近日,河南省人民医院药剂科苏红丽研究了国产重组酵母乙肝疫苗对成人的安全性和免疫学效果后认为,成人应用乙肝疫苗需要加大剂量方能达到好的免疫效果。
国产重组酵母乙肝疫苗(YDV)在母婴传播和儿童保护率都达90%以上,已被国内外学者研究证实。新生儿乙肝疫苗免疫在纳入计划免疫管理后,在全国得到了全面实施。随着乙肝疫苗产量的扩大,人们自我保护意识的提高,乙肝疫苗已应用于成人免疫。乙肝疫苗对成人的免疫效果如何是学者关注的问题。
苏红丽将199例研究对象随机分为两组,分别接受YDV5微克和10微克,每人每月肌注1次,共3次(全程免疫)后1个月,进行免疫效果观察。检测血清乙肝表面抗体阳转率和乙肝表面抗体平均几何滴度(GMT),并观察两组的不良反应。结果,研究对象中未发现中、重度的局部和全身不良反应。接受5微克疫苗组(93例)和10微克疫苗组(106例)的乙肝表面抗体阳转率分别为89.25%及98.11%;乙肝表面抗体GMT分别为18.88%及54.47%单位/毫升,两组的GMT差异有显著性(P<0.01)。研究者的结论为成人使用YDV免疫是安全的,10微克YDV抗乙肝表面抗体的GMT明显高于5微克YDV。
该研究结果提示,成人用10微克剂量免疫,可以达到较好的免疫效果。国外某些制药企业生产成人和儿童剂量的乙肝疫苗,国内药企生产的为5微克的儿童剂量。5微克剂量对儿童免疫效果较好,但对成人免疫效果稍差。
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