新英格兰医学杂志日前发表的一项研究成果表明,在美国应用干扰素α-2a(PEGASYS)治疗慢性乙型肝炎,相比拉米夫定(lamivudine)很可能有更好的持续性效果。
在香港玛丽医院的胃肠病学家、该论文的主要作者GeorgeLau博士开展的上述临床试验中,共有来自15个国家的814名HbeAg阳性慢性乙型肝炎患者参加。此次试验中,患者分别接受历时48周的PEGASYS(每周一次、每次180毫克)加安慰剂、拉米夫定(每天一次,每次100毫克)或PEGASYS加拉米夫定治疗。治疗效果在24周无治疗的后续期过去之后进行评估。
相比拉米夫定,PEGASYS在病人的HbeAg和HbsAg的转阴率上有更好的改进,HbeAg是一种与乙肝早期感染和活动性有关的抗原,而HbsAg是一种在乙肝发病有症状前出现的抗原。在试验的后24周即使在PEGASYS的基础上再加入拉米夫定治疗,也不能改变上述两指标的转阴率。
两种药物疗效的比较由于作用机制的不同而受到限制。但用拉米夫定治疗的病例中,大多数在撤药后24周内病情又有反复。
PEGASYS在今年5月被批准用于治疗乙肝,而且是第一和惟一的美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗乙肝病毒变异(包括HbeAg阳性和阴性的慢性乙肝病人)的聚乙二醇化干扰素。PEGASYS拥有双重的作用:它可以抑制病毒的复制和提高机体的免疫力。
这些结论印证了另一个发表在2004年新英格兰医学杂志的针对PEGASYS治疗慢性乙肝病人的III期临床试验结论。作者George Lau博士认为,PEGASYS可作为治疗慢性乙肝的一线药物。
聚乙二醇干扰素α-2b注射剂(商品名:佩乐能?),处方药,由爱尔兰先灵葆雅公司,经美国先灵葆雅公司授权生产,在全球长效干扰素中处方量排名第一。聚乙二醇干扰素α-2b注射剂是2000年及2001年第一个通过欧盟和美国FDA批准的长效干扰素。2004年5月在中国获得批准用于治疗慢性丙型肝炎, 2007年3月在中国获批慢性乙型肝适应症。佩乐能?是最优化设计的聚乙二醇干扰素,在延长半衰期的同时,最大程度地保留了抗病毒活性。佩乐能?是唯一按体重给药的长效干扰素,使不同体重的病人不良反应发生率相同,避免了单一固定剂量给药时,体重小的病人骨髓抑制发生率高的缺点。2009年美国肝病研究协会(AASLD)慢性乙肝指南,2012年亚太肝病研究协会(APASL)慢性乙肝指南,2012年欧洲肝病研究协会(EASL)慢性乙肝指南,2010年中国慢性乙肝防治指南推荐聚乙二醇干扰素α-2b作为HBeAg阳性慢性乙肝患者初始治疗的一线用药之一。亚太肝病研究协会(APASL)慢性丙肝指南,欧洲肝病研究协会(EASL)慢性丙肝指南,美国肝病研究协会(AASLD)慢性丙肝指南推荐聚乙二醇干扰素α-2b联合口服利巴韦林是慢性丙肝的一线治疗选择。
聚乙二醇干扰素α2a和a2b都是能够用于治疗慢性乙肝和丙肝,但是2b亚型的干扰素的中核性抗体产生率低于2a,也就代表患者可能或者治愈的几率会更高。聚乙二醇结合的α2b的干扰素有派乐能以及我国自主研发的第一个长效干扰素派格宾,不仅与进口药物疗效相当, 并且价格更加实惠。
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