北京医疗器械广告凸现四种违规现象

北京医疗器械广告凸现四种违规现象

近日，从北京市药监局了解到，该局医疗器械广告监测网络自今年3月运行以来，共监测到北京市辖区内违规发布的医疗器械广告64份。其中，违规情况严重的14份，涉及主要媒体10家。监测发现，医疗器械广告在发布过程中主要存在以下违规现象：擅自更改广告内容，医疗单位套用医疗器械广告审查文号进行医疗内容的 广告发布，外埠广告未经备案进行发布，广告内容未经审批进行发布。

违规情况严重的14分广告分别是：北新桥医院的中医专治胃病广告、海淀中医医院的高科技治疗肛瘘和痔疮广告、北京椿树医院的专家治疗腰椎间盘突出等症及专家义诊广告，均属广告内容未经审批、医疗广告套用医疗器械广告文号；北京一来康科技中心的一来康糖尿病治疗仪广告未经审批，且夸大疗效；胡三贴、乳通贴的广告备案文号过期，篡改 备案内容；雪莲胆石贴的广告套用广告审查文号，篡改备案内容；北京中科新拓仪器有限责任公司的红外线体温计广告未经审批；北京洪义伟业销售中心的白癜风治疗仪的广告内容未经审批、套用广告文号；北京培智科研所前列腺康复器的广告内容未经审批；北京亚欧奥博医疗器械有限公司奥博脑康仪的广告内容未经备案；北京乾宇科技公司的转通灵广告、北京一来康科技中心一来康颈椎病治疗仪的广告篡改审批内容，夸大疗效；北京橡果氧立得制氧有限公司的氧立得广告擅自更改经审批的广告内容

医疗器械广告审查标准

医疗器械广告审查标准是：

1、医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。

2、医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。

3、医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械，不得直接或间接怂恿公众购买使用。

【法律依据】

根据《医疗器械广告审查发布标准》第一条，为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。

医疗器械产品包装里面能否放宣传卡片

医疗器械产品包装里面能放宣传卡片。根据查询相关公开信息显示，前医疗器械说明书和标签管理规定等相关法律法规中并没有规定医疗器械包装不得夹带广告，即药械监督管理部门对医疗器械负有产品质量及生产经营资质合法性的监管责任，但医疗器械产品包装中含有卡式广告的现象并无相关法律规范。

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