中药有几千年历史,是在实践中发展的,有朴素的理论体系,但缺少现代科学微观实验证明。西药有近四百年历史,在科学微观实验中发展形成,并在当今世界药学领域起主导作用。二者需优势互补、共同发展。
1.借鉴西药研究程序和模式
中药毒性小,品种多,所含成分繁杂,主治范围广,在中医辨证理论指导下用药。
西药毒副作用大,主治范围小、针对性强,在西医理论指导下按照西药主要成分辨病用药。
近几年来,人们用西药的研究程序和模式对中药进行研究与运用,有人认为用西药方式研究中药是中药西化,我认为这是中西医优势相互借鉴,用西药程序和研究模式研究中药,从中发现新药、新用途,是中药现代化的体现。例如,中药延胡索有多种生物碱:延胡索甲素、乙素、丑素等,采用西药现代化的提取工艺从延胡索中提取的延胡索乙素,其镇痛作用最强,毒副作用最小,具有对抗性、持续性镇痛作用,尤以对内脏镇痛效果好,经临床观察、药理实验,主要用于内脏镇痛、痛经、脑震荡后的头痛等,是延胡索原来起不到的作用。延胡索乙素是从延胡索提取分离出的微观物质,它的形态、剂型改变后,作用增强。所以,中药西制有效成分肯定,主治范围明确,受到医患双方欢迎。延胡索乙素各种制剂正在打入国际市场。
我国天然药物来源丰富,但目前已被研究开发的仅占8%左右。由于化学合成药物公害大,化学合成价格高昂,导致科学家们将目光转向天然药物的研究与开发中,利用各种方法和模式研制新药是中药现代化发展的大方向。
2.走西药中药化道路
西药最大的特点是针对性强,但毒副作用也大,现代西药学建立在细胞病理、生理学和化学基础上,线性因果分析、单一症证、对抗性治疗、替代论等是其方法论原则,试管是其“孕床”,化工厂是生产地。化学合成药在卓有成效地发挥作用的同时,其缺陷和毒副作用也在危害人们的健康,夺取无数人生命的悲惨事件使人们从对化学合成药的迷信中惊醒过来。药源性耳鸣、耳聋、再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、心律失常、过敏反应及发热、恶心、呕吐、腹痛、头痛、肝肾及中枢神经损伤等均非少见。为此,许多毒副作用很大的化学合成药被淘汰,不得不从植物药中寻找出路。
西药中药化就是给西药赋以中药基本内容,即归纳总结出它的性味、归经、升降、浮沉、功效禁忌等。辩证唯物主义认为:同一物质可以有多面的属性,我们可根据不同的需要从不同角度去认识、改变、掌握和充实,药物也是如此。我们可以从中医药和西医药两种理论体系去认识并赋予不同特征。中药虽然以天然产物为主,但也有不少的人工制成品,如芒硝、龙脑等,西药虽然以化学合成药物为主,但也有不少天然产物,如利血平、长春新碱、西地兰等。
西药中药化的研究已有悠久历史,不论是乳香、没药,还是西洋参、水飞蓟都是来自国外,传入我国后经按中医药理论进行临床研究,使之具备了中药的基本内容,确定了它们的药物性能、功效、主治等。临床上不少病例观察表明,抗生素类、磺胺类药物一般多具寒凉性,味多苦,大部分具有清热解毒功效,运用于感染火热毒所致的病证。阿托品类药物大部分具有燥温收敛、解痉止痛功效,适用于性偏凉的内脏痉挛、疼痛、腹泻、稀水样便、盗汗等。以上事例说明,西药中药化研究可以从不同角度开发研究。
没有思路就没有出路。西药可用具有现代科学的生理、生化、病理、药理、药化等客观指标和生物活性来表述,而且大部分所含化合物成分结构清楚,改造西药毒副作用,通过西药中药化而实现中药现代化。
3.中西药合制降低西药毒副作用
中西药合制可降低西药毒副作用,提高疗效,有可能出现中国独特的制药工业,成为国民经济新的增长点;为世界提供新剂型药物;提高西药使用的针对性和发现其潜在作用,使西药毒副作用被遏制;中西药合剂使微观与宏观相结合,使西药无毒化,将中药现代化推向世界。
