法华裔专家开发出有效的治疗性艾滋病疫苗

法华裔专家开发出有效的治疗性艾滋病疫苗

法国勒内·笛卡尔大学的华裔科学家卢葳和同事安迪约等人日前开发出一种治疗性艾滋病疫苗。卢葳在接受新华社记者采访时表示，一期临床试验表明，４０％的艾滋病患者接种该疫苗１年后，体内的艾滋病病毒数量减少了９０％以上。

２９日出版的国际权威医学刊物美国《自然医学》杂志刊登了卢葳和安迪约的论文。这两位专家在巴西对１８名艾滋病患者进行了疫苗临床试验，结果显示，在试验开始后的４个月里，所有患者体内约８０％的艾滋病病毒被杀灭，免疫细胞大量增加。１年后有８名患者血液中的艾滋病病毒减少了９０％以上，其中４人血液中的每毫升病毒含量不超过１０００个单位，达到了不传染的程度。不过卢葳认为，他们研制的疫苗还没有“大获全胜”，因为１年后另外１０名患者的艾滋病病毒数量又逐渐增多。今后研究人员将进行二期临床试验，即进行更大范围的人体试验，以获得更确切的数据。

艾滋病疫苗分为预防性疫苗和治疗性疫苗两种。卢葳对记者说：“我们开发的是治疗性疫苗，主要负责大幅度减少艾滋病患者体内病毒数量，从而使患者能像正常人一样生活。目前世界上经一期临床试验证实有效的治疗性艾滋病疫苗寥寥无几。”

据卢葳介绍，２００１年卢葳所在大学与北京协和医科大学及广州中医药大学热带病研究所合作对猴子进行了艾滋病病毒抑制试验。他们发现，树突状细胞在激活猴子免疫系统中起着主导作用。但艾滋病病毒的入侵使树突状细胞无法发挥作用。卢葳说，他们后来找到一种方法终于使树突状细胞逐渐“苏醒”，并激发免疫系统产生了“杀手”型细胞，这种细胞可以破坏艾滋病病毒的复制能力，导致病毒逐渐消亡。试验证明这种方法对大部分猴子有效，于是卢葳和安迪约在这一研究结果的基础上开发出疫苗，并在巴西获准进行临床试验。

卢葳向记者透露，新疫苗之所以只对不到一半患者有长时间疗效，是因为产生疗效的患者体内存在一种特殊免疫因子，它们对疫苗生效发挥了主要作用。卢葳认为，他们今后的工作就是把这种免疫因子用在疫苗上，争取在２００８年之前开发出能对绝大多数患者有疗效的治疗性疫苗。（杨

骏）

艾滋病疫苗真的研制出来了?然而实际上并没有

艾滋病是个谈闻色变的话题，谁都不想得艾滋病，艾滋病一旦感染就无法治愈，不过最近听说专家们研制出了艾滋病疫苗，这是真的吗，我为大家带来了艾滋病疫苗真的研制出来了吗，谢谢阅读。

艾滋病疫苗真的研制出来了?然而实际上并没有近日，一篇有关人类免疫缺陷病毒HIV疫苗，也就是艾滋病病毒疫苗研究进展的报道在网络引发关注。报道称某公司“宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果，结果显示，被试志愿者对HIV疫苗耐受性良好”。当中，还列举了一些数据，例如“100%产生了对抗HIV的抗体”和“受试者单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%”。

△网友留言(来自网络)

一时间，在传播当中，这也被有些人夸张地说成了，“HIV灭绝了”、“今年的诺奖有着落了?”。但有关领域的研究学者指出，这类说法是对研究成果的误读。那么，这究竟是一项怎样的试验?试验公布的数据意味着什么?我们离HIV疫苗还有多远?

