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FDA称须修改β2受体激动剂类抗哮喘药说明书

医案日记 2023-06-20 00:53:58

前不久,美国食品药品管理局(FDA)发布公众健康忠告,称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品(LABAs)的说明书,增加新警示内容和用药指导信息。

新的警示内容提示,LABAs作为长效支气管扩张药,可增加发生严重哮喘和死亡的几率,应引起医生和患者的注意。LABAs具有松弛肺部呼吸道平滑肌的作用。当这一部位肌肉收缩时,就会产生喘息(支气管痉挛)。尽管LABAs能减少哮喘的发生,但也可以加重哮喘的发作。

FDA就合理使用LABAs治疗哮喘提出了4个指导意见:1.LABAs不能被作为治疗哮喘的首选药,只有在其他药品(包括低剂量和中等剂量的皮质激素)不能控制哮喘症状时,才考虑与其他药品一起使用。2.患者在未与医生商量之前不要停止使用LABAs和其他抗哮喘药,如需中断治疗应向医生咨询。3.患者喘息症状加重时,不要使用LABAs。患者在使用LABAs时出现严重喘息症状,应立即通知医生。4.LABAs对突发喘息症状没有减轻作用。患者在突发气喘时,应该使用短效支气管扩张药。

FDA对产品说明书内容提出的这些修改建议可以解释为:LABAs虽然会减少哮喘发作的次数,但增加了发生严重哮喘的几率。在对哮喘药进行的一项研究中发现,LABAs与常规抗哮喘药联合使用,和安慰剂与常规抗哮喘药联合使用相比,死亡人数增多,尽管死亡人数很少。

LABAs适用于哮喘症状的长期控制和预防;也用于成人和儿童因运动引起的喘息症状(支气管痉挛)的预防,以及成人慢性阻塞性肺病引起的喘息(支气管痉挛)症状的长期控制。此次FDA发布的警告只是针对LABAs用于哮喘症状的长期控制和预防;目前还没有证据表明LABAs用于由运动引起的喘息症状或慢性阻塞性肺病是否也应引起相关注意。

被要求修改说明书的3个药品分别是丙酸氟替卡松+沙美特罗吸入粉末(Adv-air Diskus)、延胡索酸福莫特罗吸入粉末(Foradil Aerolizer)和昔萘酸沙美特罗吸入粉末(Serevent Diskus)。

在FDA发表声明后,葛兰素史克公司发表声明,不同意FDA提出的对说明书的修改建议。该公司认为这些修改有悖于美国国立卫生院制定的治疗指南以及哮喘治疗的标准,并且相信目前的说明书中已包含了必要的安全性信息,可以指导医生正确使用这些药品。该公司称将加强与FDA的沟通,解决双方在看法上的分歧。

另悉,加拿大卫生部已要求LABAs与适量的吸入性皮质激素联合使用。英国药品和健康产品管理局也建议患者使用LABAs时应同时使用吸入性皮质激素,并在用药的头几个月密切观察治疗效果。

相关链接:

我国批准进口注册的LABAs有:葛兰素史克公司的沙美特罗,商品名:舒利迭、施立稳(未在我国上市);阿斯利康公司的福莫特罗,商品名:奥克斯都保;山之内制药株式会社的福莫特罗,商品名:安通克;Draco Lakemedel公司的福莫特罗,商品名:信必克都保。国产类似品种也有批准。

过敏性哮喘的最佳治疗方法?过敏性哮喘的治疗方法?

