美国礼来公司日前在其注意力缺陷与多动障碍(ADHD)治疗药物盐酸阿托莫西汀(atomoxetineHcl)的标签中增加“加框”警告提示的内容,以警告黄疸患者或肝损伤患者应停用该药物。
礼来公司增加警告内容是因为有两例患者出现严重肝功能损伤。停用该药后,这两名患者的肝功能恢复正常水平。
阿托莫西汀为去甲肾上腺素再摄取抑制剂,是美国食品药品管理局批准的首个非中枢兴奋性ADHD治疗药物。该药可缓解患者的全部症状,但其作用机制尚未被完全阐明。专家认为,去甲肾上腺素是调节注意力、活动性和活动水平的重要化学物质,阿托莫西汀通过阻断或减缓去甲肾上腺素的再摄取而发挥作用。
阿托莫西汀的警告提示中提到,该药不应与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)同服或在两周内接连服用。闭角型青光眼患者不宜服用。研究人员尚未在小于6岁的儿童或老年患者中进行临床研究,部分儿童患者在采用该药治疗初期可能出现体重降低。与所有ADHD治疗药物一样,在治疗期间应监测患者的发育情况。
在临床研究中,儿童和青少年服用阿托莫西汀后最常见的不良反应有胃部不适、食欲减退、恶心、呕吐、眩晕、疲劳和心境不稳。成人患者中最常见的不良反应有便秘、口干、恶心、食欲减退、眩晕、睡眠障碍、性功能不良反应、排尿障碍及经期痉挛。
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