预防接种是儿童保健的重要手段,可以有效地预防多种传染病,保证大多数人一生的健康。
预防接种的疫苗多为减毒活疫苗。由于个体的差异,少数儿童在接种疫苗后会出现局部红肿、发热、头痛、过敏、高热惊厥等不良反应。患有某种慢性疾病的患儿,接种还可能诱发疾病的发作。如果接种前没有出现症状,而在接种后正巧发病,还会引起不必要的医疗纠纷。
不久前,我院儿科收治了这样一位外地转来的特殊患儿:患儿来院时2岁,8个半月内发育正常,非常可爱。8个半月时按计划注射了麻疹疫苗,当晚出现抽搐,持续发作12小时,昏迷1周。当地医院积极救治后逐渐好转,但此后患儿全身瘫软,智力倒退,核磁共振显示弥漫性脑损伤。从患儿的发病经过、临床表现来看与麻疹疫苗似乎有直接关系,家长认定是“疫苗引起的麻疹性脑炎”,与当地预防保健部门打起了医疗官司,要求孩子1年多来的康复训练费用由被告方全额承担。
为了进一步寻找病因与治疗方法,患儿一家来到我院求医。虽然一般生化分析未见明显异常,但尿有机酸分析证实患儿为戊二酸尿症。戊二酸尿症属于先天性有机酸代谢病,为常染色体隐性遗传。该病患儿出生时正常,常于婴幼儿期起病,以癫痫、智力、运动障碍等进行性神经系统异常为主要表现。发热、外伤、高蛋白饮食、腹泻、饥饿等应激刺激是常见的发病诱因。这位患儿6个月内以母乳为主,全身情况很好。6个月以后增加了鸡蛋、肉类等高蛋白食品,戊二酸等代谢产物逐渐蓄积,在一触即发的边缘状态时又注射了麻疹疫苗,导致了戊二酸尿症的急性发作及中毒性脑病。
通过详细的解释,患儿家长接受了我们的诊断意见,也非常积极地为患儿进行了药物、饮食治疗与康复训练。治疗1周后,孩子情况明显好转,一家人愉快地返回了家乡。一场持续1年多的医疗纠纷也随之画上了句号。
接种疫苗原本是想获得对传染病的抵抗力的。但疫苗对于人体来说,毕竟是一种外来物质,没有一种疫苗是绝对安全的,个别人接种疫苗后在获得疫苗保护的同时,还会发生不良反应。“父母疫苗学堂”上一期介绍了接种疫苗后的一般反应,症状轻微,一般无需就医即可恢复。那么接种疫苗后最担心的是什么呢?请看本文介绍的疫苗接种后异常反应。
异常反应,专业术语是指指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。通俗点讲就是疫苗质量合格和接种技术规范的情况下,接种疫苗后发生的对身体组织器官和功能造成损害的不良反应。虽然发生率低,但需要高度重视,及时发现,及时诊治。
我国已经建立了通过世界卫生组织(WHO)评估认可的疫苗接种后不良反应监测体系,监测数据显示不同疫苗的异常反应发生率不同。
一类免费疫苗中发生率最高的是麻风疫苗(MR),其次为麻腮风疫苗(MMR)、卡介苗(BCG)、脊灰灭活疫苗(IPV)、乙脑灭活疫苗(JE-I);
二类疫苗中发生率最高的是7价肺炎球菌多糖结合疫苗(PPCV7),目前已退市,其次为无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-Hib四联疫苗)和无细胞百白破-灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-IPV/Hib五联疫苗)。
异常反应以过敏性皮疹,血管性水肿和卡介苗淋巴结炎比较多见。本文就以发生率较高的异常反应为例,介绍一下常见异常反应发生的原因和处理原则。
各疫苗一般反应和异常反应发生率可查阅下表
名称缩写一般反应异常反应
一类疫苗发生率(/10万剂)发生率(/10万剂)
乙肝疫苗HepB101
卡介苗BCG33
脊灰灭活疫苗IPV193
脊灰减毒活疫苗OPV30
百白破疫苗DTaP772
白破疫苗DT711
麻风疫苗MR4610
麻腮风疫苗MMR223
乙脑减毒活疫苗JE-L312
或乙脑灭活疫苗JE-I453
A群流脑多糖疫苗MPSV-A281
A群C群流脑多糖疫苗MPSV-AC131
甲肝减毒活疫苗HepA-L152
或甲肝灭活疫苗HepA-I181
二类疫苗
23价肺炎球菌多糖疫苗PPV23883
7价肺炎球菌多糖结合疫苗PPCV712225
b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗Hib293
水痘减毒活疫苗VarV255
流感疫苗InfV151
口服轮状病毒减毒活疫苗ORV152
狂犬病疫苗RabV111
无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌 ( 结合 ) 联合疫苗DTaP-Hib18213
无细胞百白破-灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌( 结合) 联合疫苗DTaP-IPV/Hib31111
甲型乙型肝炎联合疫苗HepAB171
参考文献:中国2014年疑似预防接种异常反应信息管理系统监测数据分析.中国疫苗和免疫.2016
1
过敏性皮疹
过敏性皮疹是疫苗引起的异常反应中最常见的过敏性反应。多发生与接种后十几个小时至几十个小时内。主要症状是周身起片状的皮疹,高出皮肤,疹发红。皮疹可有多种形态,如麻疹样,猩红热样,湿疹样,荨麻疹样等,面部躯干皮疹多,伴发烧,发痒。治疗原则是内用抗过敏药,外用对症处理药物。
