两款人工髋关节装置获准用于临床

两款人工髋关节装置获准用于临床

据美国FDA消息,近日FDA批准了两款人工髋关节装置,分别是Smith & Nephew公司的伯明翰髋关节表面重建(BHR)系统,以及Stelkast公司的Supass髋臼系统。

BHR系统属于金属对金属髋关节表面重建人工置换系统。年龄相对较小或活动较多的患者如果存在骨关节炎、类风湿性关节炎、外伤性关节炎、发育不良或无血管性坏死等关节退行性变引起的髋关节严重病变,可采用BHR系统置换关节病变区域,从而避免接受全髋关节置换术。该系统的禁忌证包括:全身或局部感染;骨组织尚未发育成熟,骨强度不佳或骨健康程度差;罹患血液、肌肉或神经肌肉相关性疾病,影响了人工关节置入稳定性;育龄女性;肾功能严重受损;对金属过敏;罹患艾滋病等免疫系统疾病,或正在接受大剂量糖皮质激素治疗;严重超重。

Stelkast Surpass髋臼系统是陶瓷对陶瓷人工全髋关节置换系统,适用于有疼痛症状的非炎性关节炎(骨关节炎、无血管性坏死、外伤性关节炎等)患者。禁忌证为:骨量不足或骨质欠佳使关节假体无法合适地嵌入、固定;软组织整体性受损无法保证关节稳定性;肌肉松弛或软组织缺陷影响愈合;神经肌肉障碍使患者无法控制病变关节;活动性关节感染或慢性系统性感染;肥胖;骨组织未发育成熟。

人工髋关节置换技术管理规范（2012版）的人工髋关节置换技术管理规范（2012版）

为规范人工髋关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展人工髋关节置换技术的基本要求。
本规范所称人工髋关节置换技术包括骨水泥和非骨水泥型人工股骨头置换、全髋关节置换、髋关节表面及部分置换等髋关节重建技术，不包括髋部肿瘤切除后的假体重建技术。

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