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药物对妊娠危险性等级分类表

医案日记 2023-06-20 14:27:53

本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A、B、C、D、X级)的分类表。这一分类表便于用药者对孕妇用药时迅速查阅。危害等级的标准是美国药物和食物管理局(FDA)颁布的。大部分药物的危害性级别均由制药常按上述标准拟定的;有少数的药物的危害级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“m”者)。某些药物有两个不同的危害级别,是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。分级标准如下:

A级

:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。

B级

:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。

C级

:在动物的研究证明他有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行的进行研究。本类药物只有在权威了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。

D级

:由对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但对孕妇用药后又绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但是无效)。

X级

:在动物或人的研究表明他可使胎儿异常。或根据经验认为在人,或在人及动物,是由危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。

一.抗组胺药

布可利嗪(C)

氯苯那敏(B)

西咪替丁(B)

赛庚啶(B)

苯海拉明(B)

茶苯海明(C)

羟嗪(C)

美克洛嗪(B)

异丙嗪(C)

美吡拉敏(C)

二.抗感染药

1、抗阿米巴病药

卡巴胂(D)

双碘奎啉(C)

2、驱肠虫药

龙胆紫(C)

哌嗪(B)

噻嘧啶(C)

恩泊维铵(C)

3、抗疟药

氯嗪(D)

伯氨嗪(C)

乙胺嘧啶(C)

奎宁(C)

4、抗滴虫药

甲硝唑(C)

5、抗生素

阿米卡星(Cm)

庆大霉素(C)

卡那霉素(D)

新霉素(D)

链霉素(D)

妥布霉素(C)

头孢菌素类(B)

青霉素类(B)

四环素类(D)

地美环素(D)

美他环素(D)

米诺环素(D)

土霉素(D)

金霉素(D)

杆菌肽(C)

氯霉素(C)

克林霉素(B)

红霉素(B)

林克霉素(B)

新生霉素(C)

竹桃霉素(C)

多粘菌素(B)

万古霉素(C)

6、其他抗菌药

磺胺类药物(B/D)

甲氧苄啶(C)

呋喃唑酮(C)

呋喃妥因(B)

孟德立酸(C)

乌洛托品(B)

萘啶酸(B)

7、抗结核病药

对氨水杨酸(C)

乙胺丁醇(B)

乙烟肼(C)

利福平(C)

8、抗真菌药

两性霉素B(B)

克霉唑(B)

灰黄霉素(C)

咪康唑(B)

制霉菌素(B)

9、抗病毒药

金刚烷胺(C)

碘苷(C)

阿糖腺苷(C)

三.抗肿瘤药

氨蝶呤(X)

硫唑嘌呤(D)

博来霉素(D)

白消胺(D)

苯丁酸氮芥(D)

顺铂(D)

环磷酰胺(D)

阿糖胞苷(D)

防线菌素(D)

柔红霉素(D)

阿霉素(D)

脯脲嘧啶(D)

氮芥(D)

美法仑(D)

巯嘌呤(D)

甲氨蝶呤(D)

光神霉素(D)

甲苄肼(D)

噻替派(D)

长春碱(D)

长春新碱(D)

四.植物神经系统药物

1、拟胆碱药

乙酰胆碱(C)

新斯的明(C)

吡斯的明(C)

依酚氯铵(C)

毛果芸香碱(C)

毒扁豆碱(C)

2、抗胆碱药

阿托品(C)

颠茄(C)

苯阿托品(C)

后马托品(C)

莨菪碱(C)

东莨菪碱(C)

丙胺太林(C)

苯海索(C)

3、拟肾上腺素药

肾上腺素(C)

去甲肾上腺素

异丙肾上腺素(C)

麻黄碱(C)

美芬丁胺(C)

间羟胺(D)

甲氧明(D)

去氧肾上腺素(D)

特布他林(B)

多巴(C)

多巴酚丁胺(C)

4、抗肾上腺素药

普萘洛尔(C)

5、肌松药

十烃溴胺(C)

五.中枢神经系统药物

1、中枢兴奋药

咖啡因(B)

右苯丙胺(D)

哌甲酯(C)

