西苑医院研究显示：青黄散可治疗骨髓增生异常综合征

西苑医院研究显示：青黄散可治疗骨髓增生异常综合征

骨髓增生异常综合征(MDS)是一组造血干/祖细胞水平的恶性克隆性疾病，除造血干细胞移植可使部分患者治愈外，尚缺乏有效的根治疗法。日前，中国中医科学院西苑医院血液科运用中医理论，使用青黄散配合辨证治疗该病，取得了较好的效果。

目前，医学界对MDS的发病原因及机理尚无确切认识。该病的突出特点是骨髓的无效造血。有研究显示，MDS患者髓内凋亡增加可能是其骨髓无效造血及全血细胞减少的生物学基础。也有研究显示，MDS患者总体骨髓细胞增殖活性低，提示细胞分化受阻；但骨髓中异常或早期免疫标志阳性细胞和干/祖细胞增殖活性相对增高，提示早期细胞存在增殖异常。试验证明，MDS患者骨髓中血管新生明显，微血管密度明显增高，血管内皮生长因子表达水平增高。

为了探讨治疗该病的有效方法，研究人员将61例MDS患者随机分为治疗组(青黄散组)31例和对照组(维甲酸组)30例，以3个月为1个疗程。他们给予治疗组患者青黄散口服，早晚两次；给予对照组患者全反式维甲酸，每日3次口服；两组同时辨证辅以补益汤药治疗；根据两组患者情况适当给予成分血输注，体温达38.5℃以上者，选用适当的抗生素。结果显示，青黄散组总缓解率与总有效率分别为9.7％和74.1％，维甲酸组总缓解率与总有效率分别为0与46.7％，青黄散组疗效优于维甲酸组；青黄散毒副作用主要为皮肤色素沉着、角化过度及消化道症状。研究结果提示中药青黄散治疗MDS有确切的临床疗效，能够明显改善红系造血，提高血红蛋白含量，提高白细胞数量，明显提高患者的生活质量，且患者耐受性好，对西药无效的患者仍然有效。

研究人员认为，MDS虽属于中医学“虚劳”范畴，但与再生障碍性贫血不同，它具有虚实夹杂、以实为主的特点。结合现代诊疗技术发现，MDS患者骨髓象多表现为增生活跃，部分患者伴有肝、脾、淋巴结肿大，中医辨证为实证，病位在血分、骨髓，是造血器官的病变；病机为邪毒内蕴，深伏于精血骨髓之内，暗耗人体精血，致使机体精亏血少，形体失充，故形体日渐羸弱，血液化生不足，呈现一派虚损之象。因此MDS患者外周血象表现为一、二系或全血细胞减少，为虚实夹杂之证。

研究人员介绍，青黄散为解毒的古方，《景岳全书》、《世医得效方》、《奇效良方》中均有记载，由雄黄、青黛组成。该方在西苑医院血液科应用多年，治疗慢性粒细胞白血病取得了良好疗效。此次研究采用解毒祛邪的青黄散辨证辅以补益汤药治疗MDS取得初步疗效，可明显提高患者血红蛋白含量，改善患者生存质量，值得临床进一步研究。

GM-CSF简介

目录1[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子 1.1药品名称1.2英文名称1.3GMCSF的别名1.4分类1.5剂型1.6[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子的药理作用1.7[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子的药代动力学1.8[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子的适应证1.9[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子的禁忌证1.10注意事项1.11[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子的不良反应1.12[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子的用法用量1.13GMCSF与其它药物的相互作用1.14专家点评 这是一个重定向条目，共享了[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子的内容。为方便阅读，下文中的[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子 已经自动替换为GMCSF ，可点此恢复原貌 ，或使用备注方式展现 1GMCSF

1.1药品名称

GMCSF

1.2英文名称

Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor

1.3GMCSF的别名

沙格司亭；吉姆欣；莫拉司亭；重组人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子；生白能；先特能；重组人粒巨噬细胞集落 *** 因子；[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子；Leuax；Rebinant Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor；Molgramostim

1.4分类

血液系统药物 > 促进白细胞增生药

1.5剂型

50μg，100μg，150μg，250μg，300μg，400μg，700μg。

1.6GMCSF的药理作用

1.对髓系干细胞到成熟粒细胞的增殖与分化过程均有 *** 作用。可促进髓系干细胞向粒系（包括中性粒细胞、嗜酸粒细胞系）、红素、巨核细胞系、粒单细胞系和单核细胞系的共同祖细胞分化，并促进以上各系造血定向干细胞的增殖与成熟，对嗜堿粒细胞的作用不明显，对红系晚期造血细胞的作用也较小。

