坦洛新可能引起相关虹膜松弛综合征

近日，加拿大卫生部发布了勃林格殷格翰（加拿大）公司给该国眼科医生的一封公开信。信中称，在给患者使用α1阻滞剂进行白内障超声乳化术时，观察到了一种被称为“术中虹膜松弛综合征”的外科疾病的发生。

这种病症是小瞳孔综合征的变种，其特点是在术中冲洗时，患者松弛的虹膜像帆一样鼓起来，尽管术前用了散瞳药，术中患者的瞳孔仍进行性缩小，患者虹膜有从晶体乳化术切口发生脱出的危险。在这些病例中，多数患者正在使用α1阻滞剂，少数患者在手术前已经停止使用。在术前停止使用α1阻滞剂的患者中，多数都是在术前2～14天停止的，但也有少数患者停用时间是在术前5周~9个月。

α1阻滞剂一般用于治疗高血压，并用于控制隐匿性前列腺增生的症状。勃林格殷格翰公司的该公开信主要是针对该公司的产品盐酸坦洛新（tamsulosinHCL，商品名：FLOMAX）。盐酸坦洛新是一种选择性α1受体阻滞剂，主要适用于治疗隐匿性前列腺增生的症状。

该公司称，在对这种病症的病因有更深刻地了解之前，建议对需要进行白内障手术的男性患者，医生应特别询问其是否在使用盐酸坦洛新。如果是，应该使用虹膜钩（iris hooks）、虹膜扩张环（iris dilator rings）、胶原植入物（如Healon5）来防止虹膜松弛综合征的发生。目前，对于在手术之前是否应该停止使用坦洛新，加拿大的有关部门尚未进行评价。

虽然术中虹膜松弛综合征和坦洛新的相关性还没有完全明确，但是，勃林格殷格翰（加拿大）公司目前正在与加拿大卫生部合作，以对坦洛新的安全信息进行修订。（盛银东 译）

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勃林格殷格翰公司的盐酸坦洛新未在我国进口。日本山之内制药株式会社的盐酸坦洛新在我国进口，商品名哈乐；我国国家食品药品监督管理局曾批准了8个盐酸坦洛新的国内生产文号。

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1、严重不良反应：失神、意识丧失（发生频率不明）：因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失，所以用药过程中应充分观察，出现异常情况时，应停药并采取适当的处置措施。2、其他不良反应：（1）精神神经系统：偶见头晕、蹒跚感等症状。（2）循环系统：偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。（3）过敏反应：偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹，出现这种症状时应停止服药。（4）消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。（5）肝功能：偶见GOT、GPT、LDH升高。（6）手术中虹膜松弛综合症：有报道，对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者，有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症（Intraoperative Floppy Iris Syndrome）的现象。眼科医生在进行白内障手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。（7）其他：偶见鼻塞、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症等。

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严重不良反应 失神、意识丧失（发生频率不明）：因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失，所以用药过程中应充分观察，出现异常情况时，应停药并采取适当的处置措施。 其它不良反应 ①神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等症状。②循环系统：偶见血压下降、心率加快等。③过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。④消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。⑤肝功能：偶见GOT、GPT、LDH升高。⑥手术中虹膜松弛综合症：有报道，对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者，有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症（Intraoperative Floppy Iris Syndrome）的现象。眼科医生在进行白内障手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。⑦其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

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