中国药大制备出苦参素胃内滞留缓释片处方简单缓释明显

中国药科大学承担的国家“863”计划创新药物和中药现代化重大专项“苦参素胃内滞留缓释片的制备”取得进展：科研人员以羟丙甲纤维素（HPMC）为骨架材料，十六醇为助漂剂，碱式碳酸镁为产气剂，制备了一天给药两次的胃内滞留型缓释片；该片剂体外释药符合Higuchi方程，体外释药量与释药时间具有良好的相关性，1小时、2小时、8小时的3个取样点累积释放百分率分别为20%～45%、35%～60%、75%以上，且起漂时间不超过15分钟。研究人员认为，该缓释片处方工艺简单，缓释效果明显，适合工业化生产。

苦参素又名氧化苦参碱(OMT)，具有抗炎、抗病毒、抗肝纤维化、保肝降酶、抗癌，以及升高白细胞、抗心律失常等作用。目前市场上的苦参素制剂主要是注射剂和胶囊剂，但是由于乙型肝炎、肿瘤等疾病患者需要长期治疗，虽然胶囊剂可克服患者难以坚持长期注射的不足，然而其口服用药次数较为频繁，需每日3次，患者用药较为不便，且血药浓度起伏较大。据文献报道，苦参素在胃肠道下段会被代谢成与其药理活性和治疗作用有差异的苦参碱，苦参素在给药后8小时吸收量不再增加，但苦参碱百分比明显增大，而药物在胃及小肠前段的吸收良好。因此，研究人员认为，制备苦参素胃内滞留缓释片有助于减少苦参素在肠道后段回盲瓣以下（主要是结肠和直肠）的代谢，延长苦参素的作用时间，降低肠道菌群的降解作用，便于给药。该项目研制的苦参素胃内滞留缓释片的处方组成(1000片量)为：苦参素(以C15H24N2O2计)300克，HPMC(K4M)50克，乙基纤维素(7厘泊)50克，十六醇50克，微晶纤维素50克，碱式碳酸镁40克，硬脂酸镁10克，5%聚维酮(K30)80%乙醇溶液适量。片剂硬度5～8千克/平方厘米。

处方筛选实验发现，在以HPMC（K4M）、海藻酸钠（HVCR）和丙二醇海藻酸钠（LVF）、卡波普974P、Compritol888为骨架材料制备的苦参素骨架型缓释片中，以HPMC为骨架材料制备的片剂释放符合Higuchi方程，而以HVCR和LVF为骨架材料制备的片剂的释放符合零级过程。HVCR对药物在前段时间的释放有较好的控制，而对后段控制较弱，这可能是由于HVCR遇酸性介质后迅速转变成不溶性的海藻酸，随着时间的延长，由于海藻酸形成的凝胶层对药物释放的控制能力较弱，从而使得药物在释药后段有较多的释放。而卡波普974P和Compritol888对苦参素释放的控制能力较弱。研究结果还显示，随着HPMC黏度的增加，药物的释放速度减慢。当选用K4M时，药物的释放速率合适，而当选用K15M和K100M时，释放速率较慢。加入的助漂剂十六醇为50毫克时，片剂表面光滑，但其起漂时间仍较长（超过2小时），同时十六醇对药物的释放有阻滞作用。经过严格筛选，科研人员固定产气剂碱式碳酸镁的用量为40毫克，其他辅料用量不变，将HPMC（K4M）的用量规定为50毫克，同时加入乙基纤维素，调节释放速度，使片剂在0.1的盐酸溶液中15分钟内起漂且一直漂浮。片剂的硬度应控制在5～8千克/平方厘米的范围内。

评价结果表明，由该处方工艺制备的胃内滞留缓释片起漂时间短，在0.1摩尔/升盐酸溶液中1小时约释放30%，2小时约释放50%，8小时释放75%以上，满足12小时释药要求，且建立了药物体外释药动力学，释放符合Higuchi方程，表明其释药过程为骨架溶蚀和扩散的协同作用。该胃内滞留缓释片可延长药物在胃中滞留的时间，在片剂硬度适当的情况下，漂浮作用好，且8小时不崩解。

正清风痛宁缓释片多少钱一盒？正清风痛宁缓释片副作用

在日常生活中很多人患者都是风湿类疾病的患者，风湿类疾病是一种慢性疾病，对患者的个人生活影响是非常大的，在目前的医药市场中治疗风湿疾病的药物也是非常多的，今天小编要介绍的这个药物就是一种治疗风湿性疾病的药物，对于风湿诸症有良好的治疗作用。
1、用法用量
正清风痛宁缓释片是处方药，药物的主要成分是盐酸青藤碱，通常为白色或者是类白色的片剂。在功效方面，药物能够体现出祛风除湿、活血通络的特性，而且还可以帮助患者利水消肿，使得病症得以好转。而在提及正清风痛宁缓释片用量的时候，如果治疗的是风湿疾病患者，则每次是一片的剂量，然后每天用药两次，以两个月为一个疗程，或遵医嘱。此药物还可以治疗普通型的慢性肾炎，患者每次可以口服两片药物，每天也是用药两次，以三个月为一个疗程，或遵医嘱。
在临床上可以观察到，偶尔会有患者出现皮肤潮红、食欲减退等不良反应，也有些患者的白细胞数量会减少。所以，不仅要知道正清风痛宁缓释片的用量，还要了解用药的注意事项。对于孕妇以及过敏者而言，是会被禁止用药的。而且患者要注意的是，在每用药两周后，就要复查血象，以免发生血压等不稳定的现象。
2、功效如何
作为一种处方药，正清风痛宁缓释片的成分是盐酸青藤碱，为白色或者是类白色的片剂。而提及正清风痛宁缓释片成分作用，临床试验显示，在药物有效成分的作用下，能够表现出祛风除湿、活血通络的功效。不仅如此，患者在用药后，还可以利水消肿，这也是药物成分会体现出来的作用。根据患者的用药情况可知，在患者用药后，能够很好地改善风湿、类风湿关节炎，让患者的疼痛症状可以减轻。
3、药物价格
正清风痛宁缓释片多少钱？此药的价格还是很合理的，价位比较适中，一般家庭的患者都能负担的起，只不过具体的影响因素比较多，如各个生产厂家研发和生产出来的药物，价格是不一样的，可见会受到品牌的影响，再者不同规格型号的药物价格也不同。
当热了目前来说，能够销售药物的地方无非就是药店和医院，相比医院来说，药店的售价要实惠很多，因此不少患者在医院开了药之后都会选择去药店选购。然而不同地域的药店，在定价上也并不是统一的，北京、上海等一线城市售价要高与普通的小城市，其实这与消费水平和运营成本有直接的关系，不过60mg*12s/盒的该药物只需30元左右就可以买到了，患者们还是要放平心态的。
正清风痛宁缓释片是临床上治疗风湿性关节炎的中药，具有活血通络、利水消肿的功效，所以，在治疗风湿性关节炎上有着不错的效果。另外，正清风痛宁缓释片的价格实惠，是老百姓都能吃的起的药品。
4、副作用
而对于正清风痛宁缓释片副作用这一问题，在服用正清风痛宁缓释片过程中，有些患者在服用期间会出现皮肤潮红、瘙痒以及皮疹等过敏反应。有些患者则会出现胃肠不适的症状，比如头晕、头痛等，甚至有些患者还会出现血小板减少、白细胞减少的情况。另外，对本药物过敏的患者是禁止使用的。

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