2.对中性粒细胞、嗜酸粒细胞、单核细胞的功能有增强作用。

3.激活成熟粒细胞及单核巨噬细胞的功能，提高抗感染和免疫功能。

1.7GMCSF的药代动力学

剂量每天1μg/kg，为每小时2.9ng/ml；每天30μg/kg，则为每小时266ng/ml。剂量每天10～30μg/kg时，消除相t1/2为3.16±1.33h；剂量每天0.3～3μg/kg静脉注射，可观察到分布相t1/2为5min，消除相t1/2为0.24～1.18h。采用每天3～20μg/kg持续2h静脉点滴，Cmax在18.19～235mg/ml，Cmax和AUC随剂量增加而增大，消除相t1/2为1.66±0.17h。对rh[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子给药途径的研究表明，皮下注射为最佳用药途径，可保证rh[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子的血药浓度持续较长时间维持在有效浓度（1ng/ml）以上。在相同剂量下，皮下注射法的效果优于静脉给药。rh[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子的作用与其用量、血药浓度大于1ng/ml的持续时间以及AUC呈正相关关系，与Cmax无关。

1.8GMCSF的适应证

1.周围血造血干细胞移植前的干细胞动员。

2.可用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）与再生障碍性贫血等骨髓衰竭性疾病。

3.尚可治疗获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）继发的白细胞减少。

1.9GMCSF的禁忌证

1.对GMCSF中任何成分过敏者。

2.自身免疫性血小板减少性紫癜者。

3.骨髓及外周血中存在过多未成熟细胞（大于或等于10%）者。

1.10注意事项

1.（1）未成年人；（2）恶性骨髓肿瘤患者。

2.交叉过敏：对酵母制品或大肠杆菌蛋白过敏的患者，应用此药可出现交叉过敏反应。

3.药物对儿童的影响：GMCSF对18岁以下患者的有效性和安全性尚未建立。

4.药物对妊娠的影响：该药对人类孕期的安全性尚未进行研究，但灵长类动物在给予rh[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子每天6～10μg/kg剂量下可发生自发性流产，故孕妇不宜使用。

5.药物对哺乳的影响：GMCSF是否由乳汁分泌尚不十分清楚，故哺乳期妇女不宜使用。

6.用药过程中若出现严重过敏反应，应立即停药并及时处理。

7.由于迅速分化的造血细胞对放化疗敏感，故GMCSF不宜在化疗前后24h及放疗前后12h内应用。

8.GMCSF静脉注射前先用无菌注射用水溶解，再以生理盐水稀释，其浓度应不低于7μg/ml，若低于此浓度，应在将GMCSF加入生理盐水前先加入浓度为0.1%的人血白蛋白，以避免输液系统对rh[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子的吸附。GMCSF点滴速度宜慢，每次剂量最好持续4h滴注，输液过快可能出现严重不良反应。稀释后的药物宜于6h内用完。

9.GMCSF用药后有时可产生中和性抗体，重复使用时应注意观察与监测。

10.体外实验证实，rh[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子对某些肿瘤细胞尤其是髓性白血病细胞有 *** 作用。用药过程中若肿瘤病情进展或原始细胞增多，应停用此药。

1.11GMCSF的不良反应

1.最常见的不良反应为发热、骨痛及关节肌肉酸痛、皮疹或瘙痒、腹痛及腹泻，严重者可见心包炎，血栓形成。

2.少数患者初次用药可出现首剂反应，表现为面部潮红、出汗及血压下降、血氧饱和饱和度降低。

3.罕见而严重的不良反应有心功能不全、室上性心动过速、毛细血管渗漏综合征、脑血管疾病、精神错乱、惊厥、高血压或低血压、颅内高压、浆膜腔积液、肺水肿和晕厥，甚至发生急性过敏反应，表现为过敏性休克、血管神经性水肿及支气管痉挛等。

1.12GMCSF的用法用量

1.在造血干细胞移植后的2～4h即可给药，每天250μg/m2，约2h滴完，连续用药21天；或每天5～10μg/kg，在4～6h内滴完。

2.皮下注射：（1）骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血：每天用药3μg/kg，一般2～4天白细胞开始升高，以后调整剂量，使白细胞升至所需水平。（2）造血干细胞移植及白血病化疗：推荐剂量为每天5μg/kg，待白细胞升至2×109/L以上时即可停用。若与rhGCSF联合用于外周血干细胞移植前的干细胞动员，宜于化疗后白细胞降至最低点（一般为停化疗后2周左右）时开始用药，剂量为每天5μg/kg，至白细胞升至5×109/L以上时开始采集干细胞，采集期间继续用药，直至采集完毕。（3）肿瘤化疗：每天5～10μg/kg，在化疗停止1天后开始使用GMCSF，持续7～10天，待白细胞升至5×109/L以上时停药。停药后至少间隔48h，方可进行下一疗程的化疗。（4）艾滋病：单独用药时，每天1μg/kg；与叠氮脱氧胸苷（AZT）或AZT/α干扰素合用时，每天3～5μg/kg；与更昔洛韦合用时，每天3～5μg/kg，一般用药2～4天后开始白细胞增多。

1.13药物相互作用

1.与化疗药物同时应用，由于迅速增殖分化的造血祖细胞对化疗药敏感，有可能影响rh[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子的效果。故GMCSF宜在停止化疗的24h后开始应用。