过敏性哮喘是一种较为常见的哮喘疾病,这种疾病会对健康带来很多不利的影响,对生活也会带来很多不便,那么过敏性哮喘的最佳治疗方法?过敏性哮喘的治疗方法?过敏性下穿的治疗方法有很多,下面就来详细了解具体的治疗方法,以及其他需要注意的内容吧。
1、抗炎药物
抗炎药物也称作控制病情的药物。由于哮喘的病理基础是慢性过敏性炎症的,所以控制和消除慢性气道炎症是哮喘的基本治疗。常用的药物是吸入的糖皮质激素和色酮类药物。一些新的药物,如白三烯调节剂、长效β2激动剂和控释型茶碱也有一定的抗炎作用。
2、脱敏治疗
也称变应原疫苗治疗,是哮喘的重要治疗方法之一,其疗效已经在鼻炎合并哮喘的患者中所证实。临床上主要针对尘螨和各种花粉进行脱敏治疗。
许多学者主张舌下脱敏治疗,由于舌下脱敏治疗避免了反复注射的麻烦和痛苦,因此特别适合儿童。
3、克隆抗体治疗
抗-IgE单克隆抗体是一种针对人类IgE的重组单克隆抗体,在治疗过敏性鼻炎和哮喘中已经取得了显著疗效。抗-IgE单克隆抗体可以改善伴有持续性过敏性鼻炎的哮喘病患者的喘息症状、提高生命质量和控制急性发作,对抗-IgE单克隆抗体疗效好的往往是在那些更严重的哮喘病患者中。该类药物可同时改善哮喘的上呼吸道和下呼吸道的症状。
4、抗组胺药物
由于哮喘为过敏性疾病,一旦确诊就应该尽早给予抗组胺药物。有效地控制过敏性鼻炎可以避免大多数哮喘发作或避免哮喘加重,因此使用抗组胺药物治疗过敏性鼻炎对改善哮喘病的预后具有重要意义。
5、支气管舒张药治疗
支气管舒张药主要作用为舒张支气管,控制哮喘的急性症状,其主要的治疗药物有.β2激动剂、茶碱类药物、抗胆碱药物等。
6、如何预防过敏性哮喘
1、特异性变应原常见有季节性的过敏原,如花粉(草、树);常年性变应原如屋尘、尘螨、动物毛屑、霉菌及职业性抗原等,侵入途径大多为吸入。食物、化学制品、*等,也可以经胃肠道、皮肤接触或注射引发哮喘。过敏原引起哮喘的机制属于_型超敏反应。
2、呼吸道感染儿童期呼吸道感染与哮喘发生有密切关系,呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、流感病毒等的感染,能刺激机体产生特异性ige,也能直接刺激肥大细胞释放介质。此外,病毒感染引起的气道上皮损伤和神经末梢暴露,也与气道反应性增高有关。
3、触发因素大气污染、烟尘、运动、冷空气刺激、精神刺激以及社会、家庭、心理等因素均可诱发哮喘,但这些因素可能仅是促使气道狭窄诱发哮喘的动因,并非真正病因。
4、致哮喘主要有阿司匹林类(包括阿司匹林、安乃近、布洛芬等),其作用机制为抑制花生四烯酸环氧化酶代谢途径,使舒张支气管的pge2降低,白细胞三烯(lt)增加。其中ltc4、d4、e4等具有强烈的支气管收缩作用。β2受体阻滞,如心得安,局部如布比卡因等,可能因刺激迷走神经而引起哮喘;血管转化酶抑制,如卡托普利、依那普利等,能降解缓激肽酶,使缓激肽降解减少。

