FDA警告：慎用环氧合酶-2抑制剂和萘普生

美国食品药品管理局（FDA）分别于2004年12月21日和23日发表了一项慎重使用萘普生和选择性环氧合酶-2（COX-2）抑制剂的声明，原因是政府部门的一项调查研究发现，这些药物可诱发心血管疾病。同时，FDA称上述建议只是临时措施。他们还将继续收集关于这些药物的研究信息，并重新进行评估。

非选择性非甾体抗炎药萘普生自1976年获得批准上市销售，刚开始是处方药，后又作为非处方药，至今已被使用近30年。选择性环氧合酶-2抑制剂包括塞来昔布、伐地考昔、罗非昔布等。以前曾有研究表明，健康人群服用以上这些药物可预防肠息肉或阿尔茨海默病。

为了检测萘普生、塞来昔布是否能降低老年人罹患阿尔茨海默病的风险，美国国立卫生研究院下属的老年研究所进行了一项为期3年的阿尔茨海默病研究。结果却发现，服用萘普生和塞来昔布的病人与服用安慰剂的病人相比，其心肌梗死或脑卒中的发病风险显著增加，其中萘普生使患者发病风险增加50％。

FDA指出，医生在考虑用药时应视病人的具体情况斟酌利弊、进行取舍。病人如果容易胃出血，就不适宜用非选择性非甾体抗炎药。病人自行购买非处方类抗炎药后，应严格按照药品标签使用，如需使用10天以上，应向医生咨询。

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尼美舒利是一种非甾体抗炎药（布洛芬、对乙酰氨基酚、萘普生等均属此类药品），可选择性抑制环氧合酶Ⅱ，所以具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。国内外有大量的临床文献资料显示，尼美舒利与布洛芬、对乙酰氨基酚相比解热镇痛作用起效更快，不良反应相当。被认为是一个起效快、疗效好、安全性高，具有良好发展前景的非甾体抗炎药。此外，尼美舒利还具有抗过敏和抗组胺作用，因此不会诱发阿司匹林哮喘，可安全用于阿司匹林等过敏的哮喘患者。
本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用，可用于慢性关节炎症（如类风湿性关节炎和骨关节炎等）；手术和急性创伤后的疼痛和炎症；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛经；上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。
编辑本段用法用量
本品依据临床实际情况采用尽可能短的疗程。口服，成人，一次0.05～0.1g，每日2次，餐后服用。儿童用药见常用剂量为5mg/kg体重/天，分2至3次服用，其它注意见【儿童用药】项
编辑本段禁忌
已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。 具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者（支气管痉挛、鼻炎、风疹）。 禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 患有活动性消化道溃疡/出血，脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 严重凝血障碍者。 严重心衰患者。 严重肾功能损害患者。 肝功能损害患者。
编辑本段注意事项
根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 如果治疗无效请终止本品的治疗。 长期应用应监测肝肾心功能等检查。 罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状（如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。 服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒，因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。 服用本品进行治疗期间，应建议患者避免使用镇痛药物。不推荐联合应用其它非甾体类抗炎药物，包括选择性COX-2抑制剂。 胃肠道出血、溃疡和穿孔的风险可能是致命的。无论患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有预兆症状，本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔。如果出现消化道出血或溃疡，应终止本品的治疗。对于伴有包括消化性溃疡史、消化道出血史、溃疡性结肠炎或克隆氏病在内的消化道疾病的患者，应谨慎使用本品。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 对肾功能损害或心功能不全的患者应谨慎使用本品，因为本品可能导致肾功能损害。一旦发生肾功能损害，应终止本品的治疗。 由于本品可影响血小板的功能，因此对于伴有出血倾向的患者应谨慎使用。然而，本品不能作为乙酰水杨酸预防心血管事件方面的替代品。 非甾体类抗炎药可能掩盖潜在细菌感染引起的发热。 本品可能损害女性的生育能力，因此不推荐用于准备受孕的女性。对于受孕困难或正在进行不孕原因检查的女性患者，应考虑终止使用本品。 尼美舒利属非甾体抗炎药，以下内容根据美国FDA报道： 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其他征象时，应停用本品。

中药化学：药理学——萘普生

俗称：甲氧萘丙酸，消痛灵，naprosyn

药物简介

【性状】白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。在甲醇、乙醇或氯仿中溶解，在乙醚中略溶，在水中几乎不溶。

【药理及应用】本品有抗炎、解热、镇痛作用为pg合成酶抑制剂。口服吸收迅速而完全，1次给药后2～4小时血浆浓度达峰值，在血中99％以上与血浆蛋白结合，t1/2为13～14小时。约95％自尿中以原形及代谢产物排出。对于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、运动系统（如关节、肌肉及腱）的慢性变性疾病及轻、中度疼痛如痛经等，均有肯定疗效。中等度疼痛可于服药后1小时缓解，镇痛作用可持续7小时以上。对于风湿性关节炎及骨关节炎的疗效，类似阿司匹林。对因贫血、胃肠系统疾病或其他原因不能耐受阿司匹林、吲哚美辛等消炎镇痛药的病人，用本药常可获满意效果。