2.GMCSF可引起血浆白蛋白蛋白降低，与具有血浆白蛋白蛋白高结合力的药物合用时，应调整后者的剂量。

3.接受细胞毒药物的肿瘤患者或接受抗病毒药物治疗的艾滋病患者，应用rh[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子时有可能出现血小板减少。这可能是由于化疗药物对造血功能的抑制，但不能完全排除药物间的相互作用。对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药治疗GMCSF引起的骨痛是有效的。用解热镇痛药治疗[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 *** 因子引起的发热、头痛、肌痛也有效。GMCSF不宜与抗肿瘤药物联合应用。

1.14专家点评

PNH是什么病？

可能大家对PNH并不是了解，PNH是阵发性睡眠性血红蛋白尿的简称，它是一种比较少见的疾病，当患者患有阵发性睡眠性血红蛋白尿时，会出现一种症状，就是在睡眠后小便是酱油色或红酒色，那么，PNH应该如何诊断？一起来看看吧！
1、PNH诊断标准
1.临床表现符合PNH；
2.实验室检查：酸化血清溶血试验(Ham试验)、糖水试验、蛇毒因子溶血试验、尿潜血或尿含铁血黄素试验中凡符合下述任何一种情况，即可诊断。
(1)二项以上阳性，
(2)一项阳性，但须具备以下条件：
(a)两次以上阳性，或一次阳性，但操作正规，有阴性对照。
(b)有溶血证据。
(c)能排除其他溶血，如G6PD缺乏所致溶血，自身免疫性溶血性贫血等。二、再障一PNH综合征：根据病情演变和特征，下列不同情况均属本综合征，但应分别标明。
(1)再障→PNH：指原有肯定的再生障碍性贫血，转为可确定的PNH，再障的表现已不明显。
(2)PNH→再障：指原有肯定的PNH，转为明确的再障，PNH的表现已不明显。(3)PNH伴有再障特征：指PNH伴有骨髓增生低下，巨核细胞减少，网织红细胞不增高等再障表现者。
(4)再障伴有PNH特征：指再障伴有PNH的有关化验结果阳性者。
2、症状表现
1.血管内溶血
起病缓慢，多数患者以贫血为首发症状。部分血红蛋白尿发作频繁的病例，起病可以较急，主要表现常是血红蛋白尿。贫血呈不同程度，常为中重度。最典型的症状是发作性血红蛋白尿，但并非所有患者都有血红蛋白尿，也非必然在睡眠时出现。
典型的血红蛋白尿为在睡眠后首次尿呈酱油或浓茶色，一般持续二三天，不经处理自行消退，重者则可持续一二周。血红蛋白尿可频繁发作或偶然发作，也有些患者无肉眼可见的尿色改变，但尿隐血试验可持续呈阳性。
2.骨髓衰竭
可表现为贫血、感染、出血、骨髓增生异常综合征和骨痛等。
3.血栓
可表现为腹部静脉血栓(Budd—Chiari综合征和脾、肠系膜、肾静脉血栓)、脑静脉血栓、视网膜静脉血栓、深静脉血栓和肺栓塞。原因不清，可能与补体导致血小板活化、血管内溶血导致一氧化氮的消耗和内皮细胞损伤有关。发生静脉血栓形成合并症者在我国不超过10%，远比欧美国家为少。
4.平滑肌张力失调
患上阵发性睡眠性血红蛋白尿的患者则会出现吞咽困难已经严重乏力和反复腹痛的症状，而这些症状可能与血浆中的游离血蛋白消化了一氧化氮有关系的。
1.血管内溶血
起病缓慢，多数患者以贫血为首发症状。部分血红蛋白尿发作频繁的病例，起病可以较急，主要表现常是血红蛋白尿。贫血呈不同程度，常为中重度。最典型的症状是发作性血红蛋白尿，但并非所有患者都有血红蛋白尿，也非必然在睡眠时出现。
典型的血红蛋白尿为在睡眠后首次尿呈酱油或浓茶色，一般持续二三天，不经处理自行消退，重者则可持续一二周。血红蛋白尿可频繁发作或偶然发作，也有些患者无肉眼可见的尿色改变，但尿隐血试验可持续呈阳性。
2.骨髓衰竭
可表现为贫血、感染、出血、骨髓增生异常综合征和骨痛等。
3.血栓
可表现为腹部静脉血栓(Budd—Chiari综合征和脾、肠系膜、肾静脉血栓)、脑静脉血栓、视网膜静脉血栓、深静脉血栓和肺栓塞。原因不清，可能与补体导致血小板活化、血管内溶血导致一氧化氮的消耗和内皮细胞损伤有关。发生静脉血栓形成合并症者在我国不超过10%，远比欧美国家为少。
4.平滑肌张力失调
患上阵发性睡眠性血红蛋白尿的患者则会出现吞咽困难已经严重乏力和反复腹痛的症状，而这些症状可能与血浆中的游离血蛋白消化了一氧化氮有关系的。

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