狗哮喘怎么办

问题一:狗狗哮喘怎么办第一,天气热要给狗把毛剪薄一些,便于散热,预防夏季的普通病,包括皮肤病。
第二,狗窝要放在阴凉通风的地方,狗垫子洗换要勤,到宠物门诊买十块钱一瓶的887药水,喷在狗窝里消消毒,防止细菌病毒的滋生。
第三,常给狗洗澡,水里可以放点宠物宝药液,是预防皮肤病的消毒药水。
第四,有眼屎,说明卫生状况和饮食不当。改善了卫生状况后,要调理好狗狗的饮食。瓜果蔬菜不能少,比如蔬菜和肉类一起煮熟了喂它,他就愿意吃,蔬菜里面有点肉味了嘛。如果喂狗粮的话就买全价狗粮,适时补钙。
第五,傍晚把小狗狗带出去溜溜,像公园啊,有狗的地方。观察它有没有 *** 。适当的配种。不然它呆在家里就像的了神经病一样的乱叫咬家具。你就会以为它不听话。
第六,可以开风扇或空调,加强空气的流通。它不觉得太热了就不用那么用力地呼吸,就不会像哮喘患者一样了。这样食欲也会更好,长的更快更健壮喽!
还有一种情况,就是,你在它喘的厉害的时候摸摸它的胸部,感觉一下它的肺部有没有急剧的气流“呼噜呼噜呼噜”的声音,如果有,可能是支气管炎,你要及时带他去宠物医院打点滴,很快就会好的,不然会转化为肺炎,就不好治了。注射速尿针,和喘定另外喂点F5,也就是降压药你的狗狗这种现象叫心源性哮喘,是与心脏有关的,治疗原则是强心、利尿、平喘,具体可用地高辛(0.05mg--0.1mg/kg体重口服)、氨茶碱(10mg/kg体重口服)、氢氯塞嗪(2-4mg/kg体重口服),病情只能缓解,不能根治 好了,这样说就比较全面了。祝你和狗狗快快乐乐地! 追问: 谢谢你的回答,可是最近天气已经蛮凉的了,不符合你说的情况~ 回答: 好好待他!毕竟那么多年了!问问兽医怎么会事!我以前见过这种情况发现狗狗自己出去吃点草几天就没事了!

问题二:狗狗哮喘怎么办?你好,你的狗狗这种现象叫心源性哮喘,是与心脏有关的,功疗原则是强心、利尿、平喘,具体可用地高辛(0.05mg--0.1mg/kg体重口服)、氨茶碱(10mg/kg体重口服)、氢氯塞嗪(2-4mg/kg体重口服),病情只能缓解,不能根治

问题三:狗狗哮喘了怎么办尽管哮喘的病因及发病机理均未完全阐明,但目前的治疗方法,只要能够规范地长期治疗,绝大多数患者能够使哮喘症状能得到理想的控制,减少复发乃至不发作,与正常人一样生活、工作和学习。为使哮喘诊断治疗工作规范化,1994年在美国国立卫生院心肺血液研究所与世界卫生组织的共同努力下,共有17个国家的301多位专家组成小组,制定了关于哮喘管理和预防的全球策略(GINA)。中华医学会呼吸分会也于1993年和1997年议定和修订了中国的哮喘防治指南,促进了防治水平的提高。
一、成功的哮喘治疗的目标:
1.尽可能控制症状,包括夜间症状。
2.改善活动能力和生活质量。
3.使肺功能接近最佳状态。
4.预防发作及加剧。
5.提高自我认识和处理急性加重的能力,减少急诊或住院。
6.避免影响其它医疗问题。
7.避免了药物的副作用。
8.预防哮喘引起死亡。
上述治疗的目标的意义在于强调:①应该积极地治疗,争取完全控制症状。②保护和维持尽可能正常的肺功能。③避免或减少药物的不良反应。为了达到上述目标,关键是有合理的治疗方案和坚持长期治疗。吸入疗法是达到较好疗效和减少不良反应的重要措施。
二、药物治疗 治疗哮喘药物因其均具有平喘作用,常称为平喘药,临床上根据他们作用的主要方面又将其分为:
(一)支气管舒张药,此类药除主要作用为舒张支气管,控制哮喘的急性症状。
1.β2激动剂:β2激动剂主要通过激动气道平滑肌的β2-受体,活化腺苷酸环化酶,使细胞内的环磷腺苷(cAMP)含量增加,游离Ca2+减少,从而松弛支气管平滑肌。是控制哮喘急性发作症状的首选药物。也能激动肥大细胞膜上的β2-受体,抑制介质的释放。但长期应用可引起β2-受体功能下调和气道反应性增高,因此,经常需用β2激动剂者(2次/周),应该配合长期规律应用吸入激素。此类药物有数十个品种,可分成三代。①第一代:非选择性的β2激动剂,如肾上腺素、麻黄素和异丙肾上腺素等,因其心血管副作用多而已被高选择性的β2激动剂所代替。②第二代:选择性短效的β2激动剂,如沙丁胺醇(salbutamol)、特布他林(terbutaline)和酚丙喘宁(fenoterol)等,作用时间4~6小时,对心血管系统的副作用明显减少。③第三代:新一代长效的选择性β2激动剂,如(salmeterol)、福米特罗(Formoterol)和丙卡特罗(procaterol)等。作用时间>12小时,尤其适用于夜间哮喘。但部分药物(如沙美特罗)起效时间较慢。总的来说,β2激动剂是缓解急性发作的症状的第一线药物,以第二代药物最常用。第三代药物主要用于与吸入激素联合应用,起到稳定气道,减少发作的作用。
β2激动剂的用药方法可采用吸入,口服或静脉注射,首选吸入法,其作用迅速,气道内药量高,全身副作用少。吸入的方法有定量气雾剂(MDI)、干粉吸入剂和持续雾化吸入。以MDI为最常用。然而,MDI使用需要吸气时同步喷药,需要医务人员认真指导和定时检查使用的方法,才能保证疗效。在儿童、老年人或重症病人可在MDI上加贮雾瓶(spacer),喷出的药物气雾停留在瓶中,病人可从容吸入,并可减少雾滴在口咽部沉积引起 *** 。
2.茶碱类 茶碱类除能抑制磷酸二脂酶,提高平滑肌细胞内的cAMP浓度外,同时具有腺苷受体的拮抗作用;并能促进体内肾上腺素的分泌;增强气道纤毛清除功能和抗炎作用。是目前常用的治疗哮喘的药物之一。目前用于临床的药物品种有氨茶碱、茶碱、羟丙茶碱、二羟丙茶碱、恩丙茶碱等。可以口服和静......>>

