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中南大学湘雅二医院中药治疗艾滋病临床试验效果显着

医案日记 2023-06-19 18:56:44

中南大学湘雅二医院中药治疗艾滋病临床试验效果显着

针对“鸡尾酒”疗法治疗艾滋病过程中毒副作用较大的弊端,中南大学湘雅二医院尝试用中药治疗艾滋病。从今年2月至今,在接受治疗的患者中,约九成患者症状明显改善,病毒数量下降。

中南大学湘雅二医院艾滋病研究室主任、湖南省医学会艾滋病学组组长郑煜煌教授介绍说:“我们给患者服用的中药冲剂,由7味中药制成,来源于中国中医科学院艾滋病药物研究专家王健教授对实地救治非洲艾滋病患者的中药成分的总结和研究。目前,该中药组方已经国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段。”

在湘雅二医院接受中药治疗的一位艾滋病感染者说:“这种药是浓缩的颗粒剂,早、中、晚各服用一包,用水冲服,微甜,口感不错。”

在湘雅二医院长期治疗的艾滋病病毒感染者和患者中,长期接受抗病毒治疗者57人、接受中药治疗者43人。治疗结果显示,90%的感染者体内的艾滋病病毒数量明显下降。

郑煜煌透露,“鸡尾酒”疗法治疗艾滋病效果明显,但一半左右的患者出现恶心、呕吐、腹泻、皮疹、发烧、肝功能损害等毒副反应,且每月需要1000多元,价格偏高。与“鸡尾酒”疗法相比,中药治疗效果相对慢一些,但毒副作用小、价格便宜,每月费用只要几百元。

艾滋病是怎么治疗的?

中华医学会感染病学分会候任主任委员兼艾滋病学组组长,清华大学医学院特聘教授
目前在全世界范围内仍缺乏根治HIV感染的有效药物。
现阶段的治疗目标是最大限度和持久地抑制患者体内的病毒复制,使患者获得免疫功能重建并维持免疫功能,同时降低HIV感染与非艾滋病相关疾病的发病率和死亡率。
艾滋病的治疗强调综合治疗,包括:一般治疗、抗病毒治疗、恢复或改善免疫功能的治疗及机会性感染和恶性肿瘤的治疗。
其中,抗病毒治疗多采用多种抗病毒药物联合治疗的高效联合抗反转录病毒治疗(HAART),又称为鸡尾酒疗法。
一般治疗
对HIV感染者或艾滋病患者均无须隔离治疗。
对无症状HIV感染者,仍可保持正常的工作和生活。目前指南提倡发现即治疗,对于病情控制者,可根据具体病情及患者个人意愿进行抗病毒治疗,并密切监测病情的变化。
对艾滋病前期或已发展为艾滋病的患者,应根据病情注意休息,给予高热量、多维生素饮食。不能进食者,应静脉输液补充营养。加强支持疗法,包括输血及营养支持疗法,维持水及电解质平衡。
药物治疗
抗病毒药物
目前国际上共有6大类30多种药物(包括复合制剂)可以治疗艾滋病,分别为核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)、非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(PIs)、整合酶抑制剂(INSTIs)、融合酶抑制剂(FIs)及CCR5抑制剂。
国内的抗反转录病毒治疗药物有NRTIs、NNRTIs、PIs、INSTIs以及FIs 五大类(包含复合制剂)。
抗病毒治疗多采用多种抗病毒药物联合治疗的HAART方案,成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案详见下表:
药物缩写说明如下:
TDF ——替诺福韦
ABC ——阿巴卡韦
3TC ——拉米夫定
FTC ——恩曲他滨
TAF ——丙酚替诺福韦
AZT ——齐多夫定
EFV ——依非韦伦
LPV/r ——洛匹那韦/利托那韦
DRV/c——达芦那韦/考比司他
DTG——多替拉韦
RAL——拉替拉韦
EVG/c——艾维雷韦/考比司他
NVP ——奈韦拉平
RPV ——利匹韦林
方案中上标a、b、c特别标注说明:
a:用于 HLA-B*5701阴性者;
b:单片复方制剂;
c:对于基线 CD4+T 淋巴细胞>250个/μl 的患者要尽量避免使用含NVP的治疗方案,合并丙型肝炎病毒感染的避免使用含NVP的方案;
d:RPV仅用于病毒载量<105拷贝/ml和CD4+T 淋巴细胞>200个/μl 的患者。
此外,对于儿童及青少年开始HAART治疗的时机,推荐如下:
10~18岁青少年
所有患者不论临床分期及CD4+T淋巴细胞计数水平,均应进行HAART,对于CD4+T淋巴细胞<350个/μl的患者应优先尽快启动HAART;
小于10岁的儿童
不论临床分期及CD4+T淋巴细胞计数水平均应进行HAART,对于以下情况应优先尽快启动HAART:① ≤2岁的儿童;②>2~<5岁的儿童,CD4+T淋巴细胞≤750个/μl或CD4+T淋巴细胞百分比<25%;③≥5岁的儿童,CD4+T淋巴细胞≤350个/μl。
合并其他感染的治疗
艾滋病患者如合并其他感染,单独接受上述药物治疗是不够的,由于不同的艾滋病患者会感染不同类型的细菌、病毒,出现不同的症状,所以需要结合患者的具体情况给予对应的治疗方案。患者主要可分为以下6种类型。
伴有结核病
治疗药物有异烟肼、利福平、利福布汀、乙胺丁醇、吡嗪酰胺,根据情况也可选用对氨基水杨酸钠、阿米卡星、喹诺酮类抗菌药物及链霉素等。
伴有非结核分枝杆菌感染
主要为鸟胞内分枝杆菌复合体(MAC)感染,MAC感染治疗首选方案为克拉霉素500mg/次,2次/d(或阿奇毒素500mg/d)+乙胺丁醇15mg/(kg·d),同时联合应用利福布汀(300~600mg/d)。其他分枝杆菌感染的治疗需根据具体鉴定的菌种以及药敏检测结果采取相应的治疗措施。
伴有巨细胞病毒(CMV)感染
更昔洛韦 5.0~7.5mg/kg,静脉滴注,每12小时1次,14~21d;然后5mg/(kg·d)序贯维持治疗。
也可使用膦甲酸钠 180mg/(kg·d),分2~3次用(静脉应用需水化),2~3周后改为90mg/(kg·d),静脉滴注,1次/d。
病情危重或单一药物治疗无效时可二者联用。
CMV视网膜脉络膜炎可球后注射更昔洛韦。
伴有单纯疱疹和水痘带状疱疹病毒感染
主要治疗药物包括阿昔洛韦、泛昔洛韦、伐昔洛韦和膦甲酸钠,不同部位和类型的感染,治疗疗程不同。
伴有弓形虫脑病
病原治疗首选乙胺嘧啶(负荷量100 mg,口服,2次/d,此后50~75mg/d维持)+磺胺嘧啶(1.0~1.5g,口服,4次/d)。
替代治疗方案为SMZ-TMP(3片,口服,3次/d)联合克林霉素(600mg/次,静脉给药,每6小时给药1次)或阿奇霉素(0.5 g/d),疗程至少6周。
对症治疗包括降颅压、抗惊厥、抗癫痫等。
伴有真菌感染
包括念珠菌、新型隐球菌等感染。
上述类型的患者需要遵循医生给予的具体治疗方案,与抗病毒疗法同时治疗。
在抗病毒治疗过程中要定期进行临床评估和实验室检测,以评价治疗的效果,及时发现抗病毒药物的不良反应,以及是否产生耐药性等,必要时更换药物以保证抗病毒治疗的成功。
暴露后预防
假如发生HIV暴露,应对伤口进行紧急处理,并应用HIV阻断药进行阻断。
HIV阻断药可在当地疾病控制中心或医院进行购买。
HIV暴露后预防性用药原则
治疗用药方案
首选推荐方案为TDF/FTC +RAL或DTG等INSTIs;根据当地资源,如果INSTIs不可及,可以使用PIs如LPV/r和DRV/r;对合并肾脏功能下降者,可以使用AZT/3TC。
开始治疗用药的时间及疗程
在发生HIV暴露后尽可能在最短的时间内(尽可能在2h内)进行预防性用药,最好不超过24h,但即使超过24h,也建议实施预防性用药。用药疗程为连续服用28d。
HIV暴露后的监测
发生HIV职业暴露后立即、4周、8周、12周和6个月后检测HIV抗体。
一般不推荐进行HIVp24抗原和HIV RNA测定。

