抗凝新药II期临床试验结果满意

不久前在澳大利亚悉尼召开的第二十届国际血栓疾病与止血治疗大会（ISTH）上，拜耳医药保健公司宣布，用于防治静脉血栓栓塞（VTE）的新型口服第十凝血因子直接抑制剂BAY59-7939在II期临床研究中，两项大型随机研究试验中安全性和有效性方面的结果令人满意。

Bay59-7939是该公司合成的一种新型的口服Xa凝血因子直接抑制剂。Xa因子在凝血级联中扮演着极为关键的角色，Bay59-7939可以抑制游离的Xa因子和凝血酶原酶的结合。从而防止凝血途径中凝血酶的生成，发挥抗凝作用。目前预防静脉血栓的金标准依诺肝素（一种小分子肝素）必须皮下注射给药，而BAY59-7939则有可口服给药的优点。

这两项前瞻性剂量研究涉及1,300名患者，结果显示BAY59-7939在预防膝关节和髋关节置换术后静脉血栓方面的作用与依诺肝素类似。在这两项研究中，患者每日服用BAY59-7939片剂两次。与此同时，每日服用1次BAY59-7939的效果与安全性方面的研究正在进行中。

据该公司处方部全球总裁沃夫冈.普立琴科(WolfgangPlischke)说：“上述结果是一条令人振奋的消息。

我们对于BAY59-7939在预防血栓疾病方面的安全性和有效性充满信心，同时BAY59-7939可以口服给药的优点也为患者提供了更加灵活的选择。”

据了解，BAY59-7939在2.5~10毫克每日两次的非常宽泛剂量内都是安全有效的。在两项研究中，BAY59-7939在评估的最佳剂量方面均到达试验终点。在术后出血的发生率方面，即便超出上述剂量范围，口服BAY59-7939和皮下注射依诺肝素也没有显著差异。

来自加拿大汉密尔顿麦克马斯特大学的药学教授亚历山大G.G特普药学教授是本次试验膝关节置换方面的首席调查员，他说：“BAY59-7939临床效果显著，耐受性良好，在本次探索最佳剂量试验中的表现与目前被誉为金标准的依诺肝素相当。我期望BAY59-7939在未来抗血栓疾病的治疗方面可以扮演重要的角色。”

据悉，目前BAY59-7939在中国已成功完成了I期临床试验，预计将在2006年加入国际多中心III期临床试验。

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