问题四:狗狗得了哮喘怎么办?你的狗狗得病啦!狗狗哮喘,晕倒,还没听说过狗狗得哮喘的,是肺炎吧,我的小猎狗也得过,去兽医站配些治肺炎的药进行注射治疗,一般一个疗程就控制住了。对了,自己会打针吗?不会的话,抱狗狗抱我这啦,我帮它打针,呵呵,不疼的哦!
小美人鱼啊,你在观察一下,狗狗是不是还有流鼻涕、呕吐、眼屎多的症状,如有就不是肺炎,我的好几只小狼狗前段时间都病了,也是算狗狗生病我也成半个兽医了啦!
还有,平时要多观察狗狗的鼻子是不是湿润,健康的狗狗鼻子都湿润的,如果干燥,就说明狗狗身体不好,可能病了!
有问题再找我啦,很乐意为小美人鱼解忧的哦!

问题五:我家狗狗得了哮喘,要怎么办?许多短鼻子的狗(比如京吧,八哥等)在季节变化,情绪激动等情况下都会出现你所说的那种类似哮喘的急促地喘气.属于正常现象.不过你的狗被踢后才出现,不放心可以去宠物医院看看.

问题六:狗狗有哮喘怎么办你在它喘的厉害的时候摸摸它的胸部,感觉一下它的肺部有没有急剧的气流“呼噜呼噜呼噜”的声音,如果有,可能是支气管炎,你要及时带他去宠物医院打点滴,很快就会好的,不然会转化为肺炎,就不好治了。注射速尿针,和喘定另外喂点F5,也就是降压药你的狗狗这种现象叫心源性哮喘,是与心脏有关的,治疗原则是强心、利尿、平喘。