2、解热镇痛药

对乙酰氨基酚(B)

阿司匹林(C/D)

非那西丁(B)

达尔丰(C/D)

双水杨酸酯(C/D)

水杨酸钠(C/D)

3、非甾体抗炎药

非诺洛芬(B/D)

布洛芬(B/D)

吲哚美辛(B/D)

甲氯芬那(B/D)

萘普生(Bm/D)

羟保泰松(D)

保泰松(D)

舒林酸(B/D)

托美丁(B/D)

佐美酸(B/D)

4、镇痛药

阿法罗定(B/D)

可待因(B/D)

吗啡(B/D)

阿片(B/D)

喷他佐辛(B/D)

哌替啶(B/D)

美沙酮(B/D)

芬太尼(B/D)

烯丙吗啡(B/D)

纳洛酮(C)

5、镇静、催眠药

异戊巴比妥(C)

戊巴比妥(C)

苯巴比妥(B)

司可巴比妥(C)

水合氯全(C)

乙醇(D/X)

地西泮(D)

氯氮卓(D)

甲丙氨酯(D)

甲喹酮(D)

奥沙西泮(C)

硝西泮(C)

6、安定药

氯丙嗪类(C)

氟哌利多(C)

锂盐(D)

噻吨类(C)

7、抗抑郁药

阿米替林(D)

多塞平(C)

丙米嗪(D)

异卡波肼(C)

去甲替林(D)

苯乙肼(C)

反苯环丙苄(C)

六.心血管系统药物

1、强心甙

乙酰洋地黄毒甙(B)

洋地黄(B)

地高辛(B)

洋地黄毒甙(B)

去乙酰毛花甙(B)

毛花丙甙(B)

溴苄胺(C)

丙吡胺(C)

奎尼丁(C)

维拉帕米(C)

2、降压药

卡托普利(C)

可乐定(C)

二氮嗪(D)

六甲溴胺(C)

肼曲嗪(B)

甲基多巴(C)

米诺地尔(C)

硝普钠(D)

帕吉林(C)

哌唑嗪(C)

利血平(D)

樟磺咪芬(C)

3、血管扩张药

亚硝酸异戊酯(C)

双咪达莫(C)

硝酸异山梨酯(C)

戊四硝酯(C)

硝酸甘油(C)

妥拉唑林(C)

七.利尿剂

乙酰唑胺(C)

阿米洛利(Bm)

氯噻嗪类(D)

异他尼酸(D)

呋塞米(C)

甘油(D)

甘露醇(C)

螺内酯(D)

氨苯蝶啶(D)

尿素(D)

八.消化系统药物

地芬诺酯(C)

洛哌丁胺(C)

复方樟脑酊(B/D)

二甲硅油(C)

九.激素类

1、肾上腺皮质激素

可的松(D)

倍他米松(C)

地塞米松(C)

泼尼松(B)

泼尼松龙(B)

2、雌激素

乙烯雌酚(X)

雌二醇(D)

口服避孕药(D)

3、孕激素

孕激素类(D)

4、降糖药

胰岛素(B)

氯磺丙脲(D)

甲苯磺丁脲(D)

5、甲状腺激素

降钙素(B)

药物妊娠期毒性分级标准为A级的是

【答案】:A
A类:对胎儿未显示危害,如水溶性VB和VC、甲状腺素等。B类:对动物或人无明显危害,或对动物有ADR但对孕妇未显示,如青霉素钠、红霉素等。 C类:动物显示致畸或影响胚胎,无孕妇对照研究。或与动物反应不同,仅利大于弊时用。如氯霉素、氟喹诺酮类。D类:对胎儿有危害,用时要给予“警告”,如苯妥英钠、苯巴比妥、地西泮、四环素类。X类:动物和孕妇均显示胎儿异常,孕妇禁用。如异维甲酸、抗代谢药等,用后胎儿多处性畸形。

属于妊娠危险性X级的药物是

【答案】:A、B、C
X级:在动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。降脂药辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀;抗病毒药利巴韦林;激素类药物米非司酮、炔诺酮、缩宫素、非那雄胺、戈舍瑞林;以及沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均属此类。

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