，从长远来看，疫苗和药品都会出现，但干预措施可能会干掉新冠肺炎疫情。全球各个国家和地区的政府都采取了包括禁足令在内的多种措施，延缓疫情传播速度。
他表示，新冠肺炎是公共卫生突发事件，打败它的可能是公共卫生措施而非科学。
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