可安全地与皮质激素合用，但与皮质激素合用时，疗效并不比单用皮质激素时好。本品与水杨酸类药物合用也不比单用水杨酸类好。此外，阿司匹林可加速本品的排出。

【用法】1次0.2～0.3g，1日2～3次。可口服，开始每日剂量0.5～0.75g，维持量每日0.375～0.75g，分早晨及傍晚2次服用。轻、中度疼痛或痛经时，开始用0.5g，必需时经6～8小时后再服0.25g，日剂量不得超过1.25g.肌内注射，1次100～200mg，1日1次。栓剂直肠给药，1次0.25g，1日0.5g.　

【注意】

（1）长期服用耐受良好，副作用主要为胃肠道轻度和暂时不适。偶见恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃肠道出血、失眠或嗜睡、头痛、头晕、耳鸣、瘙痒、皮疹、血管神经性水肿、视觉障碍及出血时间延长，一般不需中断治疗。

（2）与阿司匹林等非甾体抗炎药有交叉过敏反应，禁用于对本品及对阿司匹林过敏的患者。

（3）对伴有消化性溃疡或有消化性溃疡病史者慎用；对有活动性胃及十二指肠溃疡患者应在严格监督下使用。

（4）本品可加强双香豆素的抗凝血作用。

（5）与丙磺舒合用时可增加本品的血浆水平及明显延长本品的血浆t1/2.

【贮法】密闭、避光保存

哪些药物可以治疗感冒发热？

发热是感冒的常见症状，此外患者还常有咽痛、头痛、鼻塞、打喷嚏、流涕、咳嗽、全身不适及肌肉酸痛等症状。

治疗常用的药物包括：

1，解热镇痛药：有头痛、发热、全身肌肉酸痛等症状者，可进行物理降温或者应用药物缓解不适，如对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬等。但注意小儿感冒、有哮喘病史者忌用阿司匹林。

2，抗病毒药物：由病毒感染引起的感冒，可以在医生指导下酌情用抗病毒药物治疗，常用药物有利巴韦林等。

3，抗菌药物：当存在白细胞升高、流黄色脓涕、咳黄痰等细菌感染证据时，可选用青霉素类、第一代头孢菌素、大环内酯类或喹诺酮类抗生素药物治疗。常用药物包括阿莫西林、阿奇霉素、头孢呋辛等。但需注意16岁以下禁用喹诺酮类抗生素。

4，镇咳药：对于咳嗽严重者，可咨询医生使用止咳药物，常用药物有氢溴酸右美沙芬、可待因等。

5，抗鼻塞和抗过敏药物：有鼻塞、鼻黏膜充血、水肿、咽痛等症状者，可应用盐酸伪麻黄碱等；有频繁喷嚏、多量流涕等症状的患者，可酌情选用氯雷他定、苯海拉明等抗过敏药物。

6，中成药：部分中成药有助于改善感冒症状，缩短病程，促进疾病康复，常用药物有银翘散、感冒灵颗粒、莲花清瘟胶囊等。

感冒大多呈自限性，若症状较轻，通常一周左右可自愈。此外，日常注意休息、适当补充水分，保持室内空气流通，养成健康的生活习惯，如规律作息，均衡膳食，多吃富含维生素等营养物质的食物，避免辣刺激性食物，适度运动等，有助于增强体质，促进疾病康复。

环苯扎必林（柔版）的剂量及副作用

胶囊形式的15mg剂量的环苯扎林。美国国家卫生研究院。 盐酸环苯扎普林（处方药称为屈肌）是一种中枢神经系统肌肉松弛剂，用于缓解肌肉痉挛、扭伤和其他肌肉损伤引起的疼痛和不适。莱诺克斯山医院疼痛管理专家基兰·帕特尔博士说，它通常与休息、物理治疗和其他措施结合使用。

