药品的说明书为什么必须规范,

药品的说明书为什么必须规范,

药品说明书应依照国家要求的格式及内容，由生产厂家制备。为了社会大众的利益，说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书，供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应，有的国家规定，只收和本品很可能相关的主要副反应，因此许多厂家不是把所有的不良事件都收入说明书。然而，在诉讼出现时，则厂家处于脆弱的地位，以致现在有一种趋势，把所有的副反应一律收入说明书。另外，同一品种、同一剂型、同一浓度但生产厂家不同的产品，其说明书的内容应彼此接近，不应有较大的差异，也就是说这些药品的说明书应该规范化。这是值得我们注意的一个重要问题。

为什么有些药品说明书标明最佳服药时间而有些不标明，一般哪类会标明哪些不会标明？为什么OTC类一般不标明

一般的药不需要表明最佳服药时间，也就是服药时间对药效没多大的影响，而治疗糖尿病、胃病等的药品因服药时间不同效果不同甚至起反作用，就需要按最佳服药时间来服用。OTC之所以能成为OTC是因为它相对比较安全，普通，一般不需要在特定时间服用。

药品标签与说明书，你能读懂么_药品说明书和标签管理规定

红绿色标有差别很多患者经常会忽视药盒外的色标差别，实际上，这也有讲究。根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，我国对药品分别按处方药与非处方药进行管理。其中非处方药根据药品的安全性，分为甲（只能在医院和药店出售）、乙（安全性更高，也可在超市、宾馆出售）两类。非处方药的包装印有国家指定的专有标识：OTC（甲类非处方药为红色；乙类非处方药为绿色）。因此，选用红色非处方药时，应向医生、药师仔细询问注意事项。
用法用量有讲究
用 量 如无特殊说明，一般指成人剂量，即18～60岁年龄段人的用量。儿童、老年人另当别论。儿童用药量需根据年龄或体重来计算，而老年人由于机体代谢、排泄机能降低，一般需减量。
用 法 一般有口服、肌肉注射、静脉用药、外用等，需要根据说明书来执行。如胰岛素一般采用皮下注射，口服则会被胃蛋白酶破坏，导致失效。有些患者不仔细阅读说明书，误将栓剂口服就闹笑话了。另外，说明书上会注明药品是饭前服还是饭后服，如培哚普利必须饭前服用，因为食物会改变其活性代谢产物的生物利用度。
注意事项有学问
药物的注意事项，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能）及用药对于临床检验的影响等，以提醒患者在用药时注意。
绝大多数的药品说明书上都印有?慎用忌用?和?禁用?，三个词语只有一字之差，但嘱咐的轻重程度却大不相同。
慎 用 应在医生或药师指导下使用，提醒服药患者使用该药时要小心谨慎，提醒对象通常为小儿、老人、孕妇、哺乳期妇女以及心、肝、肾功能不全者，一旦出现问题应及时停止用药并向医师咨询。比如，福辛普利（蒙诺）可降低肾小球滤过性，会影响肾功能不全者体内毒素的排出，但它有降低肾小球囊内血压和舒张出球小动脉作用，可保护肾功能，延缓肾衰进展，所以肌酐在354微摩尔/升以下仍可使用。
忌 用 较慎用进了一步，已达到不适宜使用或应避免使用的程度。标明?忌用?的药，说明其不良反应比较明确，特殊人群发生不良后果的可能性很大，故标?忌用?以示警告。比如患有白细胞减少症的人要忌用苯唑青霉素钠，该药可减少白细胞。
禁 用 最严厉的警告，表示禁止使用。比如青光眼患者禁用阿托品；消化性溃疡的患者禁用阿司匹林；正从事机械操纵、驾驶车船或高空作业者应禁用马来酸氯苯那敏（扑尔敏）；休克、昏迷、严重肺部疾患患者禁用**，因为**能抑制呼吸中枢，导致患者死亡；肝肾功能不全者禁用甲苯磺丁脲、二甲双胍、苯乙双胍；严重肝肾功能不全者禁用格列本脲、格列齐特、格列吡脲；严重肾功能不全者禁用格列喹酮、格列波脲等。
其他内容勿忽视
缓释与控释 有些药品，例如治疗心脑血管病、糖尿病的药物名称中有?缓释控释?字样的，多为片剂或胶囊剂，系采用制剂工艺，让药物缓慢、持续、受控制地释放，血药浓度平稳，减少病情波动，提高用药依从性，适用于慢性病患者。若碾碎或掰开服用，药物迅速释放，浓度骤然上升，破坏长效机制，会引起病情波动，甚至会造成中毒。
批准文号 2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式，统一为?国药准（试）字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字?，其中，化学药品使用字母H，中药使用字母Z，通过国家食品药品监督管理局整顿的保健品使用字母B，生物制品使用字母S，体外化学诊断试剂使用字母T，药用辅料使用字母F，进口分包装药品使用字母J。
药品批号 由生产商按照厂家标准给出的一组数字，表示该批药品是同一次投料、同一工艺生产的，利于事后追踪质量责任。通常为与日期相关的一组数字，如120628－3，表示2012年6月28日生产的第3批药品。
药品标签和说明书是患者服药最基本的指南，认真、仔细阅读药品说明书，对于患者或者家属非常重要。应作为常识了解药品说明书和标签中常见要素的含义，并在用药前仔细阅读，及时请教医生、药师，防止因误服、多服、服过期药、禁忌人群服药，从而导致药品不良事件发生的现象。

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/zhongyizatan/73138.html.

声明： 我们致力于保护作者版权，注重分享，被刊用文章因无法核实真实出处，未能及时与作者取得联系，或有版权异议的，请联系管理员，我们会立即处理，本站部分文字与图片资源来自于网络，转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即通知我们(管理员邮箱：602607956@qq.com)，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意,谢谢!

上一篇: 什么是沙利度胺事件,

下一篇: 许多人治病时好几种药一起吃这样好不好···