艾滋病疫苗研究据称取得重要进展

当地时间今年7月24日，在法国巴黎召开了第九届国际艾滋病协会艾滋病科学会议。会上，美国强生公司子公司杨森制药公司以口头报告的形式对外宣布，在一项名为“APPROACH”的早期临床试验中，他们测试了一款针对艾滋病的“马赛克疫苗”，结果显示393位健康志愿者100%地出现抗体反应，而且有较好的耐受性，也就是没有明显副作用。

还有媒体报道称，报告中说：“让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%，并且有66%的受试者在6次暴露于HIV下仍然受到保护，没被HIV感染。”这更被认为是疫苗具有效力的证据。

△显微镜下的艾滋病病毒横截面。

艾滋病疫苗真的来了吗?

仅仅是从上面的报道来看，艾滋病疫苗研发可能取得了巨大进展。但这意味着艾滋病疫苗真的来了吗?

疑问1：“100%产生抗体”是什么意思?

真相：有抗体不等于能预防

出现抗体反应，中国病预防控制中心首席流行病学专家吴尊友表示：

吴：拿蒸馏水拿其他东西就不会产生抗体。从结构上是把病毒不同部位的东西整合在一起，产生更加广泛作用的抗体。

艾滋病由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起，这种病毒能攻击人体免疫系统。而据了解，所提到的“马赛克疫苗”，是研究者为了对付艾滋病病毒的快速进化能力和多样性，拼接了多种艾滋病病毒亚型基因而成的疫苗。

而对于100%出现抗体反应这点，吴尊友表示，从医学角度来看，如果是对其他疾病来说，那么，产生抗体的含义可能：

一是感染了某种病原微生物;

二是已经康复了;

三是不会再感染或感染但不会发病了。

但是，吴尊友强调，对于艾滋病来说，情况很复杂：

吴：很多人对这个的理解还是不一样的，因为不同的背景情况。从医学来说，对艾滋病的情况就很复杂。这个抗体产生并不代表我讲的如果是其他疾病的那三种含义。不代表感染艾滋病康复了;不代表艾滋病毒进入人体人体不再感染了;也不代表不会向艾滋病的疾病进程继续发展，也就是说不能阻止艾滋病的发展。

疑问2：“单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%”?

专家：这是动物实验结果

至于有媒体报道称报告中说：“让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%，并且有66%的受试者在6次暴露于HIV下仍然受到保护，没被HIV感染。”对此专家认为，首先这不是临床试验结果(这一试验不同于产生抗体的临床试验)，目前相关研究的临床终点数据还没有被披露。

其次，所谓该疫苗“能预防性降低HIV暴露后感染率94%;在6次病毒暴露后，能够实现66%的彻底保护”，这一结果并不是在人身上试验的结果，而是之前在恒河猴上进行的“临床前”的研究结果。而HIV疫苗人体临床试验的保护力则需要在疫苗临床试验全部完成，甚至完成数年后才能获悉。

通常，疫苗从基础研发到最后上市消费者可以使用，需要完成临床前的动物试验，以及早期人体临床试验等一些列的临床验证。基于这项研究目前发布的成果内容，中国疾病预防控制中心首席流行病学专家吴尊友表示，就项目本身而言，其取得了进展，但是，目前距离评价疫苗能否起到保护作用、能不能用，还太早：

吴：到临床3期才是真正评价它的效果，临床1期2期主要是做它的安全性和它能否产生抗体。能产生抗体就说明能产生免疫反应，从研究本身来说，它的疫苗取得了进展。如果疫苗连抗体都没有基本上就没有往前走的必要了。有抗体可以继续往前走但后面的路还很长。它能不能起到保护作用，能不能用?现在评价还是太早。

实际上，直接用健康人进行相关的试验存在巨大的伦理风险。注入疫苗之后，将健康人直接曝露在艾滋病病毒的威胁之下，在没有有效药物治疗的情况下，没有人可以承担一旦受实验者被感染艾滋病所带来的严重后果。

疑问3：HIV疫苗，离我们还有多远?