中西药合剂临床运用及研究工作报道甚多,例如降血脂药。中西药都没有理想药物,西药往往疗效好但毒副作用大,中药毒副作用小,但疗效不够理想。我们就是研究寻找中西药合剂发挥各自优势,用中药既能遏止西药的毒副作用,又能提高疗效。例如西药安妥明对降血脂有一定的疗效,可是对肾功能有一定损害,对胃肠道有一定刺激,对心血管、高血压有一定影响。据有关资料报道,安妥明如果与中药芹菜子、槐米合制成片剂,对一些高血脂症、冠心病、动脉粥样硬化均有作用,对降低甘油三酯、胆固醇有较高效果,作用机理比较明确,中药芹菜子有降压作用,种子内含的生物碱有镇静作用,芹菜根对高血压、冠心病患者的血清胆固醇有一定下降作用。槐米含芸香甙,有降低血压作用。西药安妥明降血脂作用很强,对降低甘油三酯、胆固醇、降低血小板的黏附性,抑制血小板聚集,防止血栓形成均有较好的作用,但有一定毒副作用。如果安妥明与槐米、芹菜根共同制成中西药各种剂型制剂,可减低安妥明毒副作用,增强疗效。
任德权说,中药是一门科学,是科学就会不断发展和扬弃。从《内经》到《神农本草》,到张仲景的《伤寒论》等等,体现了科学发展的进程。时至今日,社会已发生巨大变化,中药不能固步自封,现代化是必由之路。不搞现代化就无法融入当今社会。还有一个重要原因,就是中药必须走出国门,走国际化之路。不搞现代化,连进入西方主流社会的入门资格都没有。中药是人类共同的财富,应该由全人类共享。但是,如果连西方门槛都跨不进,何谈共享呢?再从经济角度来看,中药是我们的国宝,应努力扩大出口,多赚外汇。可惜目前出口情况并不理想。据资料显示,去年全国中药总产值约800亿元,再加上中药材有近1000亿元,但出口仅7亿美元,比例太小了。如果中药现代化的进程加快,形势也将会骤变。
任德权说,中药现代化30年前就开始提出。但直到上个世纪90年代中后期才形成真正意义上的“中药现代化”概念。通过制定和实施GMP、GAP、指纹图谱等一系列规范化的制度,中药现代化逐渐走上正轨。特别是中药指纹图谱技术推广得较快,引起了国内外的普遍关注,在这方面,广东走在了全国前列,已有6个名优中成药确定了指纹图谱,并在生产实践中用于控制产品质量。
有人提出,中药现代化实质是中药西制,任德权明确表示了否定的意见。他说,中西药的区别不在于制作方法,而在于其理论依据是什么。换言之,中药是在传统中医理论指导下研制和使用的,并非把膏、丹、丸、散改成片剂、胶囊就是中药现代化了。有人把传统中药膏、丹、丸、散的剂型变成片剂、胶囊等新剂型说成是中药西制,这完全是误解。片剂、胶囊只是制药技术和剂型发展的一种形式,与中药或西药的内涵无关。西药可以制成的剂型,中药同样可以做。
(一)中药产业的定义?中药产业是指在国民经济中在中医理论指导下从事中药的经营和研究及其相关经济活动的部门。该部门以中药为专业范围,围绕人们对中药的各种需求进行分工和合作,通过一系列活动将各种资源进行组合,产生能满足人们需求的产品和服务。?(二)中药产业范畴中药产业范畴是指中药产业的专业范围。根据中药产业专业范围的不同来理解中药产业,中药产业概念有大中小之分。小产业限于对中药药品的开发与经营;中产业包括对以中药为原料的一切有形产品的开发与经营;大产业涵盖对以中医药为资源的一切有形产品和无形知识的开发与经营。?1.从中药产业的产业链来看?中药农业、中药工业、中药商业和中药知识经济产业构成了一个中药产业体系。?中药农业——以中药材采集、捕猎和栽培、养殖为主要内容。包括对野生药材的引种驯化和抚育管理,利用现代高科技对中药进行特殊方式的工业化生产,以及部分药材的产地粗加工业。中药工业——以中药饮片炮制加工、中成药制剂和中药保健品生产为主要内容。主要包括中成药工业、中药饮片工业、中药保健品工业,还包括中药制药机械、辅料、包装材料等相关产业。近几年新发展起来的植物药材提取物(中间体)也成为一项重要内容。?中药商业——以药材、饮片、中成药、保健品等市场供应为主要内容;以及与中药产业紧密相关的储藏、运输、服务业;也包括中药的出口贸易等。?