艾滋病的中药治疗药物有那些

建议:我国研制抗艾滋病药物的情况我国研制生产的中药抗艾滋病药不多,据不完全统计,有中研一号方(艾克冲剂),克艾可,红宝方,扶正袋泡冲剂,艾滋宁,生命泉,中国一号方,艾滋可宁,双黄连粉针剂,21世纪康宝,密林王和艾滋康。在上述方剂中,可以看出:多数属复方,仅少数为单方;以扶正复方多,祛邪及兼具扶正祛法邪方少;所用指标绝大多数为免疫指标,用病毒学指标者占少数。而国外则每一种抗艾滋病药物必做病毒试验,但价格昂贵,国内一般不做;实验研究所用动物模型多为小鼠,用猴者很少,这也与经费紧张有关;临床试验多半是在国外;由于种种原因,国内方剂均保密,未公开,这也不利于研究工作的深入;在我国,由于资金来源有限,国家不可能大量投资,而商业投资由于资金少风险较大,进展缓慢;由于医学体系不同,加上国内由于科研条件所限,所获成果的说服力较小,如在用中药后出现的血清抗体阴转,由于缺乏说服力而得不到国内的一致承认,更难以引起国际上对中医药疗效的了解;影响了外资对中医药的投入。在今后的日子里,要保持和发扬中医特色,继续以加强用免疫性药物对艾滋病的治疗研究为主,同时,要注意发展抗病毒药物,多采用抗病毒指标,多用猴作实验模型,把增强免疫中药和抑制病毒中药的研究结合起来,把免疫指标和病毒指标的建立结合起来,把小动物模型和大动物模型结合起来获取证据。在制剂方面,考虑到本病需要长期用药,因此宜采用片剂、胶囊剂、冲剂(颗粒剂),不宜用针剂和昂贵的口服液。所用中药不宜采用稀有珍贵的中药如冬虫夏草、麝香等。特别是抗艾滋病中药的管理,要实行严格的新药审评办法,审评程序可以从速从简,但要求不能降低,要保护发明者的知识产权,但处方必须公开,以便掌握药物的安全性;以保健品名义报批者必须同样严格,不能例外。在临床试用例数方面可以放宽,但必须有临床验证材料,指标要客观严格,国内临床基地缺乏,可以引用国外基地的材料,同时注意加强国内临床药理基地的建设,为此,必须增强这方面的投入,深入研究,使中医疗效更具说服力。同时多参加国际国内学术交流,多向国内外宣传解释,增进国际国内艾滋病学术界对中医学的了解和接受,这样才有利于进一步打开抗艾滋病中药的国际国内市场。

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