真相：预计5年内不会出现

HIV疫苗，离我们还有多远?吴尊友表示，这不好预测，但从目前全球研究来看，他预计5年内不会出现。

吴：简单的一个3期临床试验都要5年的时间。就是疫苗已经行了，理论已经可以了，要看看实际有没有效果，这样一个临床试验没有5年做不下来，何况现在还没有疫苗呢。所以，应该说是不可预测。如果非要说，5年以内不可能有疫苗。在艾滋病研究方面，更多的研究进展一种是新药的问世。就2017年的话，全球范围内，已经有7个新药注册了。还有一个是药品的创新应用。

疫苗属于药物范畴，研发和上市受到严格的监管和约束，在各国都是如此。不管是药物还是疫苗，从基础研发到最后与消费者见面，需要完成临床前的动物试验，以及从1期、2a期的早期人体临床试验一直到2b期、3a期、3b期的临床验证。目前，强生方面完成的尚是早期的试验(在报告中称能产生抗体的试验是1/2a期临床试验)，其有效性、安全性等还有待之后几期临床试验的考验。

目前世界上大约有3400万人感染了艾滋病病毒，而自从人类在30年前发现艾滋病病毒以来，已经有2500万人因感染该病毒而丧生。至今为止仍没有疫苗可以有效防止新的感染。

40年了，HIV疫苗有哪些突破，成功上市的概率有多大？

自HIV发现至今的30多年里，全球科学家和产业界从未停止过对HIV疫苗的研发。

HIV疫苗按时间研发，分成了三代疫苗的研究阶段：第一阶段的第一代gp120蛋白或多肽疫苗的研究，以激发体液免疫的抗体产生为主要目标，类似于A类疫苗研发，几十次I、II期临床试验和一次III期临床试验均以失败告终。这说明这些只能诱导结合抗体的疫苗，是不能对HIV感染提供足够的免疫保护的；

第二阶段的第二代疫苗，主要使用DNA和病毒载体疫苗，以激发T细胞免疫反应为主要目标，几十次I、II期临床试验未能进一步发展，两次以腺病毒5型为载体的IIb期临床试验则显示，该疫苗不仅不能对HIV感染产生有效的免疫保护，还增加了HIV感染的风险。这说明只有T细胞免疫也不能提供有效的免疫保护；

第三阶段的第三代疫苗，则使用不同疫苗的联合免疫策略，以同时激发体液免疫和细胞免疫为目标。首个在泰国完成III期临床试验的该类疫苗（RV144疫苗）是以痘病毒载体为初始免疫，gp120疫苗作为加强免疫，试验结果显示出31.2%的保护率。尽管保护效果还不尽如人意，但该类疫苗却是目前开发的HIV疫苗中唯一在人群中证明可产生一定免疫保护效果的疫苗。这为研究人员认识HIV疫苗保护性免疫和疫苗的进一步研发提供了宝贵的经验，但仍然不足以产生有效的人群保护。

30多年的HIV疫苗研究，研究人员虽屡战屡败，但仍然屡败屡战。

日前，一条?强生宣布HIV疫苗临床试验结果：志愿者100%产生抗体?的微博在网络引发热议，半天内，就转发超过2万。不少人评论说，?HIV灭绝了?、?艾滋病疫苗来了果真如此吗？专家表示，事情没那么简单！

艾滋病疫苗研究据称取得重要进展事情源于强生公司宣布的一项临床试验结果，该公司进行了全球首次HIV疫苗人体临床试验，试验招募了393位健康志愿者，志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国，结果显示，志愿者对HIV疫苗耐受性良好，并且100%产生了对抗HIV的抗体。

对此，很多人觉得这就是艾滋病疫苗研究取得重要进展的证据。实际上疫苗的工作原理本身就是注射之后在人体内产生抗体，从而对相关病毒产生免疫功能。

还有媒体报道称，报告中说：?让受试者单次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染风险减少了94%，并且有66%的受试者在6次暴露于HIV下仍然受到保护，没被HIV感染。?这更被认为是疫苗具有效力的证据。