中药知识经济产业——以科研、教育、信息、技术服务、技术转让等为主要内容,是一个新兴的产业,是实现中药新产品、新技术、新工艺、新设备研究开发及生产、销售的重要组成部分。?2.从中药产品的功能性来看?中药产业涵盖以中药材为原料的各种用途产品的经营和开发,中药产品包括中药药品、保健品、食品、护肤美容品、其他用途产品(如天然色素、天然香精、天然农药、各种天然工农业辅料等)。?3.从中药成分的差异性来看?中药产业包括对中药材、饮片、中成药、中药提取物、中药有效成分、中药化合物等的开发和经营。?4.从中药的指导理论来看?中药是在中医基本理论指导下用以防治疾病的药物,包括植物药、动物药和矿物药。中药产业包括对植物药、动物药和矿物药的开发经营。?5.从中药的民族特性来看?中药产业不仅包括对汉族人使用的中药的开发和经营,而且包括对中华各民族药物(如藏药、蒙药等)的开发和经营。?(三)中药产业现代化的内涵中药产业现代化的目的要与现代社会的经济和社会发展的需要相适应,要与现代科学技术和现代管理的发展相适应,要能不断满足人民群众对健康保健的需要。中药产业现代化包括两大内容——产业技术现代化和产业管理现代化。?中药产业技术现代化涉及到中药产业链的各环节和产业活动的各方面,主要是指研究开发符合市场需要的现代产品,建立中药现代研究开发体系,形成科技先导型中药产业,推进中药进入国际医药市场。?中药产业管理现代化是要实现现代市场经济体系的运行机制与组织管理体制以及现代的管理方法方式。它基本上包括政府、市场、企业三个层次的管理现代化,现代市场经济体系的运行机制与组织管理体制在中药产业发展中起到基础性的作用,建立起中药产品与要素市场体系、现代企业制度和现代的国家宏观调控体系。?技术现代化和产业管理现代化是中药产业现代化的两大内容,但两者是紧密联系在一起的,不能分开,两者相互结合相互渗透构成了中药产业现代化的内涵。一般而言,中药产业现代化的内涵应当包含下列要素:?——古朴的有丰富文化底蕴的中医药理论可以用现代科学语言表述;?——中药的工艺、立法及临床疗效可用符合中医药特点的现代化科学的方法和技术检验;?——中药的理论和方法与现代科学理论和方法相结合;?——中药发展规律的自然科学阐述;?——中药和中药知识要适应服务对象国际化和世界医疗保健观的变化;?——中药产业人才的培养和使用机制现代化;?——中药产业资源配置现代化和国际化;?——现代市场经济体系的运行机制和组织管理体制在产业发展中起基础性作用;?——学习世界先进的管理制度,组织创新和制度创新;?——中药企业现代化,企业的生产、经营和管理适应市场化、现代化和国际化要求等。?(四)中药产业现代化的目标中药产业现代化的目的是要与现代社会的社会发展和经济发展需要相适应,要与现代科学技术和现代管理的发展相适应,要能不断满足现代人对健康保健的需要。?具体而言,中药产业现代化的目标就是要在继承和发扬中医药的优势和特色基础上,充分利用现代科学技术和现代管理的方法手段,根据中医药特点借鉴国际通行的医药标准和规范,研究开发能够合法进入国际医药市场的中药产品,提高中药在国际市场的竞争能力。?从技术的角度来看,中药产业目前的现代化目标如下:?——以产业化经营和规范化生产(GAP)为特色的中药现代农业;?——以规范化生产(GMP)、统一质量标准、现代化制药技术设备为特色的中药现代工业;——适合于市场经济的以总代理、总经销和连锁经营为特色的中药现代商业;?——以中药技术创新和信息网络为主要内容的中药现代知识产业。?从管理的角度来看,中药产业目前的现代化目标如下:?——产业运行机制的现代化:现代市场机制在产业中起到基础性的作用的;?——产业组织制度的现代化:政府机构制度的主要作用在于创造一个良好的发展环境;?——企业管理制度的现代化:建立现代企业制度。
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