疫苗引起的过敏性皮疹与通常人们熟知的药物引起的过敏性皮疹发生原因相同。发生过敏性皮疹的两个因素是具有过敏体质和接触化学物质。过敏体质是遗传决定的,这些人容易发生过敏性鼻炎、支气管哮喘、荨麻疹等,一旦接触致敏物质,如药物、疫苗、花粉等就引发过敏反应。疫苗中残留的抗生素、血清等化学物质是最主要的致敏原。
过敏性皮疹发生率较高的疫苗为一类疫苗中的麻风疫苗(发生率9.79/10万剂),二类疫苗中的7价肺炎球菌多糖结合疫苗(24.46/10万剂)、DTaP-Hib四联疫苗(10.97/10万剂)、DTaP-IPV/Hib五联疫苗(9.40/10万剂)。
2
血管神经性水肿
血管神经性水肿是也属于过敏性反应的一种,指注射局部的红肿范围逐渐扩大,皮肤光亮,不痛,仅有瘙痒、麻木、肿胀感。重者肿胀范围可显著扩大至肘关节及整个上臂。一般发生在注射后不久或最迟于1-2天内发生。可用干净的热毛巾热敷、抗过敏治疗。消退快,预后良好,不留痕迹。
血管神经性水肿发生率较高的疫苗为DTaP-Hib四联疫苗(2.19/10万剂),其他疫苗发生率均小于1/10万剂。
3
卡介苗淋巴结炎
卡介苗的正常反应是皮内接种后2-3天内,在接种部位的皮肤上略有红肿,30分钟后很快消失,大约2-3周后,局部产生红肿的丘疹样硬块,平均直径10毫米,逐渐软化为白色小脓包,自行溃破形成浅表溃疡,直径3-5毫米,8-12周后逐渐结痂,痂皮脱落后留有轻微疤痕,整个过程历时2-3个月。
少数接种者会发生淋巴结炎,是接种后1-2个月左右,颈部、腋下、锁骨上下等淋巴结肿大,超过10毫米,反应过强者,淋巴结肿大明显,可形成脓肿或破溃,临床上分为干酪型、脓肿型和窦道型。需要及时就医诊治。卡介苗淋巴结炎发生率为1.87/10万剂。
接种后引起的异常反应还有很多种,一旦发生,孩子家长应及时就医诊治,并报告给接种单位,国家将组织相关单位和专家进行调查和诊断,根据鉴定结果各省依据预防接种异常反应补偿办法将予以补偿。国家也鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制,包括基础保险和补充保险,逐渐提高补偿效率。
免疫接种所起的作用
疫苗包含特定生物体的弱化或灭活部分(抗原),可在体内引发免疫反应。较新的疫苗包含产生抗原的模型,而不是抗原本身。不管疫苗是由抗原本身还是模型组成,身体都将产生抗原,这种弱化的版本不会在接受疫苗的人身上引起疾病,但却会促使其免疫系统做出反应,且程度与针对实际病原体的第一次反应相当。有些疫苗需要分几周或几个月多次注射。这有时是必要的,以便产生长效抗体和发展记忆细胞。通过这种方式,身体可受到训练以对抗特定的致病生物,建立对病原体的记忆,以便在未来暴露时能快速对抗病原体。
接种疫苗的意义:
人类在同传染病进行斗争的历史进程中,用免疫方法预防传染病的发生。通过接种痘苗,全球于20世纪70年代末消灭了天花,这是人类同传染病进行斗争的伟大胜利,是预防医学史上重要里程碑,是预防接种为人类建立的丰功伟绩。在消灭天花的启示下,我国的计划免疫和全球的扩大免疫规划活动,正朝着消灭脊髄灰质炎和消除新生儿破伤风、进而消灭麻疹的目标奋进。
然而还应看到差距和不足,现在疫苗可供预防的传染病不过25种,约占人类已知传染病的5%,许多传染病的预防制剂有待开发。况且现在疫苗的预防效果有也局限性,如对一些虫媒传染病和人畜共患传染病的防治还要靠杀虫、灭鼠和控制动物传染病;对于肠道传染病还要靠改善环境卫生和食品卫生,把住病从口入关;只靠接种疫苗难以有效地控制和消除这些传染病。同时还必须看到,即使接种同一种疫苗,由于个体的免疫功能有差异,每个人产生的免疫力效果不尽相同;
即使有同样的免疫水平,由于个人的卫生观念不尽相同,所产生的免疫效果也不同。因此,在任何时候、任何场合和任何情况下都应强调卫生保健意识,提高人民的文明卫生素质,始终把个人卫生、食品卫生、环境卫生和预防接种工作全面重视起来,才能收到卫生保健、防病灭病的最佳效果。
法律分析:因疫苗质量问题给受种者造成的损害属于预防接种异常反应。
法律依据:《中华人民共和国疫苗管理法》 第五十二条 预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。下列情形不属于预防接种异常反应:(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;(二)因疫苗质量问题给受种者造成的损害;(三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;(四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;(五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;(六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
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