环苯扎林不是为长期使用而设计的，患者应该遵循医生提供的方案。”“这是一种肌肉松弛剂，可以帮助缓解肌肉痉挛或紧绷感，”帕特尔对《生活科学》杂志说，

环苯扎滨通常用于急性背部损伤的患者，包括当患者报告有肌肉痉挛或背部明显紧绷，或当背部感觉被锁住时，她解释道。它也被用来治疗肌肉拉伤。

剂量 环苯扎普林是一种骨骼肌松弛剂，通过增加化学去甲肾上腺素从大脑中枢神经结构的释放而起作用，帕特尔说。

它可以作为片剂或缓释胶囊服用（品牌Amrix）。普通片剂的通常剂量是每天2至4次，而缓释胶囊一般每天服用1至2次。这些药片是短期使用的，分为5毫克、7.5毫克和10毫克。根据药监局的数据，通常的起始剂量是5毫克，一天三次。最大推荐剂量为10毫克，每日三次。病人通常在10天内感觉更好。“KDSPE”“KDSPs”如果发生胃不适，服用它以减少胃 *** ，帕特尔说。“KDSPE”“KDSPs”根据食品和药物管理局（FDA），患者应避免使用单胺氧化酶（MAO）抑制剂在14天内使用环苯扎林。这些包括马普兰、纳迪尔、帕纳特和马图兰。使用环苯扎林或其他结构类似的三环类抗抑郁药和MAO抑制剂的患者出现癫痫发作甚至死亡。

警告

10毫克剂量的环苯扎林片剂。（国立卫生研究院） 对谁可以服用这种药物有一些限制。FDA建议对有尿潴留、青光眼或其他眼部疾病史的患者谨慎使用环苯扎普利。没有证据表明该药物会对孕妇造成任何问题（根据对小鼠、大鼠和兔子的研究），但尚未对孕妇进行任何充分和良好的对照研究。因此，FDA警告只有在明确需要的情况下才在怀孕期间使用。对于哺乳期的母亲来说，环苯扎必利是否会在母乳中排出尚不清楚。然而，由于它与三环类抗抑郁药密切相关，而三环类抗抑郁药是从母乳中排泄出来的，因此FDA警告说，如果使用环苯扎滨，就不要母乳喂养。目前还不知道这种药物是否能在母乳中找到，因此我们不想冒险，帕特尔说：

环苯扎必利未在15岁以下儿童患者中进行检测。老年人可能面临更高的不良事件风险，包括幻觉和混乱、心脏事件和药物相互作用。根据FDA的说法，老年人血浆中的环苯扎林浓度增加，因此只有在明确需要时才应开药。在医生的仔细观察下，开始服用5毫克剂量并缓慢增加。

副作用 一些常见的副作用包括困倦、口干、头晕、疲劳或胃部不适。如果这些副作用变得严重或在日常生活中引起问题，美国国立卫生研究院（NIH）建议您联系您的医生。

如果您经历严重的皮疹、面部或舌头肿胀、呼吸困难或吞咽困难、心脏不规则饮食，胸痛，发烧或癫痫，国家卫生研究所建议立即联系医生。这些副作用，已经在其他类似的三环类抗抑郁药中报告给FDA，可能是心律失常、窦性心动过速、导致心肌梗死和中风的迹象。

突然停止长期使用也会引起副作用，包括恶心、头痛和不适。然而，值得注意的是，这些戒断作用并不表示成瘾。

滥用和过量使用

5毫克剂量的环苯扎林片。（美国国立卫生研究院） 环苯扎普林可增强其他中枢神经系统抑制剂的作用，如酒精、巴比妥类、苯二氮卓类和麻醉剂。根据DEA的说法，滥用者经常将环苯扎林与这些抑制剂结合起来，以产生或增强精神作用。尽管它不是一种受控制的物质，但DEA已经记录了一些轶闻报道，称其用于诱导兴奋和放松。

虽然很少见，但过量服用环苯扎林可能会导致死亡，特别是在多次服用药物的情况下。FDA建议医生联系毒物控制中心，以获取有关过量用药治疗的最新信息，因为病例的处理是复杂的。与过量相关的最常见表现是困倦和异常快速的心率（心动过速）。不常见的影响包括身体抽搐（颤抖）、失去控制身体运动（共济失调）、高血压、躁动、说话含糊不清、恶心、困惑、头晕、幻觉、呕吐和昏迷。罕见但关键的影响包括心脏骤停、胸痛和癫痫发作。

药物测试 一种环苯扎林制剂目前正在进行试验，以治疗与战斗有关的创伤后应激障碍（PTSD）。目前，它正在进行第三次药物测试试验，并正在对军人进行研究。到目前为止，研究发现，这种药物可以帮助那些患有PTDS的人睡得更好，噩梦更少。《风湿病杂志》发表的一项双盲随机安慰剂对照研究

2011年发现，这种药物也可能有助于治疗那些患有纤维肌痛的人睡得更好。2016年，一种用于将环苯扎滨输送至纤维肌痛患者体内的药物最近在试验期间停止使用。不过，其他使用环苯扎林的药物也正在接受治疗纤维肌痛的试验。目前形式的环苯扎必利未经FDA批准用于治疗纤维肌痛。

本文仅供参考，不提供医疗建议。

由Alina Bradford提供附加报告，生命科学贡献者。

附加资源

梅奥诊所：环苯扎必利美国家庭医生：环苯扎必利治疗腰痛JAMA：萘普生联合环苯扎必利、羟考酮/对乙酰氨基酚或安慰剂治疗急性腰痛

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