艾滋病疫苗真的来了吗？仅仅是从上面的报道来看，艾滋病疫苗研发可能取得了巨大进展。但这意味着艾滋病疫苗真的来了吗？

疑问1：?100%产生抗体?是什么意思？

真相：有抗体不等于能预防

?100%产生抗体?易被解读为该疫苗对艾滋病毒100%有效。但事实上，清华大学艾滋病综合研究中心教授张林琦解释：?所有疫苗注入人体后，都会产生抗体反应。?换而言之，?100%产生抗体?并不能直接证明这是一款能预防艾滋病的疫苗。意思是说，产生抗体和产生能100%免疫的抗体还不能直接划等号。

王宇歌目前是美国哈佛大学医学院的博士后，研究领域是艾滋病。他也持一样的观点：?尚不能证明疫苗有效，这个疫苗产生抗体是正常反应，但不能说明产生的是有保护作用的抗体。?

形象点说，抗体相当于身体内的警察，抗原则是进入体内的坏蛋。免疫反应就是警察动身去抓坏蛋的过程，可警察抓坏蛋并不一定每一次都能抓到。同理，强生方面提供的报告中提到的只是试验疫苗可以刺激受试者体内产生抗体（警察）并发生免疫反应（抓坏蛋），尚未证实该抗体能够成功中和HIV抗原（抓到坏蛋）。

专家表示，该临床试验仍处于早期阶段，在公开数据有限的情况下，将疫苗?100%产生抗体?解读为能?有效预防?是不够严谨的。对这款疫苗有效性的最终评价，需要至少5-10年的时间，才能见分晓。

疑问2：?单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%?？

专家：这是动物实验结果

至于有媒体报道称报告中说：?让受试者单次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染风险减少了94%，并且有66%的受试者在6次暴露于HIV下仍然受到保护，没被HIV感染。?对此专家认为，首先这不是临床试验结果（这一试验不同于产生抗体的临床试验），王宇歌称目前相关研究的临床终点数据还没有被披露。

其次，所谓该疫苗?能预防性降低HIV暴露后感染率94%；在6次病毒暴露后，能够实现66%的彻底保护?，这一结果并不是在人身上试验的结果，而是之前在恒河猴上进行的?临床前?的研究结果。而HIV疫苗人体临床试验的保护力则需要在疫苗临床试验全部完成，甚至完成数年后才能获悉。

实际上，直接用健康人进行相关的试验存在巨大的伦理风险。注入疫苗之后，将健康人直接曝露在艾滋病病毒的威胁之下，在没有有效药物治疗的情况下，没有人可以承担一旦受实验者被感染艾滋病所带来的严重后果。

疑问3：HIV疫苗，离我们还有多远？

真相：预计5年内不会出现

HIV疫苗，离我们还有多远？吴尊友表示，这不好预测，但从目前全球研究来看，他预计5年内不会出现。

简单的一个3期临床试验都要5年的时间。就是疫苗已经行了，理论已经可以了，要看看实际有没有效果，这样一个临床试验没有5年做不下来，何况现在还没有疫苗呢。所以，应该说是不可预测。如果非要说，5年以内不可能有疫苗。在艾滋病研究方面，更多的研究进展一种是新药的问世。就2017年的话，全球范围内，已经有7个新药注册了。还有一个是药品的创新应用。

疫苗属于药物范畴，研发和上市受到严格的监管和约束，在各国都是如此。不管是药物还是疫苗，从基础研发到最后与消费者见面，需要完成临床前的动物试验，以及从1期、2a期的早期人体临床试验一直到2b期、3a期、3b期的临床验证。目前，强生方面完成的尚是早期的试验（在报告中称能产生抗体的试验是1/2a期临床试验），其有效性、安全性等还有待之后几期临床试验的考验。

目前世界上大约有3400万人感染了艾滋病病毒，而自从人类在30年前发现艾滋病病毒以来，已经有2500万人因感染该病毒而丧生。至今为止仍没有疫苗可以有效防止新的感染。

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