生脉注射液不良反应3例

生脉注射液是根据古方“生脉散”运用现代技术制成的中药针剂，内含红参和麦冬二药。两药合用可起到增强左心收缩功能、降低肺血管阻力和增加心输出量的作用，对治疗心、肺疾病具有较好的效果。广东省连州市北湖医院日前报道生脉注射液引起的3例不良反应。

例1：患者男，50岁，因暴饮暴食后出现胸闷、胸痛伴大汗30分钟前来急诊。患者既往有高血压、高血糖及高血脂病史。查体：脉搏50次/分，呼吸30次/分，血压30/0毫米汞柱。脸色苍白，大汗淋漓。双肺呼吸音粗。心率50次/分，心音低钝，可闻早搏5~8次/分。心电图示：心脏前壁广泛性心肌梗死、心律失常（室性早搏）。诊断：急性心肌梗死、心源性休克、心律失常（室性早搏）。即给予吸氧、抗休克、改善心功能及其他对症支持治疗。双管输液，用5%葡萄糖注射液250毫升加生脉注射液（云南产）30毫升静滴；5%葡萄糖注射液250毫升加多巴胺注射液20毫克静滴。当使用生脉注射液约15分钟时，患者全身出现风团、丘疹，伴剧烈瘙痒，口唇及咽喉黏膜肿胀，呼吸困难。考虑为生脉注射液过敏，即予停用，改用5%葡萄糖注射液250毫升加复方丹参注射液30毫升静滴，同时给予抗过敏治疗，约15分钟后患者上述症状消失。考虑复方丹参注射液有轻度降压作用，对患者病情不利，故重新试用生脉注射液。约10分钟后，患者重复出现上述症状，给予同样处理和改用葛根素注射液后症状消失。

例2：患者男，68岁，因反复咳嗽、咳痰20年伴心悸3年，加重并气紧3天前来急诊。患者既往有吸烟史40年。查体：体温37.8℃，脉搏115次/分，呼吸25次/分，血压165/95毫米汞柱。双肺呼吸音粗，可闻干性音。心率118次/分，心律不齐，可闻早搏2~3次/分。所有辅助检查均支持慢支、阻塞性肺气肿、肺心病（失代偿期）并感染、左心功能不全、心律失常（房室交界性早搏）和高血压（Ⅲ期）的诊断。入院后即在综合治疗的同时，给予5%葡萄糖注射液250毫升加生脉注射液（产地同上）30毫升静滴，以改善心功能。当生脉注射液滴至约200毫升时，患者自觉腹胀难忍。查体：腹软，无压痛，双肾区叩击痛阴性，无大便，小便常规检查未见异常。考虑可能为生脉注射液的不良反应。经改用其他注射液后患者症状逐渐消失，第2天重复使用时腹胀再度出现，经同样处理后消失。

例3：患者女，29岁，因反复头晕、心悸3个月前来就诊。患者头晕以从蹲位转为坐位（或站立位）时明显，既往有类似病史10年。查体：体温36.5℃，脉搏107次/分，呼吸16次/分，血压90/60毫米汞柱。双肺听诊未发现异常。心率107次/分，心律不齐，未闻早搏和病理性杂音。心电图示：窦性心动过速、心律不齐、心肌劳损。其他所有检查均正常。初步诊断：心律失常（窦性心动过速、心律不齐）、低血压症（原发性体质性）。给予5%葡萄糖注射液250毫升加生脉注射液（产地同上）30毫升及5%葡萄糖氯化钠注射液500毫升加能量静滴。当生脉注射液滴至约30分钟时，患者出现双侧腰部疼痛、欲呕，改用能量后上述症状消失。滴完能量再用生脉注射液时，上述症状重新出现。

出现上述不良反应，原因复杂：①个体差异：由于遗传、年龄、性别、体质和病理状态的不同，从而导致对药物的反应性不同；②中药内有效成分非常复杂，其中的蛋白质可刺激机体产生相应的抗体，加上配伍后药物的相互作用，可能产生新的成分，导致少数过敏体质患者产生不良反应；③生产厂家在制备过程中杂质未除尽，不合理的制备工艺导致有害成分增加；④储存和运输过程中环境因素（温度、湿度和阳光照射等）不符合要求，均可使中药注射液内的成分发生改变，从而导致不良反应的发生。

以上3例不良反应提醒医护人员，在给患者使用生脉或其他中药针剂时，也要像使用青霉素（易致过敏性休克）和氨基糖苷类药物（易致耳、肾毒性）一样，注意观察患者的反应，以防患于未然。

近年来哪些药品明确儿童禁用？

双黄连注射剂

6月11日，国家药监局发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告，在说明书【禁忌】项下，增加“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”内容；并增加“严禁混合配伍”等内容。

柴胡注射液

5月29日，国家药监局发布公告，要求柴胡注射液说明书增加警示语，并修订不良反应、禁忌、注意事项等内容，明确指出儿童禁用柴胡注射液。

参麦注射液

2018年4月28日，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到：【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

注射用赖氨匹林

2018年1月31日，国家食药监总局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。

【儿童用药】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见【不良反应】”。

生脉注射液

2017年11月28日，国家食药监总局发布公告，决定对生脉注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到：【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。【注意事项】项应当包括：“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护”。

含可待因药品

2017年1月4日，国家食药监总局发布公告，决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。

【禁忌症】增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；”【儿童用药】项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

感冒清制剂

2016年9月30日，国家食药总局发布公告，决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。

【禁忌】明确提到：“本品含马来酸氯苯那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用；高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。

患有轻度高血压的,生脉和参麦可以一起静脉注射?

中药一直被人们认为是比较安全、可靠，不良反应发生率相对较低，但从我们收到的报告表中可以看出，由中药单独或与其他药物联用而引起的不良反应也日渐增多，在收到的4056份报告表中，有756份由中药引起的不良反应，涉及的药物就有157个品种，占总报告数的15.09%，以静脉注射给药为多，这可能与中药注射剂中含杂质较多，尤其是相关蛋白杂质有关，这些异种蛋白直接进入血管后容易在短时间内引起甚至是比较严重的过敏反应。如以下品种：清开灵注射液、鱼腥草注射液、甘利欣注射液、参麦注射液、刺五加注射液、丹参注射液、生脉注射液、舒血宁注射液、注射用七叶皂苷钠和穿琥宁注射液等出现不良反应较为多见；另外清开灵注射液（62例）、鱼腥草注射液（48例）、参麦注射液（40例）、刺五加注射液（28例）、香丹注射液（28例）、舒血宁注射液（17例）、茵栀黄注射液（12例）、注射用穿琥宁（12例）和穿琥宁注射液（8例），出现呼吸困难、过敏性休克、寒战、高热、头晕、胸闷、恶心、呕吐等不良反应

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