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欧洲借助卫生技术开发化妆品

医案日记 2023-06-18 23:39:20

欧洲借助卫生技术开发化妆品

欧洲航天局受法国欧莱雅公司的委托,正进行一项借助卫星对空气环境检测分析的研究。空气污染会在不知不觉中损害人们的皮肤和头发。欧莱雅公司希望欧洲航天局的卫星可以分析不同地区空气污染物的种类和浓度,并以此为依据开发针对不同地区空气特点的化妆品。卫星检测可以测出低空大气中的臭氧、氮氧化物等污染物的浓度。臭氧和氮氧化物等空气污染物会对人的皮肤造成不良影响。皮肤上的皮脂具有保护皮肤和头发的作用,而臭氧和氮氧化物则会导致皮脂氧化,使其逐渐丧失保护功能,更严重的是可能引起头发枯黄、暗淡无光和皮肤干燥、发炎或过敏反应,令你显现衰老的外观。

欧洲航天局计划在2004年启动对大气流层悬浮颗粒检测数据网计划,并向全球各类用户提供有关太阳紫外线照射卫星分析图。该计划将为化妆品制造业开发防晒护肤品提供研究依据和参考。可以预见,空间探测技术的发展将为化妆品研究的进步提供服务和支持。

国外化妆品进入中国需要办哪些证件

一、进口化妆品进入中国需要哪些证?

进口化妆品是如何进入中国市场的?记者发现,但凡进口品进入内地市场,多遵照成立分公司或授权给中国总代理两种方式,在公司的相关资质都完备的基础上,品牌需办理规定的相关证件,也就是俗称“三证”——《入境货物检疫证明》、《进出口化妆品标签审核证书》(已于2006年4月取消)、《化妆品检验检疫CIQ标志》(已于2012年2月取消)。

二、如何获取食药监局的(特殊)批件或(非特殊)备案凭证?

“在食药监局审批下来后会有一个备案文件,我们叫做《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》、《进口非特殊用途化妆品备案凭证》,每一款产品都得先拥有一张这样的证书,才可以进行报关注册。”Sharon表示,整个审批过程大概需要一年左右时间,特殊类产品甚至需要两年。

Step1 选择产品,并取好规范的中文名

进口品SKU较多,一般会选择适合国内市场、并在本地市场口碑反馈较好的产品率先打入,而产品名称、配方成分、包装标准必须符合国内进口品审批要求。Sharon补充道:“进口品进入内地时的中文名要符合《化妆品命名规范》,不能出现如全效、高效、第一、特级、顶级、超凡、换肤、去除皱纹等禁用语。原料配方也有严格规定,不得使用化妆品卫生规范规定的禁用组分。这部分都由法规部门的同事进行审核。”

Step2 样本送检,食药监局进行备案

Sharon指明,产品筛选出来后,进口品方需准备好产品样本及所需产品资料(包括包装、配方等),递交至国家食药监局进行一一备案,而这一过程,即是品牌方口中程序复杂、难度系数大、耗时较长的进口化妆品“通行证”的获取通道。

据悉,仅去食药监总局申请注册账户就需5个工作日。

首先,样品资料会送达相关检验机构(北上广三家机构)进行安全性评估,特殊类产品还需人体斑贴试验或特殊人体试用,至少耗时2-4个月;其后转至卫生监督中心,对申报材料进行初审,至少耗时4-8个月;之后,评审委员会将对样品所含技术进行评审,至少耗时3个月;最后,卫生行政部门对所有步骤进行行政审评,至少耗时20个工作日。进口化妆品可根据企业情况,选择以下三个检验机构进行检验:

①中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所

地址:北京市朝阳区潘家园南里七号

检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品

②上海市疾病预防控制中心

地址:上海市长宁区中山西路1380号

检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

③广东省疾病预防控制中心

地址:广州市新港西路176号

检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

Step3 提交申报材料,获取证件

值得注意的是,其中一项是和进口品企业签订的产品代理合同(代理授权书),因批文有效期为4年,因此代理合同的期限最好在4年以上。

签订合同的同时,进口品方最好能提供产品相关技术资料,比如完整配方、工艺(工艺简述和工艺流程简图)、质量标准等,另还需要相关证明文件,如销售证明等,当然不排除有些国外企业出于知识产权保护不愿提供个别技术核心资料。

此外,报关的产品名称、包装,中文标签的设计排版和文字摘写,都需和此前报备的一致,其中产品名称及配方一般在品牌起中文名时就已经规避了禁用项目。

难在哪里?

虽然图片看似简单,但其中的难点却是相当多且复杂,比如:

Q1、是否同意动物实验

欧洲国家的产品要确定进口品方是否同意动物实验,因为欧洲国家是不提倡动物实验的,而在检验中,动物实验是必做项目。

Q2、配方或包装是否符合审批

对于审批的经验,Sharon分享道,企业最好事先分析了解这款产品是否符合国内进口品审批的一些要求,比如它的配方成分,在国内是否注册是否认可,包装是否符合进口品的一些标准等。这一准备工作通常步骤繁杂、耗时较长。

Q3、特殊类产品有哪些特别要求

特殊类产品在样品检验、材料初审和评审中,还有一些特别的要求。在样品检验当中,例如配方成份中含有果酸的,还要进行果酸含量检测。

特殊类产品还需要《生产工艺简述和简图》和《功效成份及其科学文献资料》。而进行特殊类产品的审评,时间又有其特定的时间:每两月召开一次,分别在双月的中旬开始,每次评审会历时约10~15天,但非特殊产品就没有时间限制。

三、如何获取海关处的检验检疫证明?

获取(特殊)批件或(非特殊)备案凭证后,还需获取海关处的检验检疫证明,Sharon表示:“整个报关过程一般要1-3个月,需经过工商局、海关的货品抽检检测之后,产品才能进入国内仓库,后发放给每一个客户进行销售。”而获步骤具体如下:

Step4 办理海关的备案注册

在报关之前,收货企业需到当地海关做一个收货企业的备案注册。Sharon提醒道:收货企业一定要备案注册,保存好收货人备案号,记录化妆品的流向等等相关记录。

Step5 海关办理报关手续

至此就可以进行正常报关手续了,意味着你可以合法进来了。Sharon表示,“首次进口化妆品报检和备案时,收货人还要提供一些文件资料,大致的过程是:报检、报关、交税、放行、化验、备案、取证。进口化妆品经检验检疫合格后,由检验检疫机构签发《入境货物检验检疫合格证明》。”

虽然现在中文标签已不再预先审核,但对中文标签仍是非常严格的,不要小看中文标签,据前三季度广东出入境检验检疫局辖区处理不合格的进口化妆品,主要不合格原因就有标签不合格这一项。经检验合格的,会在按规定出具的检验证明文件中加注“标签经审核合格”。

Step6 获取批号,发货至客户进行销售

Sharon补充道:“每一批产品都有相应的批号,每一款产品都需有相应的证书,拿到证书之后才可以报关。”至此,便意味着境外化妆品可持有进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件以及验检疫合格证明进入中国市场,恭喜你,你家的进口品就可以从海关提货,正常在国内各大渠道销售了。

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