问题七:狗狗有哮喘怎么办?一、成功的哮喘治疗的目标:
1.尽可能控制症状,包括夜间症状。
2.改善活动能力和生活质量。
3.使肺功能接近最佳状态。
4.预防发作及加剧。
5.提高自我认识和处理急性加重的能力,减少急诊或住院。
6.避免影响其它医疗问题。
7.避免了药物的副作用。
8.预防哮喘引起死亡。
上述治疗的目标的意义在于强调:①应该积极地治疗,争取完全控制症状。②保护和维持尽可能正常的肺功能。③避免或减少药物的不良反应。为了达到上述目标,关键是有合理的治疗方案和坚持长期治疗。吸入疗法是达到较好疗效和减少不良反应的重要措施。
二、药物治疗 治疗哮喘药物因其均具有平喘作用,常称为平喘药,临床上根据他们作用的主要方面又将其分为:
(一)支气管舒张药,此类药除主要作用为舒张支气管,控制哮喘的急性症状。
1.β2激动剂:β2激动剂主要通过激动气道平滑肌的β2-受体,活化腺苷酸环化酶,使细胞内的环磷腺苷(cAMP)含量增加,游离Ca2+减少,从而松弛支气管平滑肌。是控制哮喘急性发作症状的首选药物。也能激动肥大细胞膜上的β2-受体,抑制介质的释放。但长期应用可引起β2-受体功能下调和气道反应性增高,因此,经常需用β2激动剂者(2次/周),应该配合长期规律应用吸入激素。此类药物有数十个品种,可分成三代。①第一代:非选择性的β2激动剂,如肾上腺素、麻黄素和异丙肾上腺素等,因其心血管副作用多而已被高选择性的β2激动剂所代替。②第二代:选择性短效的β2激动剂,如沙丁胺醇(salbutamol)、特布他林(terbutaline)和酚丙喘宁(fenoterol)等,作用时间4~6小时,对心血管系统的副作用明显减少。③第三代:新一代长效的选择性β2激动剂,如(salmeterol)、福米特罗(Formoterol)和丙卡特罗(procaterol)等。作用时间>12小时,尤其适用于夜间哮喘。但部分药物(如沙美特罗)起效时间较慢。总的来说,β2激动剂是缓解急性发作的症状的第一线药物,以第二代药物最常用。第三代药物主要用于与吸入激素联合应用,起到稳定气道,减少发作的作用。
β2激动剂的用药方法可采用吸入,口服或静脉注射,首选吸入法,其作用迅速,气道内药量高,全身副作用少。吸入的方法有定量气雾剂(MDI)、干粉吸入剂和持续雾化吸入。以MDI为最常用。然而,MDI使用需要吸气时同步喷药,需要医务人员认真指导和定时检查使用的方法,才能保证疗效。在儿童、老年人或重症病人可在MDI上加贮雾瓶(spacer),喷出的药物气雾停留在瓶中,病人可从容吸入,并可减少雾滴在口咽部沉积引起 *** 。
2.茶碱类 茶碱类除能抑制磷酸二脂酶,提高平滑肌细胞内的cAMP浓度外,同时具有腺苷受体的拮抗作用;并能促进体内肾上腺素的分泌;增强气道纤毛清除功能和抗炎作用。是目前常用的治疗哮喘的药物之一。目前用于临床的药物品种有氨茶碱、茶碱、羟丙茶碱、二羟丙茶碱、恩丙茶碱等。可以口服和静脉用药。口服药有普通剂型和缓释放型(长效)。缓释放型茶碱血药浓度平稳,有利于提高疗效和降低不良反应,但起效时间较长。
口服氨茶碱一般剂量每日5~8mg/kg,缓释放茶碱每日8~12mg/kg。静脉给药主要应用于重危症哮喘。首次注射剂量为4~6mg/kg而且应缓慢注射,注射时间应大于15min,静脉滴注维持量为每小时0.8~1.0mg/kg,每日用量一般不超过750mg~1000mg。
茶碱的主要不良反应为胃肠道症状(恶心、呕吐),心血管症状(......>>

问题八:狗狗有哮喘怎么回事发作的时候 表现是气急、咳痰、呼吸困难、难以平卧 、经常自己蹭鼻子、胸廓和腹肌起伏剧烈、
当然你要看是不是因为天热而呼吸急促 如果只是呼吸但是比较急促 先不用太着急 看看是不是因为天太热 给进行一下物理降温再看还有没有此类症状吧
如果是哮喘 要及时就医 先给吃点消炎的药 先玩不要大意!!

问题九:狗狗哮喘,怎么缓解给狗狗洗澡除螨虫

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